Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az imago kapcsolatterápia véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete

2023. július 17. frissítette: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
Ennek a tanulmánynak, az Imago kapcsolatterápia randomizált kontrollált vizsgálatának elsődleges célja az imago kapcsolatterápia hatékonyságának értékelése, amely a párterápia egyik formája.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az imago kapcsolatterápia (IRT; Hendrix, 2008) a párterápia integráló megközelítése, amelyet több mint 30 éve gyakorolnak és széles körben terjesztenek. Az IRT-t hagyományos terápia segítségével, párokkal, vagy az Imago alapelveit és készségeit megtaníthatják a pároknak a "Getting the Love You Want" Workshop (GTLYW Workshop) segítségével, amely egy manuális, 2 napos pszichoedukációs műhely, amelyet hiteles előadók vezetnek. párokból álló csoportoknak. A jelen tanulmány egy RCT, amelynek célja az IRT hatékonyságának vizsgálata az elkötelezett romantikus kapcsolataikban szenvedő párok esetében, valamint a korábbi kutatások eredményeinek kiterjesztése. Hetvenkét (72) párkapcsolati nehézségekkel küzdő házaspárt vesznek fel a vizsgálatba. A párok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két feltétel egyikébe: Imago terápia önmagában vagy biblioterápia, egy kontroll állapot, amelyben a párok egy önsegítő könyvet kapnak a diádikus kommunikációról, hogy elolvassák a 12 hetes várakozási idő alatt, majd egy GTLYW workshop következik. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Heteró vagy LMBTQ párok; mindkét tag legalább 18 éves
  2. Képes beszélni és megérteni, valamint írni és olvasni angol nyelven
  3. Házasságban/élettársi kapcsolatban minimum 1 éve
  4. Jelenleg kapcsolati nehézségekkel küzd
  5. Érdekel a kapcsolati elégedettség javítása / nincs azonnali terve a kapcsolat megszüntetésére
  6. Hajlandóság a tanulmányi eljárásokban való részvételre távegészségügyi kapcsolaton keresztül, valamint az ehhez szükséges felszerelésekhez és árakhoz való hozzáférés.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi alkohol- vagy szerfüggőség (aktív használat mellett) az egyik vagy mindkét partnernél
  2. Súlyos öngyilkossági gondolatok és viselkedés az egyik vagy mindkét partnerben (azaz tervvel vagy szándékkal kapcsolatos gondolatok)
  3. Jelenlegi fizikai erőszak vagy partnerbántalmazás
  4. Az egyik vagy mindkét partner jelenleg titkos viszonyban van (azaz a partner nem tud erről a kapcsolatról)
  5. Jelenlegi párokra fókuszáló pszichoterápiás kezelés, amely folyamatban van
  6. A házaspár az elmúlt 5 évben IRT vagy GTLYW műhelyben részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Imago kapcsolatterápia (IRT)
A párok 12-16 Imago kapcsolatterápiás ülést kapnak (egyenként 90 perc; heti egy alkalom) tapasztalt és minősített Imago kapcsolati terapeutával.
Viselkedési: Imago kapcsolatterápia
Az Imago kapcsolatterápia (IRT) magában foglalja az Imago párbeszéd folyamatának elsajátítását, amely segít a pároknak tisztábban megérteni, miért reagálnak úgy ők és partnereik. A párok úgy gyakorolják a kommunikációt, hogy segítsenek nekik áttérni a reaktivitásból és a hibáztatásból a megértés és az empátia felé. A párbeszédet arra használják, hogy a konfliktusokat gyógyulási és növekedési lehetőségekké alakítsák át, és mélyebb és hatékonyabb kapcsolatot teremtsenek egymással. A terápia konkrét témáit a pár igényei és céljai határozzák meg. Általánosságban elmondható, hogy a terapeuta segít nekik abban, hogy az Imago párbeszédet a megértés elősegítésére, a fájdalmas érzelmek gyógyítására és a viselkedés megváltoztatására irányuló kérések benyújtására használják. A COVID-19-et okozó vírusnak való kitettség kockázatának minimalizálása érdekében 2020 tavasza óta a terápiás foglalkozásokat távegészségügyi kapcsolaton keresztül, HIPAA-kompatibilis audio/vizuális platformon, valamint párokkal otthon vagy más privát helyen végzik. a terápiás foglalkozások alatt és a terapeuta az irodájában.
Más nevek:
  • Imago kapcsolatterápia (IRT)
Aktív összehasonlító: Várólista biblioterápiával, majd műhelymunkával
A párokat arra kérik, hogy várjanak 12 hetet, mielőtt bármilyen beavatkozást kapnának, és kapnak egy kapcsolatközpontú önsegítő könyvet, amelyet ez idő alatt elolvashatnak. 12 hét után és a 12 hetes felmérés befejezése után a párok Getting the Love You Want workshopon vehetnek részt.
Viselkedési: Várólista biblioterápiával, majd műhelymunkával
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevőket arra kérik, hogy várjanak 12 hetet, mielőtt bármilyen beavatkozást kapnának, és ezalatt kapnak egy kapcsolatközpontú önsegítő könyvet, amelyet el kell olvasniuk, gyakorlatokkal. 12 hét elteltével és a 12 hetes felmérés befejezése után a párok részt vesznek egy oktatási workshopon, amely az Imago kapcsolatterápia alapelveit és kommunikációs készségeit ismerteti, jellemzően hétvégi formában, amely általában körülbelül 18-20 órás. A "Getting the Love You Want (GTLYW)" elnevezésű workshopokat okleveles és tapasztalt Imago műhelyvezetők vezetik, és párokból álló csoport vesz részt rajta. A műhely előadásokat, beszélgetéseket és kommunikációs gyakorlatok gyakorlását tartalmazza. A workshopokon való részvétel szintén virtuálisan vagy távegészségügyi rendszeren keresztül történik, a fent leírtak szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kapcsolatok minőségében Interjú (RQI)
Időkeret: 3-4 hónap
Az RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro és mtsai, 2011) egy félig strukturált, viselkedési szempontból lehorgonyzott egyéni interjú, amely körülbelül 60 percet vesz igénybe. Az RQI objektív értékelést ad a kapcsolat minőségéről mint dinamikus diádikus konstrukcióról 5 dimenzióban: (a) az érzelmi intimitás minősége a kapcsolatban, (b) a pár szexuális kapcsolatának minősége, (c) a támogatási tranzakciók minősége a kapcsolatban, (d) a pár azon képességének minősége, hogy megosszák a hatalmat a kapcsolatban, és (e) a konfliktusok/problémamegoldó interakciók minősége a kapcsolatban. Az RQI-t a következő változások mérésére használják: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várakozási lista után, valamint a beavatkozás utáni vagy a várólistát követő 3 hónapos követés.
3-4 hónap
Változás a házassági kiigazítási tesztben (MAT)
Időkeret: 3-4 hónap
Egy 15 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a párkapcsolati elégedettséget méri. A skála olyan kérdésekre összpontosít, mint a közös tevékenységekben való részvétel, a vonzalom kimutatása, a házastársi panaszok gyakorisága, a magány és a jólét szintje, valamint a partnerek megállapodása jelentős kérdésekben. A MAT segítségével mérjük a változást a következőktől: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várólistás után, valamint a beavatkozás utáni vagy a várakozási lista utáni állapottól a 3 hónapos követésig.
3-4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a diadikus korrekciós skálában (DAS)
Időkeret: 3-4 hónap
Egy 32 tételből álló önbeszámoló leltár, amelyet az intim diádok elégedettségének mérésére terveztek. Ez egy általánosan használt leltár, és jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. A DAS azon 19 tétele, amelyek nem fedik át a MAT-t, a következő változások mérésére szolgálnak: pre-randomizálásról beavatkozás utáni vagy várólistára, illetve beavatkozás utáni vagy várólistás utáni 3 hónapos követésre.
3-4 hónap
Davis interperszonális reaktivitási indexének (IRI) változása
Időkeret: 3-4 hónap
Az IRI egy 28 tételes önbeszámoló skála, amely az empátia kognitív és affektív összetevőit egyaránt méri, és négy különböző 7 tételes alskálából áll, amelyek az interperszonális érzékenység különböző összetevőit képviselik. Az IRI megbízható, jól validált és széles körben használt (Davis, 1980). Az IRI-t a következő változások mérésére fogják használni: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várakozási lista után, valamint a beavatkozás utáni vagy a várakozási lista utáni 3 hónapos követésig.
3-4 hónap
Változás a kommunikációs mintákban kérdőív (CPQ)
Időkeret: 3-4 hónap
A kommunikációs minták kérdőíve felméri, hogy egy személy hogyan érzékeli a kapcsolati problémákkal kapcsolatos diád kommunikációt, és három alskálán ad pontszámot: igény/visszavonás, kritizálás/védelem és pozitív interakció. A CPQ elfogadható megbízhatóságot és érvényességet mutatott. A CPQ a következő változások mérésére szolgál: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várólistás után, valamint a beavatkozás utáni vagy a várólistát követő 3 hónapos követés.
3-4 hónap
Változás a párelégedettségi leltárban -16
Időkeret: 3-4 hónap
A CSI-16 egy 16 elemből álló önjelentés, amely a kapcsolati elégedettség jelenlegi fokát méri. A pontszám 0 és 81 között lehet. A magasabb pontszámok a kapcsolati elégedettség magasabb szintjét jelzik. A mérleg jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik; lásd Funk, J. L. és Rogge, R. D. (2007). A CSI-16 a következő változások mérésére szolgál: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várólistás után, valamint a beavatkozás utáni vagy a várakozási lista utáni 3 hónapos követésig.
3-4 hónap
Változás a depressziós tünetek gyors jegyzékében (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein és mtsai, 2003)
Időkeret: 3-4 hónap
A QIDS SR-16 a depresszió 16 elemből álló önbeszámolója. Jó a belső konzisztenciája. A QUIDS SR-16 a következő változások mérésére szolgál: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várólistás után, valamint a beavatkozás utáni vagy várólistás utáni 3 hónapos követésig.
3-4 hónap
Változás a generalizált szorongásos zavarban – 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Időkeret: 3-4 hónap
A GAD 7 egy 7 tételből álló skála, amelyet a generalizált szorongásos rendellenességek diagnosztizálására fejlesztettek ki. Érzékenysége 89%, specificitása 82%, és gyakran használják rövid skálaként, amely megbízható és érvényes. A GAD 7 a következő változások mérésére szolgál: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várakozási lista után, valamint a beavatkozás utáni vagy a várakozási lista utáni 3 hónapos utánkövetés.
3-4 hónap
Változás a PROMIS Item Bank v1.1-ben Érzelmi szorongás – Harag Rövid forma 5a
Időkeret: 3-4 hónap
A PROMIS – Anger Short Form 5a egy 5 tételes önbevallásos általános dühmérő, amely az NIH által finanszírozott PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) része, amely egy olyan validált személyközpontú intézkedéscsomag, amely értékel figyelemmel kíséri felnőttek és gyermekek testi, lelki és szociális egészségét. Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél. A PROMIS - Anger skála a következő változások mérésére szolgál: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várólistás után, valamint a beavatkozás utáni vagy a várólistás utáni 3 hónapos követésig.
3-4 hónap
Változás a PROMIS Item Bank v1.0 Global Satisfaction with Sex-ben
Időkeret: 3-4 hónap
Ez a PROMIS skála a szexuális működés 5 tételes önbevallásos mérőszáma, amely része a NIH által finanszírozott PROMIS®-nak (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). A PROMIS Satisfaction with Sex skála a következő változások mérésére szolgál: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várólistás után, valamint a beavatkozás utáni vagy várólistás utáni 3 hónapos követésig.
3-4 hónap
Változás a PROMIS Item Bank v1.2 Global Health-ben
Időkeret: 3-4 hónap
Ez a PROMIS skála az általános egészségi állapot 10 tételes önbevallásos mérőszáma, amely a NIH által finanszírozott PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) része. A PROMIS Global Health skála a következő változások mérésére szolgál: pre-randomizálás a beavatkozás utáni vagy várólistás utáni, illetve a beavatkozás utáni vagy a várólistás utáni 3 hónapos követésig.
3-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 829071

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kapcsolati zavar

Klinikai vizsgálatok a Imago kapcsolatterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel