血清β-羟基丁酸与全身性高血压水平的关系 (BHB-RCT)
血清 β-羟基丁酸与全身性高血压水平之间的关联:“一项开放标签随机对照试验。
研究概览
详细说明
全身性高血压被定义为收缩压≥140mmhg和/或舒张压≥90mmhg且可改变,并且已知它是心血管疾病的严重危险因素。 运动被广泛推荐为高血压患者的生活方式改变,因为它对降低血压 (BP) 有益。 同样,卡路里限制也被证明可以降低全身性高血压。
有趣的是,运动和卡路里限制都与酮体循环水平升高有关,例如 β-羟基丁酸 (βHB)。 β-羟基丁酸 (βHB; 3-hydroxybutyric acid) 是一种“酮体”,由肝脏产生,主要来自脂肪酸的氧化,并输出到外周组织用作能量来源。 它被运送到肝外组织,传统上被认为是饥饿期间重要的替代能源。 然而,最近的证据表明,除了作为能量燃料外,βHB 等酮体还可以阻断核苷酸结合域、富含亮氨酸家族、pyrin domain-containing-3 (Nlrp3)-inflammasome 介导的炎症性疾病,从而发挥在维持生理稳态参数(如血压)方面发挥重要作用。
在环境因素中,盐摄入过多是高血压最常见和最重要的危险因素,其中盐敏感性高血压患者患心血管疾病的风险增加。 有大量证据表明,血压 (BP) 对膳食盐摄入量的反应因人而异,这种现象被称为血压盐敏感性。
另一篇参考文献表明,在高盐喂养的高血压大鼠中,酮体 β-羟基丁酸 (βHB) 的循环水平较低。 尽管盐摄入量高,但通过补充其前体 1,3-丁二醇的营养来特异性挽救 (βHB) 水平,通过抑制大鼠的肾脏 Nlrp3 炎性体来减轻高血压并保护肾功能。
现有知识和文献回顾:PubMed 搜索构建器用于构建以下搜索条目:hypertension AND β-Hydroxybutyrate。 最初的搜索产生了 39 个标题。 通过阅读摘要手动分离与研究问题相关的研究(随机对照试验或系统评价)。 然而,由于想法的新颖性,除了“Chakraborty,Saroj”研究外,研究人员无法找到任何相关文献。 这是一项非人类研究。
研究影响:目前有关补充 β-羟基丁酸盐对降低盐敏感性高血压影响的证据仅在非人类水平上得到证实。 该研究将通过寻找 (βHB) 水平与人类受试者的盐敏感性高血压之间的任何关系来解决这一知识差距,这可能会改变目前对盐敏感性治疗的理解。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有≥18 岁的患者
- 未被诊断出患有全身性高血压
纳入标准:
- 所有≥18 岁的患者
- 首次诊断为系统性高血压病例
排除标准:
- 糖尿病。
- 以前患有心脏病、肾脏或肝脏疾病,因为这些情况可能会影响 β-羟基丁酸的血清水平。
- 使用利尿剂的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:正常血压对照组
血压正常的志愿者
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无干预:高血压对照组
高血压患者不限盐
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实验性的:高血压介入组
干预将是限盐
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确诊高血压后限盐一周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扫描参与者血清中的循环 βHB mmol/L 水平
大体时间:1周
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与对照组相比,扫描高血压组血清中的循环 βHB 水平(单位为 mmol/L)。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盐摄入量限制与其对血压的影响之间的相关性(mmHg)。
大体时间:2周
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限制盐摄入的高血压参与者要连续测量他们的血压 (mmHg)。
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2周
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盐摄入量(限制)对βHB mmol / L血清水平的影响。
大体时间:2周
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对盐摄入量进行限制的高血压参与者进行血清 βHB 水平 mmol/L 的一系列测量,寻找任何相关性(如果有的话)。
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hossam Sherif, MD、Sulaiman Alrajhi University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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