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L'association entre le β-hydroxybutyrate sérique et les niveaux d'hypertension systémique (BHB-RCT)

1 avril 2020 mis à jour par: Sulaiman AlRajhi Colleges

L'association entre le β-hydroxybutyrate sérique et les niveaux d'hypertension systémique : "Un essai contrôlé randomisé ouvert.

Dans cette recherche, les chercheurs recherchent la relation directe entre le bêta-hydroxybutyrate et l'hypertension. Depuis, des recherches récentes ont montré un lien entre l'exercice et l'hypertension, et le contrôle de l'alimentation et l'hypertension. Les chercheurs étudient l'effet possible des niveaux de bêta-hydroxybutyrate sur le contrôle de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension systémique est définie comme une pression artérielle systolique ≥ 140 mm hg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mm hg modifiable et elle est connue pour être un facteur de risque grave de maladie cardiovasculaire. L'exercice est largement recommandé comme modification du mode de vie des patients hypertendus en raison de son effet bénéfique sur l'abaissement de la tension artérielle (TA). De même, la restriction calorique est également documentée pour réduire l'hypertension systémique.

Fait intéressant, l'exercice et la restriction calorique sont associés à une augmentation des taux circulants de corps cétoniques tels que le β-hydroxybutyrate (βHB). Le β-hydroxybutyrate (βHB; acide 3-hydroxybutyrique) est un "corps cétonique" qui est produit par le foie, principalement à partir de l'oxydation des acides gras, et est exporté vers les tissus périphériques pour être utilisé comme source d'énergie. Il est transporté vers les tissus extrahépatiques et traditionnellement reconnu comme une source d'énergie alternative vitale pendant la famine. Cependant, des preuves récentes indiquent qu'en plus de servir de carburant énergétique, les corps cétoniques tels que le domaine de liaison aux nucléotides βHB bloquent, la famille riche en leucine, les maladies inflammatoires médiées par l'inflammasome contenant le domaine pyrine-3 (Nlrp3), et jouent ainsi un rôle prépondérant dans le maintien des paramètres d'homéostasie physiologique tels que la pression artérielle.

Parmi les facteurs environnementaux, la consommation excessive de sel est le facteur de risque le plus courant et le plus important pour l'hypertension, dans lequel le patient souffrant d'hypertension sensible au sel a démontré un risque accru de maladie cardiovasculaire. Il existe des preuves substantielles suggérant que la réponse de la pression artérielle (TA) à l'apport alimentaire en sel varie considérablement d'un individu à l'autre, ce qui est un phénomène décrit comme la sensibilité au sel de la pression artérielle.

Une autre référence a démontré un niveau circulant inférieur du corps cétonique, le bêta-hydroxybutyrate (βHB), chez des rats hypertendus nourris en sel. Malgré l'apport élevé en sel, le sauvetage spécifique des niveaux de (βHB) par la supplémentation nutritionnelle de son précurseur, le 1,3-butanediol, atténue l'hypertension et protège la fonction rénale en inhibant l'inflammasome rénal Nlrp3 chez le rat.

Examen des connaissances existantes et de la littérature : le générateur de recherche PubMed a été utilisé pour créer l'entrée de recherche suivante : hypertension ET β-hydroxybutyrate. La recherche initiale a donné 39 titres. Les études (ECR ou revues systémiques) pertinentes à la question de recherche ont été isolées manuellement en lisant les résumés. Cependant, en raison de la nouveauté de l'idée, les enquêteurs n'ont pu identifier aucune littérature connexe, à l'exception de l'étude "Chakraborty, Saroj". qui était une recherche non humaine.

Impact de la recherche : Les preuves actuelles concernant l'effet de la supplémentation en β-hydroxybutyrate sur la réduction de l'hypertension sensible au sel n'ont été prouvées qu'à un niveau non humain. La recherche comblera cette lacune dans les connaissances en recherchant toute relation entre les niveaux de (βHB) et les hypertendus sensibles au sel chez les sujets humains, ce qui pourrait modifier la compréhension actuelle du traitement des personnes sensibles au sel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hossam M. Sherif, MD
  • Numéro de téléphone: 00966581329900
  • E-mail: h.sherif@sr.edu.sa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour :

  1. Tous les patients ≥ 18 ans
  2. pas de diagnostic d'hypertension systémique

Critères d'inclusion pour :

  1. Tous les patients ≥ 18 ans
  2. Diagnostic pour la première fois d'un cas d'hypertension systémique

Critère d'exclusion:

  1. Diabète sucré.
  2. Antécédents de maladies cardiaques, rénales ou hépatiques, car ces affections peuvent interférer avec les taux sériques de β-hydroxybutyrate.
  3. Patients utilisant des diurétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin normotendu
Volontaire normotendu
Aucune intervention: groupe contrôle hypertendu
Patients hypertendus sans restriction de leur apport en sel
Expérimental: groupe interventionnel hypertendu
l'intervention va être la restriction de sel
restriction de sel pendant une semaine après avoir reçu un diagnostic d'hypertension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse des niveaux de βHB circulant mmol/L dans le sérum du participant
Délai: 1 semaine
recherche des taux de βHB circulant en mmol/L dans le sérum du bras hypertendu par rapport au bras contrôle.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre la restriction de l'apport en sel et son effet sur la pression artérielle en (mmHg) .
Délai: 2 semaines
Le participant hypertendu sous restriction sodée doit subir une série de mesures de sa tension artérielle (mmHg).
2 semaines
L'effet de la consommation de sel (restriction) sur le taux sérique de βHB mmol/L.
Délai: 2 semaines
Les participants hypertendus soumis à une restriction de consommation de sel doivent subir une série de mesures des taux sériques de βHB mmol/L , à la recherche de toute corrélation (le cas échéant).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossam Sherif, MD, Sulaiman Alrajhi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SulaimanAC- BHB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension Essentielle

Essais cliniques sur restriction alimentaire (restriction en sel)

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