- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04473118
Vurdering av psykisk helse hos helsepersonell som er utsatt for covid-19-pasienter (BADS-PTSD)
Utbrenthet, angst, depresjon, stress (BADS) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos helsepersonell utsatt for covid-19-pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronavirus tilhører en stor familie av virus, ansvarlig for å forårsake milde luftveisinfeksjoner som forkjølelse eller alvorlige syndromer som Midtøstens luftveissyndrom (MERS) eller alvorlig akutt luftveissyndrom (SARS). Et nytt koronavirus kalt alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er ansvarlig for det siste sykdomsutbruddet kalt COVID-19 som oppsto i Wuhan, Kina i desember 2019. Utbruddet spredte seg raskt til andre deler av Kina og verden, inkludert Qatar. Per 4. mars 2020 er det totale antallet bekreftede tilfeller i Qatar 1325 og på verdensbasis er 1.169.262. 11. mars 2020 hadde Verdens helseorganisasjon erklært COVID-19 som en global pandemi.
Helsepersonell er i frontlinjen og tilbyr rutinemessige og viktige tjenester til COVID-19-pasientene, inkludert diagnose, behandling og omsorg. Følgelig har disse personene en høy risiko for å utvikle og oppleve psykiske plager. Tatt i betraktning de stadig økende mistenkte og bekreftede tilfellene av covid-19, mangel på spesifikk behandling, utilstrekkelig personlig verneutstyr og behovet for grundig sykepleie, er helsepersonell overbelastet mentalt og er utsatt for psykiske lidelser. For ikke å nevne, risikoen for selv å bli smittet på grunn av direkte eksponering for pasienter og påfølgende selvisolering de må påta seg for å forhindre spredning til sine egne familier, bidrar til deres mentale belastning. Utvilsomt jobber helsepersonell i et stressende miljø som gjør dem utsatt for utbrenthetssyndrom, angst, depresjon og stress (BADS). Utbrenthetssyndrom i seg selv kan forårsake emosjonell ustabilitet, følelse av å mislykkes, vanskeligheter med å gjøre forpliktelser og en trang til å resignere (Maslach et al. 2001).
Flere studier rapporterte den psykologiske virkningen av SARS-utbruddet i 2003 blant helsepersonell. Sykehuspersonalet opplevde frykten for smitte og for å spre infeksjonen til egen familie, venner og medarbeidere (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). Stigmatisering og usikkerhet var fremtredende blant disse individene (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). En fersk studie av Lai et al. (2019) som vurderte de mentale helseutfallene til helsepersonell utsatt for COVID-19-pasienter i Wuhan, Kina, viste at disse personene rapporterte symptomer på angst, depresjon, nød og søvnløshet. Spesielt var disse symptomene ugunstig alvorlige hos sykepleiere og helsepersonell i frontlinjen sammenlignet med andre helsearbeidere. Disse studiene fremhever den psykososiale sykeligheten ved sykdomsutbrudd og understreker behovet for å vurdere den psykososiale effekten av COVID-19 på helsepersonell. Videre er det viktig å gjennomføre longitudinelle studier for å fastslå den langsiktige psykologiske effekten av slike utbrudd på helsepersonell og for å identifisere faktorer som øker deres sårbarhet. Slike studier vil også tillate oss å vurdere og utvikle mestringsstrategier og effektive psykososiale støtteprogrammer for å forberede helsepersonell på utfordringer som følger av fremtidige utbrudd av slik karakter.
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere de mentale helseresultatene til helsepersonell som er i frontlinjen for å håndtere COVID-19-pasienter sammenlignet med ikke-COVID-19-pasienter. Vi tar sikte på å vurdere omfanget av symptomer på utbrenthet, depresjon, angst, stress (BADS) og sårbarheten for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved å bruke etablerte undersøkelsesbaserte verktøy under og etter COVID-19-krisen og utføre statistiske analyser av dataene som er innhentet. Deltakerne inkluderer helsepersonell som jobber med COVID-19-pasienter og de som ikke jobber med COVID-19-pasienter som kontroller, i og utenfor Qatar. Studien forventes også å bli utvidet internt for å vurdere den psykologiske effekten globalt. Denne studien er svært relevant og betydningsfull tatt i betraktning tidligere rapporter om psykologisk sykelighet ved sykdomsutbrudd. Det vil tillate utvikling av spesielle intervensjoner for å gi psykososial støtte til helsepersonell som må implementeres umiddelbart.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Ali Ait Hssain
- Telefonnummer: 00974-77172526
- E-post: a_aithssain@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Rekruttering
- Hamad Medical Corporation
-
Ta kontakt med:
- Ali Ait Hssain
- Telefonnummer: 44392488
- E-post: a_aithssain@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ali Ait Hssain
-
Underetterforsker:
- Sara Taleb
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi har som mål å rekruttere rundt 25 tusen deltakere til å svare på vår nettbaserte undersøkelse via e-post. Deltakerne vil inkludere alt helsepersonell som arbeider med COVID-19-pasienter (gruppe 1), kontra de som ikke har å gjøre med COVID-19-pasienter (gruppe 2), fra sykehus og helsesentre i og utenfor Qatar.
Våre spørreskjemaer vil bli brukt til å vurdere deres psykiske helse ved å måle utbrenthet, angst, depresjon og stressnivåer og posttraume stresslidelse i begge grupper. Deltakernes sosiodemografiske data som alder, kjønn, yrke, ekteskapsstat, hjemland, års erfaring, ukentlig arbeidstid vil også bli samlet inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alt helsepersonell som jobber under COVID-19-utbruddet
- Fikk en e-post med vår elektroniske spørreundersøkelse
- Godkjent elektronisk for å delta i vår studie
- Fullført og sendt inn våre elektroniske spørreskjemaer
- For oppfølging: Godtatt for å motta en oppfølgingsundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-helsepersonell
- Godtok ikke elektronisk å delta i vår studie
- Fullførte ikke, har ikke sendt inn våre elektroniske spørreskjemaer
- For oppfølging: Godtok ikke å motta en oppfølgingsundersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helsearbeidere
Alle helsearbeidere som er eksponert direkte eller ikke for mistenkte eller infiserte COVID-19-pasienter som sykepleiere; Ambulansearbeider; overlege; bosatt/praktikant lege; åndedrettsterapeut; perfusjonist; fysioterapeut; kostholdsekspert; tekniker lab; tekniker bildebehandling; farmasøyt; ergoterapeut; taleterapeut
|
Et nettbasert spørreskjema sendt til deltakerne via e-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å gjenspeile effekten av COVID-19 på utbrenthet, angst, depresjon og stressnivåer hos helsepersonell under covid-19-krisen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
For å gjenspeile effekten av COVID-19 på posttraumastressnivåene til helsepersonell etter covid-19-krisen
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-05-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater
-
Hospital of NavarraSuspendertLivskvalitet | Lyskebrokk | Kirurgi | UndersøkelseSpania