Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To Study the Association Among Labor Pain and Physical Parameters in Laboring Pregnant Women

30. september 2020 opdateret af: CJshine Technology Company Ltd.
Analysis of monitored clinically parameters during the course of labor is a seldom studied area in Taiwan and worldwide. Important monitored parameters include, fetal heartbeat, uterine contractions, oxygen saturation and blood pressure, among others.1 During labor, uterine contractions can cause pain.3 This pain may be measured using a visual analogue scale (VAS).2 The pain from uterine contractions promotes the release of hormones including cortisol which can cause decreased or irregular contractions and possibly prolong labor.3 This study aims to study the association between monitored clinical parameters and pain in women in Taiwan during labor in order to increase the understanding to safe childbirth.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This is a prospective, observational study to measure and collect and physical parameters from females at least 20 years of age in the labor room. Collection of measurements and physical parameters will begin when the subject enrolls in the study. Besides, ECG and SpO2 will be recorded continuously until the end of the study period. In addition, uterus contraction cycle and fetal heart beat will be recorded during the study period based on standard of care in the labor room. Pain will be recorded on a visual analogue scale (VAS) at baseline and when the caregiver perceives that there is a change in the subject's pain status until the end of the study period. The time of each assessment of pain on VAS should be recorded. Subjects will be withdrawn from the study if they have a cesarean section or any complication during labor in the opinion of the investigator. Subject participation in the study will end when eight hours have elapsed since baseline, the subject leaves the labor room or the subject delivers the baby.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Maternity at least 20 years of age in the labor room

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Female at least 20 years of age.
  2. Have a course of labor that is > 4 hours.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) Classification of Class I-II.
  4. Clinical records of the subject are complete in the opinion of the investigator.

Exclusion Criteria:

1. Subject has any condition, which in the opinion of the investigator precludes the subject's participation in the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At påvise sammenhængen mellem veer og relaterede fysiske parametre under veernes progression
Tidsramme: Der er gået otte timer siden baseline eller forsøgspersonen forlader arbejdsværelset, eller forsøgspersonen føder barnet
Indsamling af målinger og fysiske parametre begynder, når forsøgspersonen tilmelder sig undersøgelsen. Desuden vil EKG og SpO2 blive optaget kontinuerligt indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Derudover vil livmoderens sammentrækningscyklus og fosterets hjerteslag blive registreret i løbet af undersøgelsesperioden baseret på standard pleje på arbejdsværelset. Smerter vil blive registreret på en visuel analog skala (VAS) ved baseline, og når plejepersonalet opfatter, at der er en ændring i forsøgspersonens smertestatus indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Tidspunktet for hver vurdering af smerte på VAS skal registreres. Forsøgspersoner vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis de har et kejsersnit eller en komplikation under fødslen efter investigatorens mening. Forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen afsluttes, når der er gået otte timer siden baseline, forsøgspersonen forlader arbejdsværelset, eller forsøgspersonen føder barnet.
Der er gået otte timer siden baseline eller forsøgspersonen forlader arbejdsværelset, eller forsøgspersonen føder barnet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CJshine Technology Company Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSD-TW-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner