Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum β-hidroxi-butirát és a szisztémás hipertónia szintje közötti kapcsolat (BHB-RCT)

2020. április 1. frissítette: Sulaiman AlRajhi Colleges

A szérum β-hidroxi-butirát és a szisztémás hipertónia szintje közötti kapcsolat: "Nyílt címkés randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ebben a kutatásban a kutatók a béta-hidroxi-butirát és a magas vérnyomás közötti közvetlen kapcsolatot keresik. Mivel a legújabb kutatások összefüggést mutattak ki a testmozgás és a magas vérnyomás, valamint a diéta és a magas vérnyomás között. A kutatók a béta-hidroxi-butirát szintjének a vérnyomás szabályozására gyakorolt ​​lehetséges hatását vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szisztémás magas vérnyomás olyan szisztolés vérnyomás, amely ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, módosítható, és ismert, hogy a szív- és érrendszeri betegségek súlyos kockázati tényezője. A testmozgást széles körben ajánlják hipertóniás betegek életmódjának megváltoztatására, mivel jótékony hatással van a vérnyomásra (BP). Hasonlóképpen, a kalóriakorlátozás szintén dokumentáltan csökkenti a szisztémás magas vérnyomást.

Érdekes módon mind a testmozgás, mind a kalóriakorlátozás a ketontestek, például a β-hidroxi-butirát (βHB) megnövekedett keringési szintjével jár. A β-hidroxi-butirát (βHB; 3-hidroxi-vajsav) egy "ketontest", amelyet a máj főként zsírsavak oxidációjából állít elő, és a perifériás szövetekbe exportálódik energiaforrásként való felhasználás céljából. A májon kívüli szövetekbe kerül, és hagyományosan éhínség idején létfontosságú alternatív energiaforrásként tartják számon. A legújabb bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy amellett, hogy energiahordozóként szolgálnak, a ketontestek, például a βHB blokkolják a nukleotidkötő domént, a leucinban gazdag családot, a pirin domént tartalmazó 3-as (Nlrp3)-gyulladásos gyulladásos betegségeket, és ezáltal játszanak. kiemelkedő szerepet játszik a fiziológiai homeosztázis paraméterek, például a vérnyomás fenntartásában.

A környezeti tényezők közül a túlzott sóbevitel a leggyakoribb és legfontosabb kockázati tényező a magas vérnyomásban, melyben a sóérzékeny hypertoniában szenvedő betegeknél a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázata mutatkozott. Jelentős bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a vérnyomás (BP) válasza az étkezési sóbevitelre az egyének között jelentősen eltér, amit a vérnyomás sóérzékenységeként írnak le.

Egy másik referencia a ketontest, a béta-hidroxi-butirát (βHB) alacsonyabb keringési szintjét mutatta ki magas sótartalmú magas vérnyomású patkányokban. A magas sóbevitel ellenére a (βHB) szint specifikus megmentése prekurzora, az 1,3-butándiol táplálékkiegészítése révén csökkenti a magas vérnyomást és védi a veseműködést azáltal, hogy gátolja a vese Nlrp3 gyulladását patkányokban.

Meglévő ismeretek és irodalom áttekintése: A PubMed keresésépítőt használtuk a következő keresési bejegyzés létrehozásához: hypertonia AND β-Hydroxybutyrate. Az első keresés 39 címet eredményezett. A kutatási kérdéshez kapcsolódó tanulmányokat (RCT-k vagy rendszerszintű áttekintések) manuálisan izoláltuk az absztraktok elolvasásával. Az ötlet újszerűsége miatt azonban a kutatók a "Chakraborty, Saroj" tanulmányon kívül semmilyen kapcsolódó irodalmat nem tudtak azonosítani. amely nem humán kutatás volt.

Kutatási hatás: A β-hidroxi-butirát kiegészítés sóérzékeny magas vérnyomás csökkentésére gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos jelenlegi bizonyítékok csak nem humán szinten igazolódtak. A kutatás ezt a tudásbeli hiányt orvosolja azáltal, hogy bármilyen összefüggést keres a (βHB) szintje és a sóérzékeny hipertónia között humán alanyokban, ami megváltoztathatja a sóérzékenyek kezelésének jelenlegi felfogását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden beteg ≥ 18 éves
  2. nem diagnosztizálták szisztémás magas vérnyomással

Bevételi kritériumok:

  1. Minden beteg ≥ 18 éves
  2. Először szisztémás hipertóniaként diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  1. Diabetes mellitus.
  2. Korábbi szívbetegségek, vese- vagy májbetegségek, mivel ezek az állapotok befolyásolhatják a β-hidroxi-butirát szérumszintjét.
  3. Diuretikumokat szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: normotenzív kontrollcsoport
Normotenzív önkéntes
Nincs beavatkozás: hipertóniás kontrollcsoport
Hipertóniás betegek sóbeviteli korlátozás nélkül
Kísérleti: hipertóniás intervenciós csoport
beavatkozás sókorlátozás lesz
sókorlátozás egy hétig a magas vérnyomás diagnosztizálása után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a keringő βHB mmol/l szintjének szkennelése a résztvevő szérumában
Időkeret: 1 hét
a keringő βHB szintjének vizsgálata mmol/l-ben a hipertóniás kar szérumában a kontroll karhoz képest.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sóbeviteli korlátozás és a vérnyomásra gyakorolt ​​hatás közötti összefüggés (Hgmm-ben).
Időkeret: 2 hét
A sókorlátozás alatt álló hipertóniás résztvevő vérnyomásának sorozatos mérését (Hgmm) kell elvégeznie.
2 hét
A sóbevitel (korlátozás) hatása a βHB mmol/L szérumszintre.
Időkeret: 2 hét
A sóbeviteli korlátozással küzdő hipertóniás résztvevők soros mérést végeznek a szérum βHB szintjéről mmol/L, keresve az összefüggést (ha van ilyen).
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hossam Sherif, MD, Sulaiman Alrajhi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SulaimanAC- BHB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, esszenciális

3
Iratkozz fel