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Imago 관계 치료의 무작위 통제 시험

2023년 7월 17일 업데이트: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
이 연구의 주요 목표인 성충 관계 요법의 무작위 통제 시험은 부부 요법의 한 형태인 성충 관계 요법의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Imago 관계 치료(IRT; Hendrix, 2008)는 30년 이상 실행되고 광범위하게 보급된 부부 치료에 대한 통합적 접근 방식입니다. IRT는 부부와 함께 하는 전통적인 치료를 통해 전달될 수 있으며, 공인 발표자가 실시하는 2일 간의 심리 교육 워크숍인 "원하는 사랑 얻기" 워크숍(GTLYW 워크숍)을 통해 커플에게 Imago 원칙과 기술을 가르칠 수 있습니다. 커플 그룹에. 본 연구는 헌신적인 연애 관계에서 고통을 겪고 있는 커플에 대한 IRT의 효능을 조사하고 이전 연구 결과를 확장하기 위해 고안된 RCT입니다. 관계에 어려움을 겪고 있는 72쌍의 커플이 연구를 위해 모집될 것입니다. 커플은 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 단독 성충 요법 또는 통제 조건인 서지 요법, 커플에게 12주 대기 기간 동안 읽을 수 있는 부부 의사 소통에 대한 자조 책이 제공되고 GTLYW 워크숍이 이어집니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 이성애자 또는 LGBTQ 커플; 두 멤버 모두 18세 이상
  2. 영어로 말하고 이해하고 읽고 쓰는 능력
  3. 최소 1년 동안 결혼/동거
  4. 현재 인간관계의 고통을 겪고 있다
  5. 관계 만족도 향상에 관심이 있음/즉시 관계를 종료할 계획이 없음
  6. 원격 의료를 통해 연구 절차에 참여하고 이를 수행하는 데 필요한 장비 및 가격에 대한 액세스에 대한 의지.

제외 기준:

  1. 파트너 중 한 명 또는 두 명이 현재 알코올 또는 약물 의존(적극적으로 사용함)
  2. 한쪽 또는 양쪽 파트너의 심각한 자살 생각 및 행동(예: 계획 또는 의도가 있는 생각)
  3. 현재 신체적 폭력 또는 파트너 학대
  4. 현재 비밀 사건에 연루된 파트너 중 한 명 또는 두 명(즉, 파트너는 이 관계를 알지 못함)
  5. 현재 진행중인 부부 중심 심리치료
  6. 부부는 지난 5년 이내에 IRT 또는 GTLYW 워크숍을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 성충 관계 요법(IRT)
커플은 숙련되고 인증된 Imago 관계 치료사와 함께 12~16회의 Imago 관계 치료 세션(각각 90분, 주당 1회)을 받게 됩니다.
이마고 관계 치료(IRT)는 이마고 대화 과정을 배우는 것을 포함하며, 이는 부부가 자신과 파트너가 반응하는 이유를 보다 명확하게 이해하도록 도와줍니다. 커플은 반응과 비난에서 이해와 공감으로 이동하는 데 도움이 되는 방식으로 의사 소통을 연습합니다. 대화는 갈등을 치유와 성장의 기회로 바꾸고 서로 더 깊고 효과적으로 연결하는 데 사용됩니다. 치료의 특정 주제는 부부의 필요와 목표에 따라 결정됩니다. 일반적으로 치료사는 Imago 대화를 사용하여 이해를 촉진하고 고통스러운 감정을 치유하며 행동을 바꾸도록 서로에게 요청하도록 돕습니다. COVID-19 유발 바이러스에 대한 노출 위험을 최소화하기 위해 2020년 봄부터 치료 세션은 HIPAA 준수 시청각 플랫폼을 사용하여 원격 의료를 통해 집이나 다른 개인 장소에서 커플과 함께 진행됩니다. 치료 세션 중 및 치료사가 자신의 사무실에서.
다른 이름들:
  • 성충 관계 요법(IRT)
활성 비교기: 대기자 명단에 도서관 치료 후 워크샵
부부는 개입을 받기 전에 12주 동안 기다려야 하며 그 시간 동안 읽을 수 있는 관계 중심의 자기 계발서를 받게 됩니다. 12주 및 12주 평가가 완료되면 커플은 원하는 사랑 받기 워크숍을 받게 됩니다.
이 그룹에 배정된 참가자는 개입을 받기 전에 12주 동안 기다리도록 요청받게 되며, 그 시간 동안 연습할 연습과 함께 읽고 관계 중심의 자조 책을 받게 됩니다. 12주 및 12주 평가가 완료된 후 커플은 일반적으로 약 18-20시간의 주말 형식으로 Imago Relationship Therapy의 원칙과 의사 소통 기술을 제공하는 교육 워크샵에 참석합니다. "Getting the Love You Want (GTLYW)"라는 이름의 워크샵은 인증되고 경험이 풍부한 Imago 워크샵 발표자가 진행하며 커플 그룹이 참석합니다. 워크샵에는 프레젠테이션, 토론 및 의사 소통 실습이 포함됩니다. 워크숍 참여는 위에서 설명한 대로 가상 또는 원격 의료를 통해 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 품질 인터뷰(RQI)의 변화
기간: 3~4개월
RQI(Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011)는 시행하는 데 약 60분이 소요되는 반구조화된 행동 기반 개별 인터뷰입니다. RQI는 (a) 관계에서 정서적 친밀감의 질, (b) 커플의 성적 관계의 질, (c) 관계에서 지원 거래의 질, (d) 관계에서 힘을 공유하는 부부의 능력의 질, 및 (e) 관계에서 갈등/문제 해결 상호작용의 질. RQI는 사전 무작위화에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
결혼 적응 테스트(MAT)의 변화
기간: 3~4개월
관계 만족도를 측정하는 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 척도는 공동 활동 참여, 애정 표현, 결혼 불만 빈도, 외로움 및 웰빙 수준, 중요한 문제에 대한 파트너 동의와 같은 문제에 중점을 둡니다. MAT는 사전 무작위화에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DAS(Dyadic Adjustment Scale)의 변화
기간: 3~4개월
친밀한 부부의 만족도를 측정하기 위해 고안된 32개 항목의 자가 보고 목록입니다. 그것은 일반적으로 사용되는 인벤토리이며 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다. MAT와 겹치지 않는 DAS의 19개 항목은 사전 무작위화에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
데이비스 대인 반응 지수(IRI)의 변화
기간: 3~4개월
IRI는 공감의 인지적 요소와 감정적 요소를 모두 측정하는 28개 항목의 자기보고 척도이며, 대인 민감도의 다양한 요소를 나타내는 4개의 서로 다른 7개 항목 하위 척도로 구성됩니다. IRI는 신뢰할 수 있고 잘 검증되었으며 널리 사용됩니다(Davis, 1980). IRI는 사전 무작위배정에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
CPQ(커뮤니케이션 패턴 설문지)의 변화
기간: 3~4개월
의사소통 패턴 설문지는 관계 문제에 대한 부부 의사소통에 대한 개인의 인식을 평가하고 요구/철회, 비판/방어 및 긍정적 상호 작용의 세 가지 하위 척도에서 점수를 산출합니다. CPQ는 허용 가능한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. CPQ는 사전 무작위 배정에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
커플 만족도 인벤토리의 변화 -16
기간: 3~4개월
CSI-16은 현재 관계 만족도를 측정하는 16개 항목의 자기 보고서입니다. 점수 범위는 0에서 81까지입니다. 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다. 척도는 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다. Funk, J.L., & Rogge, R.D.(2007) 참조. CSI-16은 사전 무작위배정에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
우울 증상의 빠른 목록 변경(QIDS SR-16)(Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)
기간: 3~4개월
QIDS SR-16은 우울증에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. 내부 일관성이 좋습니다. QUIDS SR-16은 사전 무작위배정에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
범불안 장애의 변화 - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
기간: 3~4개월
GAD 7은 일반화된 불안 장애를 진단하기 위해 개발된 7개 항목 척도입니다. 민감도 89%, 특이도 82%로 신뢰도와 타당도가 높은 간단한 척도로 많이 사용된다. GAD 7은 사전 무작위배정에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
PROMIS Item Bank v1.1 변경사항 Emotional Distress - Anger Short form 5a
기간: 3~4개월
PROMIS - Anger Short form 5a는 NIH가 자금을 지원하는 PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)의 일부인 일반적인 분노에 대한 5개 항목의 자가 보고 측정입니다. 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 모니터링합니다. 일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다. PROMIS - 분노 척도는 사전 무작위화에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
PROMIS Item Bank v1.0 글로벌 성별 만족도 변화
기간: 3~4개월
이 PROMIS 척도는 NIH에서 자금을 지원하는 PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)의 일부인 성적 기능의 5개 항목 자가 보고 측정입니다. PROMIS Satisfaction with Sex 척도는 사전 무작위배정에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월
PROMIS Item Bank v1.2 Global Health의 변경 사항
기간: 3~4개월
이 PROMIS 척도는 NIH 지원 PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)의 일부인 일반 건강에 대한 10개 항목의 자가 보고 측정입니다. PROMIS 글로벌 건강 척도는 사전 무작위배정에서 중재 후 또는 대기자 명단으로, 중재 후 또는 대기자 명단에서 3개월 후속 조치로의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
3~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 829071

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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성충 관계 치료에 대한 임상 시험

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