To Study the Association Among Labor Pain and Physical Parameters in Laboring Pregnant Women
2020年9月30日 更新者：CJshine Technology Company Ltd.
Analysis of monitored clinically parameters during the course of labor is a seldom studied area in Taiwan and worldwide.
Important monitored parameters include, fetal heartbeat, uterine contractions, oxygen saturation and blood pressure, among others.1
During labor, uterine contractions can cause pain.3
This pain may be measured using a visual analogue scale (VAS).2
The pain from uterine contractions promotes the release of hormones including cortisol which can cause decreased or irregular contractions and possibly prolong labor.3
This study aims to study the association between monitored clinical parameters and pain in women in Taiwan during labor in order to increase the understanding to safe childbirth.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This is a prospective, observational study to measure and collect and physical parameters from females at least 20 years of age in the labor room.
Collection of measurements and physical parameters will begin when the subject enrolls in the study.
Besides, ECG and SpO2 will be recorded continuously until the end of the study period.
In addition, uterus contraction cycle and fetal heart beat will be recorded during the study period based on standard of care in the labor room.
Pain will be recorded on a visual analogue scale (VAS) at baseline and when the caregiver perceives that there is a change in the subject's pain status until the end of the study period.
The time of each assessment of pain on VAS should be recorded.
Subjects will be withdrawn from the study if they have a cesarean section or any complication during labor in the opinion of the investigator.
Subject participation in the study will end when eight hours have elapsed since baseline, the subject leaves the labor room or the subject delivers the baby.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
Maternity at least 20 years of age in the labor room
描述
Inclusion Criteria:
- Female at least 20 years of age.
- Have a course of labor that is > 4 hours.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) Classification of Class I-II.
- Clinical records of the subject are complete in the opinion of the investigator.
Exclusion Criteria:
1. Subject has any condition, which in the opinion of the investigator precludes the subject's participation in the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测分娩过程中分娩疼痛与相关身体参数之间的关联
大体时间：自基线或受试者离开分娩室或受试者分娩后八小时过去了
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当受试者参加研究时，将开始收集测量值和物理参数。
此外，ECG 和 SpO2 将被连续记录，直到研究期结束。
此外，在研究期间将根据产房护理标准记录子宫收缩周期和胎心跳动。
疼痛将在基线和护理人员感知到受试者疼痛状态发生变化时记录在视觉模拟量表 (VAS) 上，直到研究期结束。
应记录每次 VAS 疼痛评估的时间。
如果研究者认为受试者进行剖宫产或在分娩期间出现任何并发症，则受试者将退出研究。
当自基线起经过八小时、受试者离开分娩室或受试者分娩时，受试者参与研究将结束。
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自基线或受试者离开分娩室或受试者分娩后八小时过去了
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月14日
初级完成 (实际的)
2020年8月10日
研究完成 (实际的)
2020年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月30日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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