Imago-suhdeterapian satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen, A Randomized Controlled Trial of Imago Relationship Therapy, ensisijainen tavoite on arvioida Imago-suhdeterapian, eräänlaisen pariterapiamuodon, tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imago-suhdeterapia (IRT; Hendrix, 2008) on integroiva lähestymistapa pariterapiaan, jota on harjoitettu ja levitetty laajasti yli 30 vuoden ajan.
IRT voidaan toimittaa perinteisen terapian avulla parin kanssa, tai Imago-periaatteita ja -taitoja voidaan opettaa pariskunnille "Getting the Love You Want" -työpajassa (GTLYW Workshop), manuaalisessa, kaksipäiväisessä psykokasvatustyöpajassa, jonka johtavat sertifioidut esiintyjät. pariskunnille.
Tämä tutkimus on RCT, joka on suunniteltu tutkimaan IRT:n tehokkuutta pariskunnille, jotka kokevat ahdistusta sitoutuneissa romanttisissa suhteissaan, ja laajentamaan aiempien tutkimusten tuloksia.
Seitsemänkymmentäkaksi (72) parisuhdevaikeuksista kärsivää paria värvätään tutkimukseen.
Parit jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: Imago-terapia yksin tai biblioterapia, kontrollitila, jossa pariskunnille annetaan itseapukirja dyadisesta kommunikaatiosta luettavaksi 12 viikon odotusjakson aikana, minkä jälkeen seuraa GTLYW-työpaja. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorat tai LGBTQ-parit; molemmat jäsenet ovat vähintään 18-vuotiaita
- Kyky puhua ja ymmärtää sekä lukea ja kirjoittaa englannin kielellä
- Avioliitossa/avoliitossa vähintään 1 vuoden
- Parisuhdeongelma tällä hetkellä
- Kiinnostus parisuhteen tyytyväisyyden parantamiseen / sinulla ei ole välittömiä suunnitelmia parisuhteen lopettamisesta
- Halukkuus osallistua opiskeluprosesseihin etäterveyden välityksellä ja siihen tarvittavien laitteiden saatavuus ja hinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus (aktiivisessa käytössä) toisella tai molemmilla puolilla
- Vakavat itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen toisessa tai molemmissa kumppaneissa (eli ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella)
- Nykyinen fyysinen väkivalta tai kumppanin hyväksikäyttö
- Toinen tai molemmat kumppanit ovat tällä hetkellä osallisena salasuhteessa (eli kumppani ei ole tietoinen tästä suhteesta)
- Nykyinen pariskuntakeskeinen psykoterapiahoito, joka on käynnissä
- Pariskunta on saanut IRT- tai GTLYW-työpajan viimeisen viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Imago-suhdeterapia (IRT)
Pariskunnat saavat 12–16 Imago-suhdeterapiaistuntoa (90 minuuttia kukin; yksi istunto viikossa) kokeneen ja sertifioidun Imago-suhdeterapeutin kanssa.
|
Imago-suhdeterapia (IRT) sisältää Imago-dialogiprosessin oppimisen, joka auttaa pariskuntia ymmärtämään selkeämmin, miksi he ja heidän kumppaninsa reagoivat niin kuin he tekevät.
Pariskunnat harjoittelevat kommunikointia tavalla, joka auttaa heitä siirtymään reaktiivisuudesta ja syyllisyydestä ymmärtämiseen ja empatiaan.
Dialogin avulla konfliktit muunnetaan mahdollisuuksiksi paranemiseen ja kasvuun sekä luodaan syvempi ja tehokkaampi yhteys toisiinsa.
Tarkat terapian aiheet määräytyvät parin tarpeiden ja tavoitteiden mukaan.
Yleensä terapeutti auttaa heitä käyttämään Imago-dialogia edistämään ymmärrystä, parantamaan tuskallisia tunteita ja esittämään toisilleen pyyntöjä käyttäytymisen muuttamiseksi.
COVID-19-virukselle altistumisen riskin minimoimiseksi keväästä 2020 lähtien terapiaistuntoja toteutetaan etäterveyden kautta, HIPAA-yhteensopivalla audio/visuaalisella alustalla sekä pariskunnille kotona tai muussa yksityisessä paikassa. terapiaistuntojen aikana ja terapeutti toimistossaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jonotuslista biblioterapian kanssa, jota seuraa työpaja
Pariskuntia pyydetään odottamaan 12 viikkoa ennen kuin he saavat toimenpiteitä, ja heille annetaan parisuhteeseen keskittyvä itseapukirja luettavaksi tänä aikana.
Kun 12 viikkoa on kulunut ja 12 viikon arviointi on suoritettu, pariskunnat saavat Getting the Love You Want -työpajan.
|
Tähän ryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään odottamaan 12 viikkoa ennen kuin he saavat mitään interventiota, ja heille annetaan tänä aikana luettavaksi ihmissuhteisiin keskittyvä itseapukirja, jossa on harjoituksia.
Kun 12 viikkoa on kulunut ja 12 viikon arviointi on suoritettu, pariskunnat osallistuvat koulutuspajaan, jossa kerrotaan Imago Relationship Therapyn periaatteet ja kommunikaatiotaidot, tyypillisesti viikonloppumuodossa, joka on yleensä noin 18-20 tuntia.
Työpajat, nimeltään "Getting the Love You Want (GTLYW)", johtavat sertifioidut ja kokeneet Imago-työpajajuontajat, ja niihin osallistuu ryhmä pariskuntia.
Työpaja sisältää esitelmiä, keskusteluja ja kommunikaatioharjoitusten harjoittelua.
Työpajoihin osallistuminen tapahtuu myös virtuaalisesti tai etäterveyden kautta, kuten yllä on kuvattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhteen laadun haastattelussa (RQI)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) on puolistrukturoitu, käyttäytymiseen ankkuroitu henkilöhaastattelu, jonka antaminen kestää noin 60 minuuttia.
RQI tarjoaa objektiivisen arvion parisuhteen laadusta dynaamisena dyadisena konstruktiona viidellä ulottuvuudella: (a) emotionaalisen läheisyyden laatu parisuhteessa, (b) parin seksuaalisen suhteen laatu, (c) parisuhteen tukitapahtumien laatu, (d) parin kyvyn jakaa valtaa suhteessa, ja (e) konfliktien/ongelmanratkaisuvuorovaikutusten laatu parisuhteessa.
RQI:tä käytetään mittaamaan muutosta: ennen satunnaistamista toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos avioliiton sovittelutestissä (MAT)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
Asteikko keskittyy muun muassa yhteistoimintaan osallistumiseen, kiintymyksen osoittamiseen, avioliiton valituksiin, yksinäisyyden ja hyvinvoinnin tasoon sekä kumppanisopimukseen merkittävissä asioissa.
MAT-mittaria käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai odotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dynaamisessa säätöasteikossa (DAS)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
32 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan tyytyväisyyttä intiimeissä dyadeissa.
Se on yleisesti käytetty luettelo ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet.
DAS:n 19 kohtaa, jotka eivät ole päällekkäisiä MAT:n kanssa, käytetään mittaamaan muutosta esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja intervention tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos Davis Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
IRI on 28-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa sekä kognitiivisia että affektiivisia empatian komponentteja. Se koostuu neljästä eri 7-osaisesta ala-asteikosta, jotka edustavat ihmisten välisen herkkyyden eri komponentteja.
IRI on luotettava, hyvin validoitu ja laajalti käytetty (Davis, 1980).
IRI:tä käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Change in Communication Patterns Questionnaire (CPQ)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Viestintämallikyselyssä arvioidaan henkilön käsityksiä dyadisesta kommunikaatiosta parisuhdeongelmista, ja se antaa arvosanat kolmella ala-asteikolla: vaatia/vetäytyä, kritisoida/puolustaa ja positiivinen vuorovaikutus.
CPQ on osoittanut hyväksyttävän luotettavuuden ja pätevyyden.
CPQ:ta käytetään mittaamaan muutosta: ennen satunnaistamista toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos pariskuntatyytyväisyysluettelossa -16
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
CSI-16 on 16 kohdan itseraportti, joka mittaa nykyistä parisuhteen tyytyväisyyttä.
Pisteet voivat vaihdella 0-81.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
Vaa'alla on hyvät psykometriset ominaisuudet; katso Funk, J.L. ja Rogge, R.D. (2007).
CSI-16:ta käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistuksesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireiden pikainventaariossa (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein et al., 2003)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
QIDS SR-16 on 16 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
Sillä on hyvä sisäinen konsistenssi.
QUIDS SR-16:ta käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistaan ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
GAD 7 on 7 kohdan asteikko, joka on kehitetty yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden diagnosointiin.
Sen herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 %, ja sitä käytetään yleisesti lyhyenä asteikkona, jolla on luotettavuus ja kelpoisuus.
GAD 7:ää käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai odotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-kohdepankissa v1.1 Emotional Distress - Anger Lyhytmuoto 5a
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
PROMIS - Anger Short form 5a on 5-kohdainen yleisen vihan itseraportoima mitta, joka on osa NIH:n rahoittamaa PROMIS®-järjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). seuraa aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa.
PROMIS - Viha-asteikkoa käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai odotuslistan jälkeiseen ja interventiosta tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Item Bank v1.0:ssa Global Satisfaction with Sex
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Tämä PROMIS-asteikko on viiden kohdan itseraportoinut seksuaalisen toiminnan mitta, joka on osa NIH:n rahoittamaa PROMIS®-järjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
PROMIS Satisfaction with Sex -asteikkoa käytetään mittaamaan muutosta: ennen satunnaistamista intervention tai jonotuslistan jälkeiseen vaiheeseen ja intervention tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS Item Bank v1.2:ssa Global Health
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Tämä PROMIS-asteikko on 10 kohdan itseraportoiva yleisterveyden mitta, joka on osa NIH:n rahoittamaa PROMIS®-järjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
PROMIS Global Health -asteikkoa käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja intervention tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 829071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .