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Una prova controllata randomizzata della terapia relazionale Imago

17 luglio 2023 aggiornato da: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
L'obiettivo principale di questo studio, A Randomized Controlled Trial of Imago Relationship Therapy, è valutare l'efficacia della Imago Relationship Therapy, una forma di terapia di coppia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia relazionale Imago (IRT; Hendrix, 2008) è un approccio integrativo alla terapia di coppia praticato e ampiamente diffuso da oltre 30 anni. L'IRT può essere erogato attraverso la terapia tradizionale con una coppia, oppure i principi e le abilità di Imago possono essere insegnati alle coppie attraverso il seminario "Ottenere l'amore che desideri" (GTLYW Workshop), un seminario psicoeducativo manuale di 2 giorni condotto da relatori certificati a gruppi di coppie. Il presente studio è un RCT progettato per esaminare l'efficacia dell'IRT per le coppie che sperimentano angoscia nelle loro relazioni sentimentali impegnate e per estendere i risultati della ricerca precedente. Saranno reclutate per lo studio settantadue (72) coppie con difficoltà relazionali. Le coppie verranno assegnate in modo casuale a una delle due condizioni: terapia Imago da sola o biblioterapia, una condizione di controllo, in cui alle coppie verrà dato un libro di auto-aiuto sulla comunicazione diadica da leggere durante un periodo di attesa di 12 settimane, seguito da un seminario GTLYW .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coppie eterosessuali o LGBTQ; entrambi i membri hanno almeno 18 anni di età
  2. Capacità di parlare e comprendere, leggere e scrivere, in lingua inglese
  3. Sposato/convivente da almeno 1 anno
  4. Attualmente sperimenta difficoltà relazionali
  5. Interesse a migliorare la soddisfazione della relazione/non ha piani immediati per terminare la relazione
  6. Disponibilità a partecipare alle procedure di studio tramite telemedicina e accesso alle attrezzature e al prezzo richiesti per farlo.

Criteri di esclusione:

  1. Attuale dipendenza da alcol o sostanze (con uso attivo) in uno o entrambi i partner
  2. Grave ideazione e comportamento suicidario in uno o entrambi i partner (cioè ideazione con piano o intento)
  3. Attuale violenza fisica o abuso da parte del partner
  4. Uno o entrambi i partner attualmente coinvolti in una relazione segreta (ovvero, il partner non è a conoscenza di questa relazione)
  5. Attuale trattamento di psicoterapia incentrato sulla coppia che è in corso
  6. La coppia ha ricevuto un seminario IRT o GTLYW negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Imago Relationship Therapy (IRT)
Le coppie riceveranno da 12 a 16 sessioni di terapia relazionale Imago (90 minuti ciascuna; una sessione a settimana) con un terapista Imago Relationship esperto e certificato.
Comportamentale: Imago terapia relazionale
La terapia relazionale Imago (IRT) prevede l'apprendimento del processo di dialogo Imago, che aiuta le coppie a capire più chiaramente perché loro e i loro partner reagiscono in quel modo. Le coppie praticano la comunicazione in un modo che le aiuti a passare dalla reattività e dalla colpa alla comprensione e all'empatia. Il dialogo viene utilizzato per trasformare i conflitti in opportunità di guarigione e crescita e per connettersi in modo più profondo ed efficace gli uni con gli altri. Gli argomenti specifici della terapia sono determinati dai bisogni e dagli obiettivi della coppia. In generale, il terapeuta li aiuta a utilizzare il dialogo Imago per promuovere la comprensione, guarire le emozioni dolorose e chiedere l'un l'altro per cambiare i comportamenti. Nel tentativo di ridurre al minimo il rischio di esposizione al virus che causa COVID-19, dalla primavera del 2020, le sessioni di terapia saranno condotte tramite telemedicina, con una piattaforma audio/visiva conforme a HIPAA e con le coppie a casa o in un altro luogo privato durante le sessioni di terapia e il terapeuta nel suo studio.
Altri nomi:
  • Imago Relationship Therapy (IRT)
Comparatore attivo: Lista d'attesa con Biblioterapia seguita da Workshop
Alle coppie verrà chiesto di attendere 12 settimane prima di ricevere qualsiasi intervento e verrà dato un libro di auto-aiuto incentrato sulla relazione da leggere durante quel periodo. Dopo 12 settimane e la valutazione di 12 settimane è stata completata, le coppie riceveranno un seminario Come ottenere l'amore che desideri.
Comportamentale: Lista d'attesa con Biblioterapia seguita da Workshop
Ai partecipanti assegnati a questo gruppo verrà chiesto di attendere 12 settimane prima di ricevere qualsiasi intervento e verrà fornito un libro di auto-aiuto incentrato sulla relazione da leggere, con esercizi da praticare, durante quel periodo. Dopo 12 settimane e la valutazione di 12 settimane è stata completata, le coppie parteciperanno a un seminario educativo che fornisce i principi e le capacità comunicative della terapia relazionale Imago, in genere in un formato di fine settimana che di solito è di circa 18-20 ore. I workshop, chiamati "Getting the Love You Want (GTLYW)", sono condotti da relatori di workshop Imago certificati ed esperti e sono frequentati da un gruppo di coppie. Il workshop include presentazioni, discussioni e la pratica di esercizi di comunicazione. La partecipazione ai workshop sarà anche virtuale o tramite telemedicina, come sopra descritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intervista sulla qualità delle relazioni (RQI)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
L'RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) è un'intervista individuale semi-strutturata, ancorata al comportamento, la cui somministrazione richiede circa 60 minuti. L'RQI fornisce una valutazione obiettiva della qualità della relazione come costrutto diadico dinamico attraverso 5 dimensioni: (a) qualità dell'intimità emotiva nella relazione, (b) qualità della relazione sessuale della coppia, (c) qualità delle transazioni di supporto nella relazione, (d) qualità della capacità della coppia di condividere il potere nella relazione e (e) qualità delle interazioni di risoluzione dei conflitti/problemi nella relazione. L'RQI verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Modifica del test di adeguamento coniugale (MAT)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Un questionario di autovalutazione di 15 voci che misura la soddisfazione della relazione. La scala si concentra su questioni come il coinvolgimento in attività congiunte, la dimostrazione di affetto, la frequenza dei reclami coniugali, il livello di solitudine e benessere e l'accordo del partner su questioni significative. Il MAT verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di aggiustamento diadico (DAS)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Un inventario self-report di 32 voci progettato per misurare la soddisfazione nelle diadi intime. È un inventario di uso comune e ha buone proprietà psicometriche. I 19 item del DAS che non si sovrappongono al MAT verranno utilizzati per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Variazione dell'indice di reattività interpersonale Davis (IRI)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
L'IRI è una scala self-report di 28 item che misura le componenti sia cognitive che affettive dell'empatia, ed è composta da quattro diverse sottoscale di 7 item, che rappresentano diverse componenti della sensibilità interpersonale. L'IRI è affidabile, ben validato e ampiamente utilizzato (Davis, 1980). L'IRI verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Questionario sul cambiamento dei modelli di comunicazione (CPQ)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Il questionario sui modelli di comunicazione valuta le percezioni di una persona della comunicazione diadica sui problemi di relazione e fornisce punteggi su tre sottoscale: richiesta/ritiro, critica/difesa e interazione positiva. Il CPQ ha dimostrato affidabilità e validità accettabili. Il CPQ verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Variazione dell'inventario della soddisfazione di coppia -16
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Il CSI-16 è un self-report di 16 item che misura l'attuale grado di soddisfazione relazionale. I punteggi possono variare da 0 a 81. Punteggi più alti indicano livelli più alti di soddisfazione relazionale. La scala ha buone proprietà psicometriche; vedi Funk, JL e Rogge, RD (2007). Il CSI-16 verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Cambiamento nell'inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Il QIDS SR-16 è una misura self-report della depressione di 16 item. Ha una buona consistenza interna. Il QUIDS SR-16 verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
La GAD 7 è una scala a 7 item sviluppata per diagnosticare i disturbi d'ansia generalizzati. Ha una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% ed è comunemente usata come scala breve con buona affidabilità e validità. Il GAD 7 sarà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa al follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Cambiamento nell'Item Bank PROMIS v1.1 Angoscia emotiva - Rabbia Forma breve 5a
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Il PROMIS - Anger Short form 5a è una misura self-report di 5 item della rabbia generale che fa parte del PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) finanziato dal NIH, un insieme di misure convalidate incentrate sulla persona che valutano e monitora la salute fisica, mentale e sociale di adulti e bambini. Può essere utilizzato con la popolazione generale e con individui che vivono con condizioni croniche. La scala PROMIS - Rabbia verrà utilizzata per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Cambiamento in PROMIS Item Bank v1.0 Soddisfazione globale con il sesso
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Questa scala PROMIS è una misura self-report di 5 voci del funzionamento sessuale che fa parte del PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) finanziato dal NIH. La scala PROMIS Satisfaction with Sex verrà utilizzata per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi
Modifica in PROMIS Item Bank v1.2 Global Health
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
Questa scala PROMIS è una misura self-report di 10 elementi della salute generale che fa parte del PROMIS® finanziato dal NIH (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). La scala PROMIS Global Health verrà utilizzata per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
3 o 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 829071

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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