Een gerandomiseerde gecontroleerde trial van Imago-relatietherapie
17 juli 2023 bijgewerkt door: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
Het primaire doel van deze studie, A Randomized Controlled Trial of Imago Relationship Therapy, is het evalueren van de werkzaamheid van Imago Relationship Therapy, een vorm van relatietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Imago-relatietherapie (IRT; Hendrix, 2008) is een integratieve benadering van relatietherapie die al meer dan 30 jaar wordt beoefend en op grote schaal wordt verspreid.
IRT kan worden geleverd door middel van traditionele therapie met een stel, of de Imago-principes en -vaardigheden kunnen aan koppels worden geleerd via de workshop "Getting the Love You Want" (GTLYW Workshop), een handmatige, 2-daagse, psycho-educatieve workshop onder leiding van gecertificeerde presentatoren aan groepen paren.
De huidige studie is een RCT die is ontworpen om de werkzaamheid van IRT te onderzoeken voor paren die problemen ervaren in hun toegewijde romantische relaties, en om de bevindingen van eerder onderzoek uit te breiden.
Tweeënzeventig (72) paren met relatieproblemen zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek.
Koppels worden willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: alleen beeldtherapie of bibliotherapie, een controleconditie, waarbij koppels een zelfhulpboek over dyadische communicatie krijgen om te lezen gedurende een wachttijd van 12 weken, gevolgd door een GTLYW-workshop .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hetero- of LHBTQ-stellen; beide leden minstens 18 jaar oud
- De Engelse taal kunnen spreken en begrijpen, lezen en schrijven
- Minimaal 1 jaar getrouwd/samenwonend
- Momenteel relatieproblemen
- Interesse in het verbeteren van de tevredenheid over de relatie/geen onmiddellijke plannen hebben om de relatie te beëindigen
- Bereidheid om deel te nemen aan studieprocedures via telehealth en toegang tot de apparatuur en privacy die daarvoor nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige alcohol- of middelenafhankelijkheid (bij actief gebruik) bij een of beide partners
- Ernstige zelfmoordgedachten en -gedrag bij een of beide partners (d.w.z. ideevorming met plan of intentie)
- Actueel fysiek geweld of partnergeweld
- Een of beide partners die momenteel betrokken zijn bij een geheime affaire (d.w.z. de partner is niet op de hoogte van deze relatie)
- Huidige op paren gerichte psychotherapiebehandeling die aan de gang is
- Echtpaar heeft in de afgelopen 5 jaar een IRT- of GTLYW-workshop gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Imago Relatietherapie (IRT)
Stellen krijgen 12 tot 16 Imago-relatietherapiesessies (elk 90 minuten; één sessie per week) met een ervaren en gecertificeerde Imago-relatietherapeut.
|
Imago-relatietherapie (IRT) omvat het leren van het Imago-dialoogproces, waardoor paren beter begrijpen waarom zij en hun partners reageren zoals zij doen.
Koppels oefenen met communiceren op een manier die hen helpt om van reactiviteit en verwijten naar begrip en empathie te gaan.
De dialoog wordt gebruikt om conflicten om te zetten in mogelijkheden voor genezing en groei, en om dieper en effectiever met elkaar in contact te komen.
Specifieke onderwerpen van therapie worden bepaald door de behoeften en doelen van het paar.
Over het algemeen helpt de therapeut hen de Imago-dialoog te gebruiken om begrip te bevorderen, pijnlijke emoties te helen en elkaar te verzoeken om gedragsverandering.
Om het risico op blootstelling aan het virus dat COVID-19 veroorzaakt tot een minimum te beperken, zullen therapiesessies sinds het voorjaar van 2020 worden uitgevoerd via telehealth, met een HIPAA-conform audio/visueel platform, en met koppels thuis of op een andere privéplek tijdens de therapiesessies en de therapeut in zijn of haar spreekkamer.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst met Bibliotherapie gevolgd door Workshop
Paren wordt gevraagd om 12 weken te wachten voordat ze een interventie krijgen, en ze krijgen een relatiegericht zelfhulpboek om gedurende die tijd te lezen.
Na 12 weken en de beoordeling van 12 weken is voltooid, krijgen koppels een workshop Getting the Love You Want.
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, wordt gevraagd om 12 weken te wachten voordat ze een interventie krijgen, en krijgen gedurende die tijd een relatiegericht zelfhulpboek om te lezen, met oefeningen om te oefenen.
Na 12 weken en de beoordeling van 12 weken is voltooid, zullen koppels een educatieve workshop bijwonen die de principes en communicatieve vaardigheden van Imago-relatietherapie aanleert, meestal in een weekendindeling van gewoonlijk ongeveer 18-20 uur.
De workshops, genaamd "Getting the Love You Want (GTLYW)", worden geleid door gediplomeerde en ervaren Imago-workshoppresentatoren en worden bijgewoond door een groep koppels.
De workshop omvat presentaties, discussies en het oefenen van communicatieoefeningen.
Deelname aan de workshops zal ook virtueel zijn of via telehealth, zoals hierboven beschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatiekwaliteitsgesprek (RQI)
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
De RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) is een semi-gestructureerd, gedragsverankerd individueel interview dat ongeveer 60 minuten in beslag neemt.
De RQI biedt een objectieve beoordeling van relatiekwaliteit als een dynamische dyadische constructie over 5 dimensies: (a) kwaliteit van emotionele intimiteit in de relatie, (b) kwaliteit van de seksuele relatie van het paar, (c) kwaliteit van ondersteunende transacties in de relatie, (d) kwaliteit van het vermogen van het paar om de macht in de relatie te delen, en (e) kwaliteit van conflict-/probleemoplossende interacties in de relatie.
De RQI zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in huwelijkse aanpassingstest (MAT)
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die de relatietevredenheid meet.
De schaal richt zich op zaken als betrokkenheid bij gezamenlijke activiteiten, blijk van genegenheid, frequentie van huwelijksklachten, mate van eenzaamheid en welzijn, en partnerovereenkomst over belangrijke kwesties.
De MAT zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Dyadische aanpassingsschaal (DAS)
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Een zelfrapportage-inventaris van 32 items, ontworpen om tevredenheid te meten in intieme tweetallen.
Het is een veelgebruikte inventaris en heeft goede psychometrische eigenschappen.
De 19 items van de DAS die niet overlappen met de MAT zullen worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in Davis Interpersoonlijke Reactiviteit Index (IRI)
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
De IRI is een zelfrapportageschaal met 28 items die zowel cognitieve als affectieve componenten van empathie meet, en bestaat uit vier verschillende subschalen van 7 items, die verschillende componenten van interpersoonlijke gevoeligheid vertegenwoordigen.
De IRI is betrouwbaar, goed gevalideerd en wordt veel gebruikt (Davis, 1980).
De IRI zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Vragenlijst verandering in communicatiepatronen (CPQ)
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
De vragenlijst over communicatiepatronen beoordeelt iemands percepties van dyadische communicatie over relatieproblemen en levert scores op op drie subschalen: eisen/terugtrekken, bekritiseren/verdedigen en positieve interactie.
De CPQ heeft een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
De CPQ wordt gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in de inventarisatie van paartevredenheid -16
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
De CSI-16 is een zelfrapportage van 16 items die de huidige mate van relatietevredenheid meet.
Scores kunnen variëren van 0 tot 81.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van relatietevredenheid.
De schaal heeft goede psychometrische eigenschappen; zie Funk, JL, & Rogge, RD (2007).
De CSI-16 zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
De QIDS SR-16 is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items voor depressie.
Het heeft een goede interne consistentie.
De QUIDS SR-16 zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
De GAD 7 is een schaal met 7 items die is ontwikkeld om gegeneraliseerde angststoornissen te diagnosticeren.
Het heeft een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82% en wordt vaak gebruikt als een korte schaal met goede betrouwbaarheid en validiteit.
De GAD 7 zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Item Bank v1.1 Emotionele stress - Woede Korte vorm 5a
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
De PROMIS - Anger Short form 5a is een 5-item zelfrapportagemaatstaf van algemene woede die deel uitmaakt van het door de NIH gefinancierde PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), een reeks gevalideerde persoonsgerichte maatregelen die evalueert en bewaakt de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen.
Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen.
De PROMIS - Anger-schaal zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Item Bank v1.0 Wereldwijde tevredenheid met seks
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Deze PROMIS-schaal is een 5-item zelfrapportagemaatstaf van seksueel functioneren die deel uitmaakt van het door de NIH gefinancierde PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
De PROMIS-schaal Tevredenheid met seks zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
|
Wijziging in PROMIS Item Bank v1.2 Global Health
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden
|
Deze PROMIS-schaal is een zelfgerapporteerde maatstaf van 10 items voor de algemene gezondheid die deel uitmaakt van het door de NIH gefinancierde PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
De PROMIS Global Health-schaal zal worden gebruikt om de verandering te meten van: pre-randomisatie naar post-interventie of post-wachtlijst, en van post-interventie of post-wachtlijst naar follow-up na 3 maanden.
|
3 tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 829071
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .