保留射血分数的急性心力衰竭 - 充血放电评估 (AHF-CODE-P)
2023年6月2日 更新者：Pr. Nicolas GIRERD、Central Hospital, Nancy, France
保留射血分数的急性心力衰竭 - 充血出院评估：充血评估 à la Sortie d'Hospitalisation Pour Insuffisance Cardiaque aiguë à Fraction d'éjection préservée
AHF-CODE 保留研究是一项前瞻性、非随机、单中心研究，在因心力衰竭恶化而入院的射血分数保留的心力衰竭患者中进行。
AHF-CODE 保留研究的主要目的是确定急性心力衰竭住院结束时的充血标志物（临床、生物学和超声），这些标志物与全因死亡或 3 个月内因急性心力衰竭再入院的风险相关出院。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas GIRERD, MD,PhD
- 电话号码：+ 33 3 + 33 3 83 15 73 22
- 邮箱：n.girerd@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- 招聘中
- CHRU de Nancy
-
接触：
- Nicolas GIRERD, MD,PhD
- 电话号码：+333 +33383157322
- 邮箱：n.girerd@chru-nancy.fr
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首席研究员：
- Nicolas GIRERD, MD,PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因急性心力衰竭住院的患者。
- 射血分数保留的患者 (FE ≥ 50%)。
- 考虑临床出院的患者因急性心力衰竭住院。
- 年龄≥18岁
- 已收到有关研究设计的完整信息并已签署知情同意书的患者。
- 参加社会保障计划或受益人的患者。
排除标准：
- 预期寿命≤3个月的合并症
- 透析患者（腹膜透析或血液透析）或纳入时肾小球滤过率 <15 ml/min/m² 的患者。
- 肺叶切除术或肺切除术肺部手术史
- 严重的肺部或胸膜病变妨碍可靠地采集肺部超声图像：严重的肺气肿、慢性胸膜炎、肺纤维化等。
- 孕妇、产妇或哺乳母亲
- 受法律保护措施（监护、监护、司法保障）的成年人
- 无法表示同意的成年人
- 被司法或行政决定剥夺自由的人，
- 根据《公共卫生法典》第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 条规定接受精神病治疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：因急性心力衰竭住院的患者
因急性心力衰竭住院的患者将接受以下评估：
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血液样本采集将在出院前进行
出院后3、12个月和24个月进行电话访谈
以患者出院时和出院后 3、12 和 24 个月的生活质量为中心的问卷调查
出院前将进行以充血为中心的临床检查（ASCEND、NYHA 和 Ambrosy 评分）
出院前将进行心肺、腹膜、颈静脉和肾脏多普勒超声和肝脏弹性成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：出院后3个月
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复合终点：出院后 3 个月全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 2 和 3）
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出院后3个月
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急性心力衰竭再住院率
大体时间：出院后3个月
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复合终点：出院后 3 个月全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 1 和 3）
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出院后3个月
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急性心衰的日间医院或家庭静脉注射利尿剂的比率
大体时间：出院后3个月
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复合终点：出院后 3 个月全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 2 和 3）
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出院后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性心力衰竭住院率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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出院后 3、12 和 24 个月的急性心力衰竭住院率
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出院后 3、12 和 24 个月
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NYHA（纽约心脏协会）等级
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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出院后 3、12 和 24 个月
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利钠肽
大体时间：包含在内
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BNP 或 Nt-Pro BNP
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包含在内
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通过肾小球滤过率评估肾功能
大体时间：包含在内
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包含在内
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血浆量
大体时间：包含在内
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从血红蛋白和血细胞比容值计算
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包含在内
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肝弹性值
大体时间：包含在内
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用 Fibroscan® 测量
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包含在内
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血钾
大体时间：包含在内
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包含在内
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堪萨斯城心肌病问卷评估的生活质量
大体时间：纳入和 3、6 和 24 个月时
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由堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 评估
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纳入和 3、6 和 24 个月时
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全因死亡率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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复合终点：出院后 3、12 和 24 个月的全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 5）
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出院后 3、12 和 24 个月
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急性心力衰竭再住院率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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复合终点：出院后 3、12 和 24 个月的全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 4）
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出院后 3、12 和 24 个月
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急性心衰在日间医院或家中静脉注射利尿剂的比率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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出院后 3、12 和 24 个月
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全因死亡率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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出院后 3、12 和 24 个月的全因死亡率
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出院后 3、12 和 24 个月
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全因死亡率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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复合终点：出院后 3 个月全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 10）
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出院后 3、12 和 24 个月
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急性心力衰竭住院率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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复合终点：出院后 3 个月全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 9）
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出院后 3、12 和 24 个月
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全因死亡率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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复合终点：出院后 3、12 和 24 个月的全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 12）
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出院后 3、12 和 24 个月
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急性心力衰竭住院率
大体时间：出院后 3、12 和 24 个月
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复合终点：出院后 3、12 和 24 个月的全因死亡率或急性心力衰竭再住院率（结果 11）
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出院后 3、12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月29日
初级完成 (估计的)
2026年8月29日
研究完成 (估计的)
2028年8月29日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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