Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

To Study the Association Among Labor Pain and Physical Parameters in Laboring Pregnant Women

2020. szeptember 30. frissítette: CJshine Technology Company Ltd.
Analysis of monitored clinically parameters during the course of labor is a seldom studied area in Taiwan and worldwide. Important monitored parameters include, fetal heartbeat, uterine contractions, oxygen saturation and blood pressure, among others.1 During labor, uterine contractions can cause pain.3 This pain may be measured using a visual analogue scale (VAS).2 The pain from uterine contractions promotes the release of hormones including cortisol which can cause decreased or irregular contractions and possibly prolong labor.3 This study aims to study the association between monitored clinical parameters and pain in women in Taiwan during labor in order to increase the understanding to safe childbirth.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

This is a prospective, observational study to measure and collect and physical parameters from females at least 20 years of age in the labor room. Collection of measurements and physical parameters will begin when the subject enrolls in the study. Besides, ECG and SpO2 will be recorded continuously until the end of the study period. In addition, uterus contraction cycle and fetal heart beat will be recorded during the study period based on standard of care in the labor room. Pain will be recorded on a visual analogue scale (VAS) at baseline and when the caregiver perceives that there is a change in the subject's pain status until the end of the study period. The time of each assessment of pain on VAS should be recorded. Subjects will be withdrawn from the study if they have a cesarean section or any complication during labor in the opinion of the investigator. Subject participation in the study will end when eight hours have elapsed since baseline, the subject leaves the labor room or the subject delivers the baby.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Maternity at least 20 years of age in the labor room

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Female at least 20 years of age.
  2. Have a course of labor that is > 4 hours.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) Classification of Class I-II.
  4. Clinical records of the subject are complete in the opinion of the investigator.

Exclusion Criteria:

1. Subject has any condition, which in the opinion of the investigator precludes the subject's participation in the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülési fájdalom és a kapcsolódó fizikai paraméterek közötti összefüggés kimutatása a szülés progressziója során
Időkeret: Nyolc óra telt el azóta, hogy az alany elhagyta a szülőszobát, vagy megszületett a baba
A mérések és fizikai paraméterek gyűjtése akkor kezdődik, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba. Emellett az EKG és az SpO2 folyamatosan rögzítésre kerül a vizsgálati időszak végéig. Ezen túlmenően a méhösszehúzódási ciklust és a magzati szívverést rögzítik a vizsgálati időszak alatt, a vajúdószoba ellátásának standardja alapján. A fájdalmat vizuális analóg skálán (VAS) rögzítik az alapvonalon, és amikor a gondozó észleli, hogy az alany fájdalomállapotában változás áll be a vizsgálati időszak végéig. A fájdalom VAS-on történő minden egyes értékelésének idejét fel kell jegyezni. Az alanyokat ki kell vonni a vizsgálatból, ha császármetszéssel vagy bármilyen szülés közbeni szövődményük van a vizsgáló véleménye szerint. Az alany részvétele a vizsgálatban akkor ér véget, amikor nyolc óra eltelik a kiindulási állapot óta, az alany elhagyja a vajúdószobát, vagy az alany megszüli a babát.
Nyolc óra telt el azóta, hogy az alany elhagyta a szülőszobát, vagy megszületett a baba

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSD-TW-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

3
Iratkozz fel