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暴露于 COVID-19 患者的医护人员的心理健康评估 (BADS-PTSD)

2020年7月15日 更新者:Ali Ait Hssain、Hamad Medical Corporation

暴露于 COVID-19 患者的医护人员的倦怠、焦虑、抑郁、压力 (BADS) 和创伤后应激障碍 (PTSD)

最近爆​​发的 COVID-19 疫情使医护人员站在第一线,与患者互动并提供支持。 根据以往的疾病暴发相关研究,很明显,这些人极有可能患上心理困扰,例如倦怠、焦虑、抑郁和压力 (BADS)。 因此,当前的研究旨在评估在 COVID-19 危机期间和之后,在卡塔尔和国际上处理 COVID-19 患者的医护人员的心理健康结果。 参与者将分为两组:与 COVID-19 患者一起工作的组和不与 COVID-19 患者一起工作的组。 BADS 症状的严重程度将使用标准化问卷的电子版本进行评估:Maslach 职业倦怠量表 (MBI-HSS)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 和条件工作效率 (CWEQ)。 在 COVID-19 危机之后,将向这两个群体发送后续调查,以使用 PDS-5 调查评估他们患上创伤后应激障碍 (PTSD) 的脆弱性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

冠状病毒属于一大类病毒,可引起普通感冒等轻度呼吸道感染或中东呼吸综合症 (MERS) 或严重急性呼吸综合症 (SARS) 等严重综合症。 一种名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的新型冠状病毒导致了 2019 年 12 月起源于中国武汉的名为 COVID-19 的最新疾病暴发。 疫情迅速蔓延到中国其他地区和世界,包括卡塔尔。 截至 2020 年 3 月 4 日,卡塔尔确诊病例总数为 1325 例,全球为 1,169,262 例。 2020 年 3 月 11 日,世界卫生组织宣布 COVID-19 为全球大流行病。

医护人员在第一线为 COVID-19 患者提供常规和基本服务,包括诊断、治疗和护理。 因此,这些人极有可能发展和经历心理困扰。 考虑到不断增加的COVID-19疑似和确诊病例,缺乏特异性治疗,个人防护设备不足以及需要细致的护理,医护人员精神负担过重,容易患上精神疾病。 更不用说,由于直接接触患者而导致自己被感染的风险,以及随后他们必须进行自我隔离以防止传染给自己的家人,这些都加重了他们的精神负担。 毫无疑问,医护人员在压力大的环境中工作,这使他们容易患上倦怠综合症、焦虑、抑郁和压力 (BADS)。 倦怠综合症本身会导致情绪不稳定、失败感、难以做出承诺以及辞职的冲动(Maslach 等人,2001 年)。

几项研究报告了 2003 年 SARS 爆发对医护人员的心理影响。 医院工作人员经历了对传染和将感染传播给自己的家人、朋友和同事的恐惧(Maunder 等人 2003 年,Nickell 等人 2004 年)。 污名化和不确定性在这些人中很突出(Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004)。 Lai 等人最近的一项研究。 (2019) 评估在中国武汉接触 COVID-19 患者的医护人员的心理健康结果表明,这些人报告了焦虑、抑郁、痛苦和失眠的症状。 值得注意的是,与其他医护人员相比,护士和一线医护人员的这些症状更为严重。 这些研究强调了疾病暴发的社会心理发病率,并强调需要评估 COVID-19 对医护人员的社会心理影响。 此外,进行纵向研究对于确定此类疫情对医护人员的长期心理影响以及确定增加他们脆弱性的因素也至关重要。 此类研究还将使我们能够评估和制定应对策略和有效的社会心理支持计划,以使医护人员为应对未来此类性质的疫情爆发所带来的挑战做好准备。

当前的研究旨在评估与非 COVID-19 患者相比,在前线处理 COVID-19 患者的医护人员的心理健康结果。 我们旨在通过在 COVID-19 危机期间和之后使用既定的基于调查的工具并进行统计分析,来评估倦怠、抑郁、焦虑、压力 (BADS) 症状的严重程度以及对创伤后应激障碍 (PTSD) 的脆弱性获得的数据。 参与者包括在卡塔尔内外与 COVID-19 患者一起工作的医护人员和不与 COVID-19 患者一起工作的医护人员作为对照。 预计该研究还将在内部扩展,以评估全球范围内的心理影响。 考虑到先前关于疾病暴发的心理发病率的报告,这项研究具有高度相关性和重要意义。 它将允许制定特殊干预措施,为需要立即实施的医护人员提供社会心理支持。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Doha、卡塔尔
        • 招聘中
        • Hamad Medical Corporation
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ali Ait Hssain
        • 副研究员:
          • Sara Taleb

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们的目标是招募约 25,000 名参与者通过电子邮件回复我们的在线调查。 参与者将包括来自卡塔尔境内外医院和保健中心的所有处理 COVID-19 患者(第 1 组)和不处理 COVID-19 患者(第 2 组)的医护人员。

我们的问卷将用于通过测量两组的倦怠、焦虑、抑郁和压力水平以及创伤后应激障碍来评估他们的心理健康。 还将收集参与者的社会人口统计数据,例如年龄、性别、职业、婚姻状况、原籍国、工作年限、每周工作时间。

描述

纳入标准:

  • 在 COVID-19 爆发期间工作的所有医护人员
  • 收到一封包含我们电子调查的电子邮件
  • 以电子方式接受参与我们的研究
  • 成功完成并提交我们的电子问卷
  • 后续行动:接受后续调查

排除标准:

  • 非医护人员
  • 没有接受电子方式参与我们的研究
  • 没有完成 没有成功提交我们的电子问卷
  • 跟进:不接受接受跟进调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医护人员
所有直接或未接触过疑似或感染 COVID-19 患者的医护人员,例如护士;护理人员;高级医师;住院医师/见习医师;呼吸治疗师;灌注师;物理治疗师;营养师;技术员实验室;技术人员成像;药剂师;职业治疗师;语言治疗师
通过电子邮件发送给参与者的在线问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
反映 COVID-19 对 COVID-19 危机期间医疗保健专业人员的倦怠、焦虑、抑郁和压力水平的影响
大体时间:6个月
6个月
反映 COVID-19 对 COVID-19 危机后医疗保健专业人员创伤后应激障碍水平的影响
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月11日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月15日

首次发布 (实际的)

2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月15日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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