- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04332562
A szérum β-hidroxi-butirát és a szisztémás hipertónia szintje közötti kapcsolat (BHB-RCT)
A szérum β-hidroxi-butirát és a szisztémás hipertónia szintje közötti kapcsolat: "Nyílt címkés randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szisztémás magas vérnyomás olyan szisztolés vérnyomás, amely ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, módosítható, és ismert, hogy a szív- és érrendszeri betegségek súlyos kockázati tényezője. A testmozgást széles körben ajánlják hipertóniás betegek életmódjának megváltoztatására, mivel jótékony hatással van a vérnyomásra (BP). Hasonlóképpen, a kalóriakorlátozás szintén dokumentáltan csökkenti a szisztémás magas vérnyomást.
Érdekes módon mind a testmozgás, mind a kalóriakorlátozás a ketontestek, például a β-hidroxi-butirát (βHB) megnövekedett keringési szintjével jár. A β-hidroxi-butirát (βHB; 3-hidroxi-vajsav) egy "ketontest", amelyet a máj főként zsírsavak oxidációjából állít elő, és a perifériás szövetekbe exportálódik energiaforrásként való felhasználás céljából. A májon kívüli szövetekbe kerül, és hagyományosan éhínség idején létfontosságú alternatív energiaforrásként tartják számon. A legújabb bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy amellett, hogy energiahordozóként szolgálnak, a ketontestek, például a βHB blokkolják a nukleotidkötő domént, a leucinban gazdag családot, a pirin domént tartalmazó 3-as (Nlrp3)-gyulladásos gyulladásos betegségeket, és ezáltal játszanak. kiemelkedő szerepet játszik a fiziológiai homeosztázis paraméterek, például a vérnyomás fenntartásában.
A környezeti tényezők közül a túlzott sóbevitel a leggyakoribb és legfontosabb kockázati tényező a magas vérnyomásban, melyben a sóérzékeny hypertoniában szenvedő betegeknél a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázata mutatkozott. Jelentős bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a vérnyomás (BP) válasza az étkezési sóbevitelre az egyének között jelentősen eltér, amit a vérnyomás sóérzékenységeként írnak le.
Egy másik referencia a ketontest, a béta-hidroxi-butirát (βHB) alacsonyabb keringési szintjét mutatta ki magas sótartalmú magas vérnyomású patkányokban. A magas sóbevitel ellenére a (βHB) szint specifikus megmentése prekurzora, az 1,3-butándiol táplálékkiegészítése révén csökkenti a magas vérnyomást és védi a veseműködést azáltal, hogy gátolja a vese Nlrp3 gyulladását patkányokban.
Meglévő ismeretek és irodalom áttekintése: A PubMed keresésépítőt használtuk a következő keresési bejegyzés létrehozásához: hypertonia AND β-Hydroxybutyrate. Az első keresés 39 címet eredményezett. A kutatási kérdéshez kapcsolódó tanulmányokat (RCT-k vagy rendszerszintű áttekintések) manuálisan izoláltuk az absztraktok elolvasásával. Az ötlet újszerűsége miatt azonban a kutatók a "Chakraborty, Saroj" tanulmányon kívül semmilyen kapcsolódó irodalmat nem tudtak azonosítani. amely nem humán kutatás volt.
Kutatási hatás: A β-hidroxi-butirát kiegészítés sóérzékeny magas vérnyomás csökkentésére gyakorolt hatásával kapcsolatos jelenlegi bizonyítékok csak nem humán szinten igazolódtak. A kutatás ezt a tudásbeli hiányt orvosolja azáltal, hogy bármilyen összefüggést keres a (βHB) szintje és a sóérzékeny hipertónia között humán alanyokban, ami megváltoztathatja a sóérzékenyek kezelésének jelenlegi felfogását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muaaz K. Mohammed
- Telefonszám: 00966536336912
- E-mail: 14110026@srcolleges.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hossam M. Sherif, MD
- Telefonszám: 00966581329900
- E-mail: h.sherif@sr.edu.sa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg ≥ 18 éves
- nem diagnosztizálták szisztémás magas vérnyomással
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg ≥ 18 éves
- Először szisztémás hipertóniaként diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus.
- Korábbi szívbetegségek, vese- vagy májbetegségek, mivel ezek az állapotok befolyásolhatják a β-hidroxi-butirát szérumszintjét.
- Diuretikumokat szedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: normotenzív kontrollcsoport
Normotenzív önkéntes
|
|
Nincs beavatkozás: hipertóniás kontrollcsoport
Hipertóniás betegek sóbeviteli korlátozás nélkül
|
|
Kísérleti: hipertóniás intervenciós csoport
beavatkozás sókorlátozás lesz
|
sókorlátozás egy hétig a magas vérnyomás diagnosztizálása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a keringő βHB mmol/l szintjének szkennelése a résztvevő szérumában
Időkeret: 1 hét
|
a keringő βHB szintjének vizsgálata mmol/l-ben a hipertóniás kar szérumában a kontroll karhoz képest.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sóbeviteli korlátozás és a vérnyomásra gyakorolt hatás közötti összefüggés (Hgmm-ben).
Időkeret: 2 hét
|
A sókorlátozás alatt álló hipertóniás résztvevő vérnyomásának sorozatos mérését (Hgmm) kell elvégeznie.
|
2 hét
|
A sóbevitel (korlátozás) hatása a βHB mmol/L szérumszintre.
Időkeret: 2 hét
|
A sóbeviteli korlátozással küzdő hipertóniás résztvevők soros mérést végeznek a szérum βHB szintjéről mmol/L, keresve az összefüggést (ha van ilyen).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hossam Sherif, MD, Sulaiman Alrajhi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SulaimanAC- BHB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, esszenciális
-
Emory UniversityBefejezveEsszenciális Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal TremorEgyesült Államok
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveEssential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal Tremor | Essential Tremor of VoiceEgyesült Államok
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of British ColumbiaBefejezveGégebetegségek | Esszenciális Tremor | Mély agyi stimuláció | Akció Tremor | Essential Voice Tremor | Remegés, idegKanada
-
Kartos Therapeutics, Inc.ToborzásPrimer myelofibrosis (PMF) | Posztpolicitémia Vera MF (Post-PV-MF) | Post-Essential Thrombocythemia MF (post-ET-MF)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Németország, Ausztrália, Magyarország, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Tajvan, Thaiföld, Brazília, Lengyelország, Pulyka, Izrael, Portugália, Románia, Argentína, Bulgária, Kanada, Horvátorsz... és több
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveREM alvási viselkedési zavar | Mozgási zavarok (beleértve a parkinsonizmust) | Tremor Familial Essential, 1Egyesült Államok
-
Incyte CorporationToborzásMyelofibrosis | Myelodysplasiás szindróma | Mieloproliferatív neoplazma | Myelodysplasiás/mieloproliferatív daganatos átfedés szindróma | Relapszus vagy refrakter primer myelofibrosis | Másodlagos myelofibrosis (Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis) és egyéb feltételekEgyesült Államok, Spanyolország, Japán, Olaszország, Finnország, Egyesült Királyság, Kanada