- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04473118
COVID-19-potilaille altistuneiden terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveyden arviointi (BADS-PTSD)
Burnout, ahdistuneisuus, masennus, stressi (BADS) ja trauman jälkeinen stressihäiriö (PTSD) COVID-19-potilaille altistuneilla terveydenhuollon työntekijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset kuuluvat suureen virusperheeseen, jotka aiheuttavat lieviä hengitystieinfektioita, kuten flunssaa, tai vakavia oireyhtymiä, kuten Lähi-idän hengitystieoireyhtymää (MERS) tai vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS). Uusi koronavirus nimeltä vakava akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2 (SARS-CoV-2) on vastuussa viimeisimmästä COVID-19-taudinpurkauksesta, joka sai alkunsa Wuhanista, Kiinasta joulukuussa 2019. Epidemia levisi nopeasti muualle Kiinaan ja maailmaan, mukaan lukien Qatariin. 4.3.2020 vahvistettujen tapausten kokonaismäärä Qatarissa on 1 325 ja maailmanlaajuisesti 1 169 262. Maailman terveysjärjestö WHO oli julistanut COVID-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 11.3.2020.
Terveydenhuollon työntekijät ovat etulinjassa tarjoamalla rutiini- ja välttämättömiä palveluita COVID-19-potilaille, mukaan lukien diagnoosin, hoidon ja hoidon. Näin ollen näillä henkilöillä on suuri riski kehittyä ja kokea psyykkistä ahdistusta. Ottaen huomioon jatkuvasti lisääntyvät epäillyt ja vahvistetut COVID-19-tapaukset, spesifisen hoidon puuttuminen, riittämättömät henkilönsuojaimet ja huolellisen hoitotyön tarve, terveydenhuollon työntekijät ovat henkisesti ylikuormitettuja ja alttiita mielenterveysongelmille. Puhumattakaan siitä, että riski saada itse tartunta johtuen suorasta altistumisesta potilaille ja myöhemmäksi eristäytymisestä heidän on sitouduttava estämään leviäminen omiin perheisiinsä, lisäämään heidän henkistä taakkaansa. Terveydenhuollon työntekijät työskentelevät epäilemättä stressaavassa ympäristössä, joka tekee heistä alttiita burnout-oireyhtymälle, ahdistukselle, masennukselle ja stressille (BADS). Burnout-oireyhtymä itsessään voi aiheuttaa emotionaalista epävakautta, epäonnistumisen tunnetta, vaikeuksia sitoutua ja irtisanoutua (Maslach ym. 2001).
Useat tutkimukset raportoivat vuoden 2003 SARS-epidemian psykologisista vaikutuksista terveydenhuoltoalan työntekijöihin. Sairaalan henkilökunta pelkäsi tartuntaa ja tartunnan leviämistä omalle perheelleen, ystävilleen ja työtovereilleen (Maunder ym. 2003, Nickell ym. 2004). Leimautuminen ja epävarmuus olivat näkyvästi näiden henkilöiden keskuudessa (Maunder ym. 2003, Bai ym. 2004). Tuore tutkimus Lai et al. (2019), joka arvioi COVID-19-potilaille altistuneiden terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveysvaikutuksia Wuhanissa, Kiinassa, osoitti, että nämä henkilöt ilmoittivat ahdistuneisuudesta, masennuksesta, ahdistuksesta ja unettomuudesta. Erityisesti nämä oireet olivat haitallisesti vakavia sairaanhoitajilla ja etulinjan terveydenhuollon työntekijöillä verrattuna muihin terveydenhuollon työntekijöihin. Nämä tutkimukset korostavat tautipesäkkeiden psykososiaalista sairastuvuutta ja korostavat tarvetta arvioida COVID-19:n psykososiaalisia vaikutuksia terveydenhuoltoalan työntekijöihin. Lisäksi pitkittäistutkimukset ovat välttämättömiä määritettäessä tällaisten epidemioiden pitkäaikaisia psykologisia vaikutuksia terveydenhuollon työntekijöihin ja tunnistamaan tekijöitä, jotka lisäävät heidän haavoittuvuuttaan. Tällaisten tutkimusten avulla voimme myös arvioida ja kehittää selviytymisstrategioita ja tehokkaita psykososiaalisia tukiohjelmia terveydenhuollon työntekijöiden valmistelemiseksi tulevien tällaisten epidemioiden aiheuttamiin haasteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveystuloksia, jotka ovat etulinjassa COVID-19-potilaiden kanssa tekemisissä verrattuna muihin kuin COVID-19-potilaisiin. Pyrimme arvioimaan loppuunpalamisen, masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin (BADS) oireiden laajuutta ja haavoittuvuutta posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) käyttämällä vakiintuneita kyselypohjaisia työkaluja COVID-19-kriisin aikana ja sen jälkeen sekä tekemällä tilastollisia analyyseja. saaduista tiedoista. Osallistujien joukossa on Qatarin sisällä ja ulkopuolella COVID-19-potilaiden kanssa työskentelevää terveydenhuollon henkilökuntaa ja niitä, jotka eivät työskentele COVID-19-potilaiden kanssa kontrollina. Tutkimusta odotetaan myös laajennettavan sisäisesti arvioimaan psykologista vaikutusta maailmanlaajuisesti. Tämä tutkimus on erittäin relevantti ja merkittävä ottaen huomioon aikaisemmat raportit psykologisesta sairastumisesta taudinpurkauksiin. Sen avulla voidaan kehittää erityisiä interventioita terveydenhuollon työntekijöiden psykososiaalisen tuen tarjoamiseksi, mikä olisi toteutettava välittömästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Rekrytointi
- Hamad Medical Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Ait Hssain
- Puhelinnumero: 44392488
- Sähköposti: a_aithssain@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ali Ait Hssain
-
Alatutkija:
- Sara Taleb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Pyrimme rekrytoimaan noin 25 tuhatta osallistujaa vastaamaan sähköiseen online-kyselyymme. Osallistujia on sairaaloista ja terveyskeskuksista Qatarissa ja sen ulkopuolella.
Kyselylomakkeillamme arvioidaan heidän mielenterveytensä mittaamalla työuupumusta, ahdistusta, masennusta ja stressitasoa sekä trauman jälkeistä stressihäiriötä molemmissa ryhmissä. Lisäksi kerätään osallistujien sosiodemografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, ammatti, siviilisääty, kotimaa, vuosikokemus, viikoittainen työaika.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki COVID-19-epidemian aikana työskentelevät terveydenhuollon työntekijät
- Saimme sähköpostin sähköisestä kyselystämme
- Hyväksytty sähköisesti osallistumaan tutkimukseemme
- Täytimme ja lähetimme sähköiset kyselymme onnistuneesti
- Seuranta: Hyväksytty seurantakyselyn vastaanottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-terveydenhuollon työntekijät
- En hyväksynyt sähköisesti osallistumista tutkimukseemme
- Ei täytetty ei lähettänyt sähköisiä kyselylomakkeitamme onnistuneesti
- Seuranta: En hyväksynyt seurantakyselyn vastaanottamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat altistuneet suoraan tai ei-epäillyille COVID-19-potilaille, kuten sairaanhoitaja; ensihoitaja; ylilääkäri; lääkäri / harjoittelijalääkäri; hengitystieterapeutti; perfuusiolääkäri; fysioterapeutti; ravitsemusterapeutti; teknikko laboratorio; teknikko kuvantaminen; apteekki; Toimintaterapeutti; puheterapeutti
|
Verkkopohjainen kyselylomake lähetetään osallistujille sähköpostitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan COVID-19:n vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten työuupumukseen, ahdistukseen, masennukseen ja stressiin COVID-19-kriisin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kuvaamaan COVID-19:n vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten trauman jälkeiseen stressihäiriötasoon COVID-19-kriisin jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-05-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat