Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert utprøving av Imago-relasjonsterapi

17. juli 2023 oppdatert av: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
Hovedmålet med denne studien, A Randomized Controlled Trial of Imago Relationship Therapy, er å evaluere effekten av Imago Relationship Therapy, en form for parterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Imago relasjonsterapi (IRT; Hendrix, 2008) er en integrerende tilnærming til parterapi som har blitt praktisert og spredt i mer enn 30 år. IRT kan leveres gjennom tradisjonell terapi med et par, eller Imago-prinsippene og ferdighetene kan læres til par gjennom "Geting the Love You Want" Workshop (GTLYW Workshop), en manuell, 2-dagers, psykoedukativ workshop utført av sertifiserte foredragsholdere til grupper av par. Denne studien er en RCT designet for å undersøke effekten av IRT for par som opplever nød i sine forpliktende romantiske forhold, og for å utvide funnene fra tidligere forskning. Syttito (72) par med forholdsproblemer vil bli rekruttert til studien. Par vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: Imagoterapi alene eller biblioterapi, en kontrolltilstand, der par vil få en selvhjelpsbok om dyadisk kommunikasjon å lese i løpet av en 12-ukers venteperiode, etterfulgt av en GTLYW-workshop .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hetero eller LHBTQ-par; begge medlemmer minst 18 år
  2. Evne til å snakke og forstå, og lese og skrive, på engelsk
  3. Gift/samboer i minimum 1 år
  4. Opplever for tiden forholdsproblemer
  5. Interesse for å forbedre forholdstilfredsheten/har ingen umiddelbare planer om å avslutte forholdet
  6. Vilje til å delta i studieprosedyrer via telehelse og tilgang til utstyret og prisnivået som kreves for å gjøre det.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuell alkohol- eller rusavhengighet (med aktiv bruk) hos en eller begge partnere
  2. Alvorlige selvmordstanker og -adferd hos en eller begge partnere (dvs. tanker med plan eller hensikt)
  3. Aktuell fysisk vold eller partnermishandling
  4. En eller begge partnere er for tiden involvert i en hemmelig affære (dvs. partneren er uvitende om dette forholdet)
  5. Nåværende parfokusert psykoterapibehandling som pågår
  6. Par mottok IRT- eller GTLYW-verksted i løpet av de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Imago relasjonsterapi (IRT)
Par vil motta 12 til 16 Imago-relasjonsterapiøkter (90 minutter hver; én økt per uke) med en erfaren og sertifisert Imago Relasjonsterapeut.
Imago relasjonsterapi (IRT) innebærer å lære Imago-dialogprosessen, som hjelper par å forstå tydeligere hvorfor de og deres partnere reagerer som de gjør. Par øver på å kommunisere på en måte som hjelper dem å gå fra reaktivitet og skyld til forståelse og empati. Dialogen brukes til å transformere konflikter til muligheter for helbredelse og vekst, og for å knytte dypere og mer effektivt til hverandre. Spesifikke temaer for terapi bestemmes av parets behov og mål. Generelt hjelper terapeuten dem med å bruke Imago-dialogen til å fremme forståelse, helbrede smertefulle følelser og komme med forespørsler til hverandre om å endre atferd. I et forsøk på å minimere risikoen for eksponering for viruset som forårsaker COVID-19, vil terapisesjoner siden våren 2020 bli gjennomført via telehelse, med en HIPAA-kompatibel audio/visuell plattform, og med par hjemme eller på et annet privat sted under terapitimene og terapeuten på kontoret hans eller hennes.
Andre navn:
  • Imago relasjonsterapi (IRT)
Aktiv komparator: Venteliste med Biblioterapi etterfulgt av Workshop
Par vil bli bedt om å vente i 12 uker før de mottar intervensjon, og vil få en relasjonsfokusert selvhjelpsbok å lese i løpet av den tiden. Etter 12 uker og 12-ukers vurdering er fullført, vil par få en Getting the Love You Want-workshop.
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bli bedt om å vente i 12 uker før de mottar intervensjon, og vil få en relasjonsfokusert selvhjelpsbok å lese, med øvelser å øve på, i løpet av den tiden. Etter 12 uker og 12-ukers vurderingen er fullført, vil par delta på en pedagogisk workshop som gir prinsippene og kommunikasjonsferdighetene til Imago Relationship Therapy, vanligvis i et helgeformat som vanligvis er på omtrent 18-20 timer. Workshopene, kalt "Getting the Love You Want (GTLYW)", ledes av sertifiserte og erfarne Imago-workshop-presentatører, og blir deltatt av en gruppe par. Workshopen inkluderer presentasjoner, diskusjoner og øving av kommunikasjonsøvelser. Deltakelsen på workshopene vil også være virtuell eller via telehelse, som beskrevet ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i relasjonskvalitetsintervju (RQI)
Tidsramme: 3 til 4 måneder
RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) er semistrukturert, atferdsforankret individuelt intervju som tar ca. 60 minutter å administrere. RQI gir en objektiv vurdering av forholdskvalitet som en dynamisk dyadisk konstruksjon på tvers av 5 dimensjoner: (a) kvaliteten på emosjonell intimitet i forholdet, (b) kvaliteten på parets seksuelle forhold, (c) kvaliteten på støttetransaksjoner i forholdet, (d) kvaliteten på parets evne til å dele makt i forholdet, og (e) kvaliteten på konflikt/problemløsende interaksjoner i forholdet. RQI vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i ekteskapelig tilpasningstest (MAT)
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Et 15-elements selvrapporteringsskjema som måler relasjonstilfredshet. Skalaen fokuserer på spørsmål som involvering i felles aktiviteter, demonstrasjon av hengivenhet, hyppighet av ekteskapelige klager, nivå av ensomhet og velvære, og partneravtale om viktige spørsmål. MAT vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: 3 til 4 måneder
En 32-elements selvrapporteringsbeholdning designet for å måle tilfredshet i intime dyader. Det er et ofte brukt inventar og har gode psykometriske egenskaper. De 19 elementene i DAS som ikke overlapper med MAT vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i Davis Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: 3 til 4 måneder
IRI er en 28-elements selvrapporteringsskala som måler både kognitive og affektive komponenter av empati, og består av fire forskjellige 7-elements underskalaer, som representerer forskjellige komponenter av mellommenneskelig sensitivitet. IRI er pålitelig, godt validert og mye brukt (Davis, 1980). IRI vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i spørreskjema for kommunikasjonsmønstre (CPQ)
Tidsramme: 3 til 4 måneder
The Communication Patterns Questionnaire vurderer en persons oppfatning av dyadisk kommunikasjon om relasjonsproblemer, og gir skårer på tre underskalaer: kreve/trekke seg tilbake, kritisere/forsvare og positiv interaksjon. CPQ har vist akseptabel pålitelighet og gyldighet. CPQ vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i beholdningen av partilfredshet -16
Tidsramme: 3 til 4 måneder
CSI-16 er en 16-elements selvrapport som måler nåværende grad av relasjonstilfredshet. Poeng kan variere fra 0 til 81. Høyere score indikerer høyere nivåer av forholdstilfredshet. Skalaen har gode psykometriske egenskaper; se Funk, J.L., & Rogge, R.D. (2007). CSI-16 vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)
Tidsramme: 3 til 4 måneder
QIDS SR-16 er et 16-elements selvrapporteringsmål på depresjon. Den har god indre konsistens. QUIDS SR-16 vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i generalisert angstlidelse - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Tidsramme: 3 til 4 måneder
GAD 7 er en 7-elements skala utviklet for å diagnostisere generaliserte angstlidelser. Den har en sensitivitet på 89 % og spesifisitet på 82 % og brukes ofte som en kort skala med god pålitelighet og validitet. GAD 7 vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i PROMIS Varebank v1.1 Emosjonell nød - sinne Kort skjema 5a
Tidsramme: 3 til 4 måneder
PROMIS - Anger Short form 5a er et 5-elements selvrapporteringsmål på generelt sinne som er en del av det NIH-finansierte PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), et sett med validerte personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne og barn. Den kan brukes med den generelle befolkningen og med individer som lever med kroniske lidelser. PROMIS - Anger-skalaen vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-waitlist, og fra post-intervention eller post-waitlist til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i PROMIS Item Bank v1.0 Global Satisfaction with Sex
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Denne PROMIS-skalaen er et 5-elements selvrapporteringsmål for seksuell funksjon som er en del av det NIH-finansierte PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). PROMIS Satisfaction with Sex-skalaen vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder
Endring i PROMIS Item Bank v1.2 Global Health
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Denne PROMIS-skalaen er et 10-elements selvrapporteringsmål for generell helse som er en del av det NIH-finansierte PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). PROMIS Global Health-skalaen vil bli brukt til å måle endring fra: pre-randomisering til post-intervensjon eller post-venteliste, og fra post-intervensjon eller post-venteliste til 3-måneders oppfølging.
3 til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 829071

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere