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Un essai contrôlé randomisé de la thérapie relationnelle Imago

17 juillet 2023 mis à jour par: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
L'objectif principal de cette étude, Un essai contrôlé randomisé de la thérapie relationnelle Imago, est d'évaluer l'efficacité de la thérapie relationnelle Imago, une forme de thérapie de couple.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie relationnelle Imago (IRT; Hendrix, 2008) est une approche intégrative de la thérapie de couple pratiquée et largement diffusée depuis plus de 30 ans. L'IRT peut être dispensée par le biais d'une thérapie traditionnelle avec un couple, ou les principes et compétences Imago peuvent être enseignés aux couples dans le cadre de l'atelier "Obtenir l'amour que vous voulez" (atelier GTLYW), un atelier psychoéducatif de 2 jours dirigé par des présentateurs certifiés. aux groupes de couples. La présente étude est un ECR conçu pour examiner l'efficacité de l'IRT pour les couples en détresse dans leurs relations amoureuses engagées et pour étendre les résultats des recherches précédentes. Soixante-douze (72) couples en détresse relationnelle seront recrutés pour l'étude. Les couples seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : Imago thérapie seule ou bibliothérapie, une condition de contrôle, dans laquelle les couples se verront remettre un livre d'auto-assistance sur la communication dyadique à lire pendant une période d'attente de 12 semaines, suivi d'un atelier GTLYW .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Couples hétérosexuels ou LGBTQ ; les deux membres ont au moins 18 ans
  2. Capacité de parler et de comprendre, de lire et d'écrire en anglais
  3. Marié / cohabitant depuis au moins 1 an
  4. Actuellement en détresse relationnelle
  5. Intérêt à améliorer la satisfaction de la relation/n'ont pas de plans immédiats pour mettre fin à la relation
  6. Volonté de participer aux procédures d'étude via la télésanté et accès à l'équipement et à la confidentialité nécessaires pour le faire.

Critère d'exclusion:

  1. Dépendance actuelle à l'alcool ou à une substance (avec consommation active) chez l'un ou les deux partenaires
  2. Idées et comportements suicidaires graves chez l'un ou les deux partenaires (c'est-à-dire idées avec plan ou intention)
  3. Violence physique ou violence conjugale actuelle
  4. Un ou les deux partenaires actuellement impliqués dans une liaison secrète (c'est-à-dire que le partenaire n'est pas au courant de cette relation)
  5. Traitement de psychothérapie actuel axé sur les couples qui est en cours
  6. Le couple a suivi un atelier IRT ou GTLYW au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie Relationnelle Imago (IRT)
Les couples recevront 12 à 16 séances de thérapie relationnelle Imago (90 minutes chacune; une séance par semaine) avec un thérapeute relationnel Imago expérimenté et certifié.
Comportemental: Thérapie Relationnelle Imago
La thérapie relationnelle Imago (IRT) consiste à apprendre le processus de dialogue Imago, qui aide les couples à comprendre plus clairement pourquoi eux et leurs partenaires réagissent comme ils le font. Les couples s'exercent à communiquer d'une manière qui les aide à passer de la réactivité et du blâme à la compréhension et à l'empathie. Le dialogue est utilisé pour transformer les conflits en opportunités de guérison et de croissance, et pour se connecter plus profondément et efficacement les uns avec les autres. Les sujets spécifiques de la thérapie sont déterminés par les besoins et les objectifs du couple. En général, le thérapeute les aide à utiliser le dialogue Imago pour favoriser la compréhension, guérir les émotions douloureuses et se demander mutuellement de changer de comportement. Afin de minimiser le risque d'exposition au virus qui cause le COVID-19, depuis le printemps 2020, les séances de thérapie seront menées via la télésanté, avec une plateforme audiovisuelle conforme à la HIPAA, et avec des couples à la maison ou dans un autre lieu privé pendant les séances de thérapie et le thérapeute dans son cabinet.
Autres noms:
  • Thérapie Relationnelle Imago (IRT)
Comparateur actif: Liste d'attente avec Bibliothérapie suivie d'un Atelier
Les couples seront invités à attendre 12 semaines avant de recevoir une intervention et recevront un livre d'auto-assistance axé sur les relations à lire pendant cette période. Après 12 semaines et l'évaluation de 12 semaines terminée, les couples recevront un atelier Obtenir l'amour que vous voulez.
Comportemental: Liste d'attente avec Bibliothérapie suivie d'un Atelier
Les participants affectés à ce groupe seront invités à attendre 12 semaines avant de recevoir une intervention et recevront un livre d'auto-assistance axé sur les relations à lire, avec des exercices à pratiquer, pendant cette période. Après 12 semaines et l'évaluation de 12 semaines terminée, les couples assisteront à un atelier éducatif qui fournit les principes et les compétences de communication de la thérapie relationnelle Imago, généralement sous la forme d'un week-end qui dure généralement environ 18 à 20 heures. Les ateliers, appelés "Getting the Love You Want (GTLYW)", sont animés par des présentateurs d'ateliers Imago certifiés et expérimentés, et sont suivis par un groupe de couples. L'atelier comprend des présentations, des discussions et la pratique d'exercices de communication. La participation aux ateliers sera également virtuelle ou par télésanté, tel que décrit ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien sur le changement de la qualité de la relation (RQI)
Délai: 3 à 4 mois
Le RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) est un entretien individuel semi-structuré et ancré sur le comportement qui prend environ 60 minutes à administrer. Le RQI fournit une évaluation objective de la qualité de la relation en tant que construction dyadique dynamique à travers 5 dimensions : (a) la qualité de l'intimité émotionnelle dans la relation, (b) la qualité de la relation sexuelle du couple, (c) la qualité des transactions de soutien dans la relation, (d) la qualité de la capacité du couple à partager le pouvoir dans la relation, et (e) la qualité des interactions de résolution de conflits/problèmes dans la relation. Le RQI sera utilisé pour mesurer le changement de : pré-randomisation à post-intervention ou post-liste d'attente, et de post-intervention ou post-liste d'attente à un suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Modification du test d'ajustement matrimonial (MAT)
Délai: 3 à 4 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation en 15 points qui mesure la satisfaction relationnelle. L'échelle se concentre sur des questions telles que la participation à des activités conjointes, la démonstration d'affection, la fréquence des plaintes conjugales, le niveau de solitude et de bien-être et l'accord des partenaires sur des questions importantes. Le MAT sera utilisé pour mesurer le changement : de la pré-randomisation à la post-intervention ou à la post-liste d'attente, et de la post-intervention ou de la post-liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS)
Délai: 3 à 4 mois
Un inventaire d'auto-évaluation de 32 éléments conçu pour mesurer la satisfaction des dyades intimes. C'est un inventaire couramment utilisé et il possède de bonnes propriétés psychométriques. Les 19 éléments du DAS qui ne se chevauchent pas avec le MAT seront utilisés pour mesurer le changement : de la pré-randomisation à la post-intervention ou à la liste d'attente, et de la post-intervention ou de la liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Modification de l'indice de réactivité interpersonnelle de Davis (IRI)
Délai: 3 à 4 mois
L'IRI est une échelle d'auto-évaluation de 28 éléments qui mesure à la fois les composantes cognitives et affectives de l'empathie, et se compose de quatre sous-échelles différentes de 7 éléments, représentant différentes composantes de la sensibilité interpersonnelle. L'IRI est fiable, bien validé et largement utilisé (Davis, 1980). L'IRI sera utilisé pour mesurer le changement de : la pré-randomisation à la post-intervention ou à la liste d'attente, et de la post-intervention ou de la liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Questionnaire sur les changements dans les habitudes de communication (CPQ)
Délai: 3 à 4 mois
Le questionnaire sur les modèles de communication évalue les perceptions d'une personne de la communication dyadique sur les problèmes relationnels et donne des scores sur trois sous-échelles : demander/retirer, critiquer/défendre et interaction positive. Le CPQ a démontré une fiabilité et une validité acceptables. Le CPQ sera utilisé pour mesurer le changement : de la pré-randomisation à la post-intervention ou à la post-liste d'attente, et de la post-intervention ou de la post-liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Évolution de l'inventaire de satisfaction du couple -16
Délai: 3 à 4 mois
Le CSI-16 est une auto-évaluation de 16 éléments qui mesure le degré actuel de satisfaction relationnelle. Les scores peuvent aller de 0 à 81. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle. L'échelle a de bonnes propriétés psychométriques; voir Funk, J.L., & Rogge, R.D. (2007). Le CSI-16 sera utilisé pour mesurer le changement : de la pré-randomisation à la post-intervention ou à la post-liste d'attente, et de la post-intervention ou de la post-liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Changement dans l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)
Délai: 3 à 4 mois
Le QIDS SR-16 est une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 16 points. Il a une bonne consistance interne. Le QUIDS SR-16 sera utilisé pour mesurer le changement : de la pré-randomisation à la post-intervention ou à la post-liste d'attente, et de la post-intervention ou de la post-liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD 7 ; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Délai: 3 à 4 mois
Le GAD 7 est une échelle en 7 items développée pour diagnostiquer les troubles anxieux généralisés. Il a une sensibilité de 89 % et une spécificité de 82 % et est couramment utilisé comme une échelle brève avec une bonne fiabilité et validité. Le GAD 7 sera utilisé pour mesurer le changement de : pré-randomisation à post-intervention ou post-liste d'attente, et de post-intervention ou post-liste d'attente à un suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Changement dans PROMIS Item Bank v1.1 Détresse émotionnelle - Colère Forme abrégée 5a
Délai: 3 à 4 mois
Le PROMIS - Anger Short form 5a est une mesure d'auto-évaluation de la colère générale en 5 éléments qui fait partie du PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) financé par les NIH, un ensemble de mesures validées centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. L'échelle PROMIS - Anger sera utilisée pour mesurer le changement : de la pré-randomisation à la post-intervention ou à la post-liste d'attente, et de la post-intervention ou de la post-liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Changement dans PROMIS Item Bank v1.0 Global Satisfaction with Sex
Délai: 3 à 4 mois
Cette échelle PROMIS est une mesure d'auto-évaluation en 5 points du fonctionnement sexuel qui fait partie du système PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) financé par les NIH. L'échelle PROMIS de satisfaction à l'égard du sexe sera utilisée pour mesurer le changement : de la pré-randomisation à la post-intervention ou à la liste d'attente, et de la post-intervention ou de la liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois
Changement dans PROMIS Item Bank v1.2 Global Health
Délai: 3 à 4 mois
Cette échelle PROMIS est une mesure d'auto-évaluation en 10 points de l'état de santé général qui fait partie du système PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) financé par les NIH. L'échelle PROMIS Global Health sera utilisée pour mesurer le changement de : la pré-randomisation à la post-intervention ou la post-liste d'attente, et de la post-intervention ou la post-liste d'attente au suivi de 3 mois.
3 à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 829071

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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