Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

To Study the Association Among Labor Pain and Physical Parameters in Laboring Pregnant Women

30 september 2020 uppdaterad av: CJshine Technology Company Ltd.
Analysis of monitored clinically parameters during the course of labor is a seldom studied area in Taiwan and worldwide. Important monitored parameters include, fetal heartbeat, uterine contractions, oxygen saturation and blood pressure, among others.1 During labor, uterine contractions can cause pain.3 This pain may be measured using a visual analogue scale (VAS).2 The pain from uterine contractions promotes the release of hormones including cortisol which can cause decreased or irregular contractions and possibly prolong labor.3 This study aims to study the association between monitored clinical parameters and pain in women in Taiwan during labor in order to increase the understanding to safe childbirth.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This is a prospective, observational study to measure and collect and physical parameters from females at least 20 years of age in the labor room. Collection of measurements and physical parameters will begin when the subject enrolls in the study. Besides, ECG and SpO2 will be recorded continuously until the end of the study period. In addition, uterus contraction cycle and fetal heart beat will be recorded during the study period based on standard of care in the labor room. Pain will be recorded on a visual analogue scale (VAS) at baseline and when the caregiver perceives that there is a change in the subject's pain status until the end of the study period. The time of each assessment of pain on VAS should be recorded. Subjects will be withdrawn from the study if they have a cesarean section or any complication during labor in the opinion of the investigator. Subject participation in the study will end when eight hours have elapsed since baseline, the subject leaves the labor room or the subject delivers the baby.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Maternity at least 20 years of age in the labor room

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Female at least 20 years of age.
  2. Have a course of labor that is > 4 hours.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) Classification of Class I-II.
  4. Clinical records of the subject are complete in the opinion of the investigator.

Exclusion Criteria:

1. Subject has any condition, which in the opinion of the investigator precludes the subject's participation in the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att upptäcka sambandet mellan förlossningssmärta och relaterade fysiska parametrar under förlossningen
Tidsram: Åtta timmar har förflutit sedan baslinjen eller patienten lämnar förlossningsrummet eller patienten förlossar barnet
Insamling av mätningar och fysiska parametrar kommer att påbörjas när försökspersonen anmäler sig till studien. Dessutom kommer EKG och SpO2 att registreras kontinuerligt fram till slutet av studieperioden. Dessutom kommer livmoderns kontraktionscykel och fostrets hjärtslag att registreras under studieperioden baserat på standarden för vård i förlossningsrummet. Smärta kommer att registreras på en visuell analog skala (VAS) vid baslinjen och när vårdgivaren uppfattar att det finns en förändring i patientens smärtstatus fram till slutet av studieperioden. Tidpunkten för varje bedömning av smärta på VAS ska registreras. Försökspersoner kommer att dras tillbaka från studien om de har ett kejsarsnitt eller någon komplikation under förlossningen enligt utredarens åsikt. Deltagarens deltagande i studien kommer att avslutas när åtta timmar har förflutit sedan baslinjen, patienten lämnar förlossningsrummet eller patienten föder barnet.
Åtta timmar har förflutit sedan baslinjen eller patienten lämnar förlossningsrummet eller patienten förlossar barnet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CJshine Technology Company Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSD-TW-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera