Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование терапии отношений имаго

17 июля 2023 г. обновлено: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
Основная цель этого исследования, рандомизированного контролируемого испытания терапии отношений имаго, состоит в том, чтобы оценить эффективность терапии отношений имаго, формы терапии пар.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия отношений имаго (IRT; Hendrix, 2008) представляет собой интегративный подход к терапии пар, который практикуется и широко распространяется уже более 30 лет. IRT можно проводить через традиционную терапию с парой, или принципы и навыки Imago можно научить парам на семинаре «Получение любви, которую вы хотите» (GTLYW Workshop), двухдневном психообразовательном семинаре с инструкциями, проводимом сертифицированными ведущими. группам пар. Настоящее исследование представляет собой РКИ, предназначенное для изучения эффективности ИРТ для пар, испытывающих стресс в своих преданных романтических отношениях, и для расширения результатов предыдущих исследований. Для исследования будут отобраны семьдесят две (72) пары с проблемами в отношениях. Парам будет случайным образом назначено одно из двух условий: только имаго-терапия или библиотерапия, контрольное состояние, при котором парам будет выдана книга самопомощи по диадному общению для чтения в течение 12-недельного периода ожидания, после чего будет проведен семинар GTLYW. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. гетеросексуальные или ЛГБТ-пары; обоим участникам не менее 18 лет
  2. Умение говорить и понимать, читать и писать на английском языке
  3. В браке/совместном проживании не менее 1 года
  4. В настоящее время испытывает трудности в отношениях
  5. Заинтересованы в повышении удовлетворенности отношениями / не имеют немедленных планов прекратить отношения
  6. Готовность участвовать в процедурах исследования с помощью телемедицины, а также доступ к оборудованию и стоимости, необходимые для этого.

Критерий исключения:

  1. Текущая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ (при активном употреблении) у одного или обоих партнеров
  2. Серьезные суицидальные мысли и поведение у одного или обоих партнеров (например, мысли с планом или намерением)
  3. Текущее физическое насилие или жестокое обращение с партнером
  4. Один или оба партнера в настоящее время вовлечены в тайный роман (т. Е. Партнер не знает об этих отношениях)
  5. Текущее психотерапевтическое лечение, ориентированное на пары, которое продолжается
  6. Пара прошла семинар IRT или GTLYW за последние 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Имаго-терапия отношений (IRT)
Пары получат от 12 до 16 сеансов терапии отношений Imago (по 90 минут каждый; один сеанс в неделю) с опытным и сертифицированным терапевтом Imago Relationship.
Поведенческий: Имаго-терапия отношений
Терапия отношений Имаго (IRT) включает изучение процесса диалога Имаго, который помогает парам более четко понять, почему они и их партнеры реагируют именно так. Пары тренируются в общении, которое помогает им перейти от реакции и обвинения к пониманию и сопереживанию. Диалог используется для преобразования конфликтов в возможности для исцеления и роста, а также для более глубокой и эффективной связи друг с другом. Конкретные темы терапии определяются потребностями и целями пары. В общем, терапевт помогает им использовать диалог Имаго, чтобы способствовать пониманию, излечивать болезненные эмоции и обращаться друг к другу с просьбами изменить поведение. Чтобы свести к минимуму риск заражения вирусом, вызывающим COVID-19, с весны 2020 года сеансы терапии будут проводиться с помощью телемедицины, с использованием аудио-визуальной платформы, соответствующей требованиям HIPAA, и с парами дома или в другом уединенном месте. во время терапевтических сеансов и терапевт в своем кабинете.
Другие имена:
  • Имаго-терапия отношений (IRT)
Активный компаратор: Список ожидания с библиотерапией, за которой следует семинар
Парам будет предложено подождать 12 недель, прежде чем они получат какое-либо вмешательство, и им будет предоставлена ​​книга по самопомощи, ориентированная на отношения, для чтения в течение этого времени. Через 12 недель после завершения 12-недельной оценки пары пройдут семинар «Как получить любовь, которую вы хотите».
Поведенческий: Список ожидания с библиотерапией, за которой следует семинар
Участникам, назначенным в эту группу, будет предложено подождать 12 недель, прежде чем они получат какое-либо вмешательство, и им будет предоставлена ​​книга по самопомощи, ориентированная на отношения, с упражнениями для практики в течение этого времени. После 12 недель и завершения 12-недельной оценки пары посещают образовательный семинар, который знакомит с принципами и коммуникативными навыками Имаго-терапии отношений, обычно в формате выходных, который обычно длится около 18-20 часов. Семинары под названием «Получение желаемой любви (GTLYW)» проводятся сертифицированными и опытными ведущими семинаров Imago, и в них принимают участие группы пар. Семинар включает в себя презентации, обсуждения и практические коммуникативные упражнения. Участие в семинарах также будет виртуальным или через телемедицину, как описано выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью по изменению качества отношений (RQI)
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) представляет собой полуструктурированное, основанное на поведении индивидуальное интервью, на проведение которого уходит около 60 минут. RQI обеспечивает объективную оценку качества отношений как динамического диадического построения по 5 измерениям: (а) качество эмоциональной близости в отношениях, (б) качество сексуальных отношений пары, (в) качество поддерживающих транзакций в отношениях, (г) качество способности пары разделять власть в отношениях и (д) качество взаимодействия при решении конфликтов/проблем в отношениях. RQI будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев
Изменения в тесте семейной адаптации (MAT)
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
Анкета из 15 пунктов для самооценки, которая измеряет удовлетворенность отношениями. Шкала фокусируется на таких вопросах, как участие в совместной деятельности, демонстрация привязанности, частота супружеских жалоб, уровень одиночества и благополучия, а также партнерское соглашение по важным вопросам. MAT будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диадической шкалы регулировки (DAS)
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
Опросник из 32 пунктов, предназначенный для измерения удовлетворенности в интимных парах. Это широко используемый инвентарь, обладающий хорошими психометрическими свойствами. 19 пунктов DAS, которые не пересекаются с MAT, будут использоваться для измерения перехода от до рандомизации к после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания к 3-месячному наблюдению.
От 3 до 4 месяцев
Изменение индекса межличностной реактивности Дэвиса (IRI)
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
IRI представляет собой шкалу самоотчета из 28 пунктов, которая измеряет как когнитивные, так и аффективные компоненты эмпатии, и состоит из четырех различных подшкал из 7 пунктов, представляющих различные компоненты межличностной чувствительности. IRI надежен, хорошо проверен и широко используется (Davis, 1980). IRI будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев
Опросник по изменению моделей общения (CPQ)
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
Опросник паттернов общения оценивает восприятие человеком диадного общения о проблемах в отношениях и дает баллы по трем подшкалам: требование/уход, критика/защита и позитивное взаимодействие. CPQ продемонстрировал приемлемую надежность и достоверность. CPQ будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев
Изменение в опроснике удовлетворенности пар -16
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
CSI-16 — это самоотчет из 16 пунктов, который измеряет текущую степень удовлетворенности отношениями. Баллы могут варьироваться от 0 до 81. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности отношениями. Шкала обладает хорошими психометрическими свойствами; см. Фанк, Дж. Л., и Рогге, Р. Д. (2007). CSI-16 будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев
Изменения в быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
QIDS SR-16 представляет собой самооценку депрессии, состоящую из 16 пунктов. Имеет хорошую внутреннюю консистенцию. QUIDS SR-16 будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев
Изменение генерализованного тревожного расстройства — 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
GAD 7 представляет собой шкалу из 7 пунктов, разработанную для диагностики генерализованных тревожных расстройств. Он имеет чувствительность 89% и специфичность 82% и обычно используется в качестве краткой шкалы с хорошей надежностью и достоверностью. GAD 7 будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев
Изменение в банке предметов PROMIS v1.1 Эмоциональный дистресс - Гнев Краткая форма 5a
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
PROMIS - Anger Short form 5a представляет собой 5-элементный самоотчет об общем гневе, который является частью финансируемой NIH PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами), набора утвержденных личностно-ориентированных показателей, которые оценивают и осуществляет мониторинг физического, психического и социального здоровья взрослых и детей. Его можно использовать с населением в целом и с людьми, живущими с хроническими заболеваниями. Шкала PROMIS - Гнев будет использоваться для измерения изменений от: до рандомизации до после вмешательства или после списка ожидания, а также от после вмешательства или после списка ожидания до 3-месячного наблюдения.
От 3 до 4 месяцев
Изменение в банке предметов PROMIS v1.0 Global Satisfaction with Sex
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
Эта шкала PROMIS представляет собой самооценку сексуального функционирования из 5 пунктов, которая является частью финансируемой NIH PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами). Шкала PROMIS «Удовлетворенность сексом» будет использоваться для измерения перехода от периода до рандомизации к этапу после вмешательства или списка ожидания, а также от периода после вмешательства или списка ожидания к 3-месячному наблюдению.
От 3 до 4 месяцев
Изменения в банке предметов PROMIS v1.2 Global Health
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
Эта шкала PROMIS представляет собой оценку общего состояния здоровья, состоящую из 10 пунктов, которая является частью финансируемой NIH PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами). Шкала PROMIS Global Health будет использоваться для измерения перехода от состояния до рандомизации к состоянию после вмешательства или списка ожидания, а также от состояния после вмешательства или списка ожидания к 3-месячному наблюдению.
От 3 до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 829071

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться