Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba terapii relacji Imago

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
Głównym celem tego badania, Randomized Controlled Trial of Imago Relationship Therapy, jest ocena skuteczności Imago Relationship Therapy, formy terapii par.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia relacji Imago (IRT; Hendrix, 2008) to integracyjne podejście do terapii par, które jest praktykowane i szeroko rozpowszechniane od ponad 30 lat. IRT może być prowadzona poprzez tradycyjną terapię z parą lub zasady i umiejętności Imago mogą być nauczane pary poprzez Warsztat „Getting the Love You Want” (Warsztat GTLYW), manualny, 2-dniowy warsztat psychoedukacyjny prowadzony przez certyfikowanych prezenterów do grup par. Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem mającym na celu zbadanie skuteczności IRT dla par doświadczających dystresu w zaangażowanych związkach romantycznych oraz rozszerzenie wyników poprzednich badań. Do badania zostaną zrekrutowane siedemdziesiąt dwie (72) pary z problemami w związku. Pary zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: sama terapia Imago lub biblioterapia, warunek kontrolny, w którym pary otrzymają poradnik na temat komunikacji w diadzie do przeczytania podczas 12-tygodniowego okresu oczekiwania, po którym nastąpią warsztaty GTLYW .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pary heteroseksualne lub LGBTQ; obaj członkowie mają co najmniej 18 lat
  2. Umiejętność mówienia i rozumienia oraz czytania i pisania w języku angielskim
  3. Żonaty/konkubent od co najmniej 1 roku
  4. Obecnie doświadcza trudności w związku
  5. Zainteresowany poprawą satysfakcji ze związku/nie ma natychmiastowych planów zakończenia związku
  6. Gotowość do udziału w procedurach badawczych za pośrednictwem telezdrowia oraz dostęp do sprzętu i wymaganej do tego ceny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne uzależnienie od alkoholu lub substancji (z aktywnym używaniem) u jednego lub obojga partnerów
  2. Poważne myśli i zachowania samobójcze u jednego lub obojga partnerów (tj. myśli z planem lub zamiarem)
  3. Bieżąca przemoc fizyczna lub znęcanie się nad partnerem
  4. Jeden lub obaj partnerzy są obecnie zaangażowani w tajny romans (tj. partner nie jest świadomy tego związku)
  5. Obecne leczenie psychoterapii skoncentrowanej na parach, które jest w toku
  6. Para przeszła warsztaty IRT lub GTLYW w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia Związków Imago (IRT)
Pary otrzymają od 12 do 16 sesji terapii relacji Imago (każda po 90 minut; jedna sesja tygodniowo) z doświadczonym i certyfikowanym terapeutą relacji Imago.
Behawioralne: Terapia relacji Imago
Terapia relacji Imago (IRT) polega na nauce procesu dialogu Imago, który pomaga parom lepiej zrozumieć, dlaczego oni i ich partnerzy reagują tak, a nie inaczej. Pary ćwiczą komunikowanie się w sposób, który pomaga im przejść od reaktywności i obwiniania do zrozumienia i empatii. Dialog służy do przekształcania konfliktów w możliwości uzdrowienia i rozwoju oraz głębszego i skuteczniejszego łączenia się ze sobą. Konkretne tematy terapii są ustalane na podstawie potrzeb i celów pary. Ogólnie rzecz biorąc, terapeuta pomaga im wykorzystywać dialog Imago do promowania zrozumienia, uzdrawiania bolesnych emocji i proszenia się nawzajem o zmianę zachowań. W celu zminimalizowania ryzyka narażenia na wirusa wywołującego COVID-19, od wiosny 2020 sesje terapeutyczne będą prowadzone za pośrednictwem telezdrowia, z platformą audiowizualną zgodną z HIPAA oraz z parami w domu lub w innym miejscu prywatnym podczas sesji terapeutycznych oraz terapeuta w swoim gabinecie.
Inne nazwy:
  • Terapia Związków Imago (IRT)
Aktywny komparator: Lista oczekujących z Biblioterapią, a następnie Warsztaty
Pary zostaną poproszone o odczekanie 12 tygodni przed jakąkolwiek interwencją i otrzymają w tym czasie książkę samopomocy skoncentrowaną na relacjach. Po 12 tygodniach i zakończeniu 12-tygodniowej oceny, pary wezmą udział w warsztacie Jak zdobyć miłość, której pragniesz.
Behawioralne: Lista oczekujących z Biblioterapią, a następnie Warsztaty
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poproszeni o odczekanie 12 tygodni przed jakąkolwiek interwencją i otrzymają w tym czasie książkę samopomocy skoncentrowaną na relacjach z ćwiczeniami do przećwiczenia. Po 12 tygodniach i zakończeniu 12-tygodniowej oceny, pary wezmą udział w warsztatach edukacyjnych, które przedstawiają zasady i umiejętności komunikacyjne Terapii Związków Imago, zazwyczaj w formacie weekendowym, który zwykle trwa około 18-20 godzin. Warsztaty „Getting the Love You Want (GTLYW)” prowadzone są przez certyfikowanych i doświadczonych prezenterów warsztatów Imago, a uczestniczy w nich grupa par. Warsztat obejmuje prezentacje, dyskusje i ćwiczenia z komunikacji. Udział w warsztatach będzie również wirtualny lub za pośrednictwem telezdrowia, jak opisano powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad dotyczący zmiany jakości relacji (RQI)
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro i in., 2011) to częściowo ustrukturyzowany, behawioralnie zakotwiczony wywiad indywidualny, którego przeprowadzenie zajmuje około 60 minut. RQI zapewnia obiektywną ocenę jakości związku jako dynamicznego konstruktu diadycznego w 5 wymiarach: (a) jakość intymności emocjonalnej w związku, (b) jakość relacji seksualnej pary, (c) jakość transakcji wsparcia w związku, (d) jakość zdolności pary do dzielenia się władzą w związku oraz (e) jakość interakcji konfliktowych/rozwiązujących problemy w związku. RQI będzie używany do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana w teście przystosowania małżeńskiego (MAT)
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
15-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy satysfakcję ze związku. Skala koncentruje się na takich kwestiach, jak zaangażowanie we wspólne działania, okazywanie uczuć, częstość skarg małżeńskich, poziom osamotnienia i dobrostanu oraz zgoda partnerów w istotnych kwestiach. MAT zostanie wykorzystany do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w diadycznej skali przystosowania (DAS)
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
32-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru satysfakcji w intymnych diadach. Jest to inwentarz powszechnie stosowany i ma dobre właściwości psychometryczne. 19 pozycji DAS, które nie pokrywają się z MAT, zostanie wykorzystanych do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do listy po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana wskaźnika reaktywności interpersonalnej Davisa (IRI)
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
IRI to 28-itemowa skala samoopisowa, która mierzy zarówno poznawcze, jak i afektywne komponenty empatii i składa się z czterech różnych 7-itemowych podskal, reprezentujących różne komponenty wrażliwości interpersonalnej. IRI jest wiarygodny, dobrze zweryfikowany i szeroko stosowany (Davis, 1980). IRI będzie używany do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Wzorców Komunikacyjnych (CPQ)
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
Kwestionariusz Wzorców Komunikacyjnych ocenia sposób postrzegania komunikacji w diadzie na temat problemów w związkach i daje wyniki w trzech podskalach: żądanie/wycofanie się, krytyka/obrona i pozytywna interakcja. CPQ wykazał akceptowalną niezawodność i trafność. Kwestionariusz CPQ zostanie wykorzystany do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana Inwentarza Zadowolenia Pary -16
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
CSI-16 to samoopis składający się z 16 pozycji, który mierzy aktualny stopień zadowolenia ze związku. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 81. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku. Skala posiada dobre właściwości psychometryczne; patrz Funk, JL i Rogge, RD (2007). CSI-16 będzie używany do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana w szybkim wykazie objawów depresyjnych (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein i in., 2003)
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
QIDS SR-16 to 16-itemowa samoopisowa miara depresji. Ma dobrą spójność wewnętrzną. QUIDS SR-16 będzie używany do pomiaru zmian od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana w zespole lęku uogólnionego – 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
GAD 7 to 7-punktowa skala opracowana do diagnozowania uogólnionych zaburzeń lękowych. Ma czułość 89% i specyficzność 82% i jest powszechnie stosowana jako krótka skala o dobrej wiarygodności i trafności. GAD 7 będzie używany do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana w PROMIS Item Bank v1.1 Cierpienie emocjonalne – gniew Formularz skrócony 5a
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
PROMIS – Anger Short form 5a to 5-punktowa samoopisowa miara ogólnego gniewu, która jest częścią finansowanego przez NIH PROMIS® (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów), zestawu zatwierdzonych pomiarów skoncentrowanych na osobie, które oceniają i monitoruje zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Może być stosowany w populacji ogólnej oraz u osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Skala PROMIS – Gniew zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana w PROMIS Item Bank v1.0 Globalna satysfakcja z seksu
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
Ta skala PROMIS to 5-punktowa samoopisowa miara funkcjonowania seksualnego, która jest częścią finansowanego przez NIH PROMIS® (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów). Skala satysfakcji z seksu PROMIS zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy
Zmiana w PROMIS Item Bank v1.2 Global Health
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
Ta skala PROMIS to 10-punktowa samoopisowa miara ogólnego stanu zdrowia, która jest częścią finansowanego przez NIH PROMIS® (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów). Skala PROMIS Global Health zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany od: przed randomizacją do okresu po interwencji lub listy oczekujących oraz od okresu po interwencji lub listy oczekujących do 3-miesięcznej obserwacji.
3 do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 829071

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związku

Badania kliniczne na Terapia relacji Imago

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj