- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04473118
Vurdering af mental sundhed hos sundhedspersonale, der er udsat for COVID-19-patienter (BADS-PTSD)
Udbrændthed, angst, depression, stress (BADS) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos sundhedspersonale udsat for COVID-19-patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coronaviruss tilhører en stor familie af vira, der er ansvarlige for at forårsage milde luftvejsinfektioner såsom almindelig forkølelse eller svære syndromer såsom Middle East Respiratory Syndrome (MERS) eller Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS). En ny coronavirus ved navn alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er ansvarlig for det seneste sygdomsudbrud kaldet COVID-19, der opstod i Wuhan, Kina i december 2019. Udbruddet spredte sig hurtigt til andre dele af Kina og verden, herunder Qatar. Pr. 4. marts 2020 er det samlede antal bekræftede tilfælde i Qatar 1325 og på verdensplan er 1.169.262. Den 11. marts 2020 havde Verdenssundhedsorganisationen erklæret COVID-19 som en global pandemi.
Sundhedspersonalet er i frontlinjen og leverer rutinemæssige og essentielle tjenester til COVID-19-patienterne, herunder diagnose, behandling og pleje. Derfor har disse personer en høj risiko for at udvikle og opleve psykiske lidelser. I betragtning af de stadigt stigende formodede og bekræftede tilfælde af COVID-19, mangel på specifik behandling, utilstrækkelige personlige værnemidler og behovet for omhyggelig sygepleje, er sundhedspersonalet overbebyrdet mentalt og er tilbøjelige til psykiske sygdomme. For ikke at nævne, risikoen for selv at blive smittet på grund af direkte eksponering for patienter og efterfølgende selvisolering, de skal påtage sig for at forhindre spredning til deres egne familier, bidrager til deres mentale byrde. Uden tvivl arbejder sundhedspersonale i et stressende miljø, der gør dem modtagelige for udbrændthedssyndrom, angst, depression og stress (BADS). Udbrændthedssyndrom i sig selv kan forårsage følelsesmæssig ustabilitet, følelse af svigt, besvær med at indgå forpligtelser og en trang til at resignere (Maslach et al. 2001).
Adskillige undersøgelser rapporterede den psykologiske virkning af SARS-udbruddet i 2003 blandt sundhedspersonale. Hospitalspersonalet oplevede frygten for smitte og for at sprede infektionen til deres egen familie, venner og kolleger (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). Stigmatisering og usikkerhed var fremtrædende blandt disse personer (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). En nylig undersøgelse af Lai et al. (2019), der vurderede de mentale sundhedsresultater for sundhedspersonale, der var udsat for COVID-19-patienter i Wuhan, Kina, viste, at disse personer rapporterede symptomer på angst, depression, angst og søvnløshed. Navnlig var disse symptomer ugunstigt alvorlige hos sygeplejersker og sundhedspersonale i frontlinjen sammenlignet med andre sundhedsarbejdere. Disse undersøgelser fremhæver den psykosociale sygelighed af sygdomsudbrud og understreger behovet for at vurdere den psykosociale indvirkning af COVID-19 på sundhedspersonale. Desuden er det også vigtigt at udføre longitudinelle undersøgelser for at bestemme den langsigtede psykologiske virkning af sådanne udbrud på sundhedspersonale og for at identificere faktorer, der øger deres sårbarhed. Sådanne undersøgelser vil også give os mulighed for at vurdere og udvikle mestringsstrategier og effektive psykosociale støtteprogrammer for at forberede sundhedspersonalet på udfordringer som følge af fremtidige udbrud af en sådan karakter.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere de mentale sundhedsresultater for sundhedspersonale, der er i frontlinjen med at håndtere COVID-19-patienter sammenlignet med ikke-COVID-19-patienter. Vi sigter mod at vurdere omfanget af symptomer på udbrændthed, depression, angst, stress (BADS) og sårbarheden over for posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) ved at bruge etablerede undersøgelsesbaserede værktøjer under og efter COVID-19-krisen og udføre statistiske analyser af de indhentede data. Deltagerne inkluderer sundhedspersonale, der arbejder med COVID-19-patienter, og dem, der ikke arbejder med COVID-19-patienter som kontrol, i og uden for Qatar. Undersøgelsen forventes også at blive udvidet internt for at vurdere den psykologiske påvirkning globalt. Denne undersøgelse er yderst relevant og betydningsfuld i betragtning af tidligere rapporter om psykologisk sygelighed ved sygdomsudbrud. Det vil give mulighed for udvikling af særlige interventioner til at yde psykosocial støtte til sundhedspersonalet, som skal implementeres med det samme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Rekruttering
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Ali Ait Hssain
- Telefonnummer: 44392488
- E-mail: a_aithssain@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ali Ait Hssain
-
Underforsker:
- Sara Taleb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vi sigter mod at rekruttere omkring 25 tusinde deltagere til at svare på vores online-baserede undersøgelse via e-mail. Deltagerne vil inkludere alt sundhedspersonale, der beskæftiger sig med COVID-19-patienter (gruppe 1), i modsætning til dem, der ikke beskæftiger sig med COVID-19-patienter (gruppe 2), fra hospitaler og sundhedscentre i og uden for Qatar.
Vores spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere deres mentale sundhed ved at måle udbrændthed, angst, depression og stressniveauer og posttraumastress i begge grupper. Deltageres sociodemografiske data såsom alder, køn, erhverv, ægteskabelig stat, hjemland, års erfaring, ugentlige arbejdstimer vil også blive indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt sundhedspersonale, der arbejder under COVID-19-udbruddet
- Modtog en e-mail med vores elektroniske undersøgelse
- Accepteret elektronisk for at deltage i vores undersøgelse
- Udfyldte og indsendte vores elektroniske spørgeskemaer med succes
- Til opfølgning: Accepteret for at modtage en opfølgende undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sundhedsarbejdere
- Accepterede ikke elektronisk at deltage i vores undersøgelse
- Fuldførte ikke, indsendte ikke vores elektroniske spørgeskemaer med succes
- Til opfølgning: Accepterede ikke at modtage en opfølgende undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsarbejdere
Alle sundhedspersonale, der er direkte eller ej eksponeret for mistænkte eller inficerede COVID-19-patienter, såsom sygeplejersker; paramediciner; overlæge; fastboende/praktiserende læge; respiratorisk terapeut; perfusionist; fysioterapeut; diætist; tekniker laboratorium; tekniker billeddannelse; farmaceut; ergoterapeut; talepædagog
|
Et online-baseret spørgeskema sendt til deltagerne via e-mail
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At afspejle effekten af COVID-19 på udbrændthed, angst, depression og stressniveauer hos sundhedspersonale under COVID-19-krisen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
At afspejle effekten af COVID-19 på niveauet af posttraumastress blandt sundhedspersonale efter COVID-19-krisen
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-05-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu