- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04473118
Оценка психического здоровья медицинских работников, контактировавших с пациентами с COVID-19 (BADS-PTSD)
Выгорание, тревога, депрессия, стресс (BADS) и посттравматическое стрессовое расстройство (PTSD) у медицинских работников, контактировавших с пациентами с COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Коронавирусы принадлежат к большому семейству вирусов, вызывающих легкие респираторные инфекции, такие как простуда, или тяжелые синдромы, такие как ближневосточный респираторный синдром (MERS) или тяжелый острый респираторный синдром (SARS). Новый коронавирус, названный коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), стал причиной самой последней вспышки заболевания под названием COVID-19, возникшей в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. Вспышка быстро распространилась на другие части Китая и мира, включая Катар. По состоянию на 4 марта 2020 года общее число подтвержденных случаев в Катаре составляет 1325, а во всем мире — 1 169 262. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила COVID-19 глобальной пандемией.
Медицинские работники находятся на передовой, предоставляя обычные и основные услуги пациентам с COVID-19, включая диагностику, лечение и уход. Следовательно, эти люди подвержены высокому риску развития и переживания психологического дистресса. Учитывая постоянно растущие случаи с подозрением и подтвержденным диагнозом COVID-19, отсутствие специфического лечения, неадекватность средств индивидуальной защиты и необходимость тщательного ухода, медицинские работники испытывают психологическую перегрузку и склонны к психическим заболеваниям. Не говоря уже о том, что риск заражения из-за прямого контакта с пациентами и последующая самоизоляция, на которую они должны пойти, чтобы предотвратить распространение среди своих семей, усугубляют их психическое бремя. Несомненно, медицинские работники работают в стрессовой среде, что делает их восприимчивыми к синдрому выгорания, тревоге, депрессии и стрессу (BADS). Синдром эмоционального выгорания сам по себе может вызывать эмоциональную нестабильность, чувство неудачи, трудности в принятии обязательств и стремление уйти в отставку (Maslach et al., 2001).
В нескольких исследованиях сообщалось о психологическом воздействии вспышки атипичной пневмонии в 2003 году на медицинских работников. Персонал больницы боялся заразиться и передать инфекцию своей семье, друзьям и коллегам (Maunder et al., 2003, Nickell et al., 2004). Среди этих людей были заметны стигматизация и неуверенность (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). Недавнее исследование Lai et al. (2019), оценивая результаты психического здоровья медицинских работников, контактировавших с пациентами с COVID-19 в Ухане, Китай, показали, что эти люди сообщали о симптомах тревоги, депрессии, дистресса и бессонницы. Примечательно, что эти симптомы были неблагоприятно тяжелыми у медсестер и передовых медицинских работников по сравнению с другими медицинскими работниками. Эти исследования подчеркивают психосоциальную заболеваемость вспышек заболеваний и подчеркивают необходимость оценки психосоциального воздействия COVID-19 на медицинских работников. Кроме того, проведение лонгитюдных исследований также необходимо для определения долгосрочного психологического воздействия таких вспышек на медицинских работников и выявления факторов, повышающих их уязвимость. Такие исследования также позволят нам оценить и разработать стратегии выживания и эффективные программы психосоциальной поддержки для подготовки медицинских работников к проблемам, связанным с будущими вспышками такого рода.
Настоящее исследование направлено на оценку результатов психического здоровья медицинских работников, которые находятся на переднем крае работы с пациентами с COVID-19, по сравнению с пациентами без COVID-19. Мы стремимся оценить масштабы симптомов выгорания, депрессии, тревоги, стресса (BADS) и уязвимости к посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР) с помощью установленных инструментов, основанных на опросах, во время и после кризиса COVID-19 и проведения статистического анализа. полученных данных. В число участников входят медицинские работники, работающие с пациентами с COVID-19, и те, кто не работает с пациентами с COVID-19 в качестве контроля, как в Катаре, так и за его пределами. Ожидается также, что исследование будет расширено внутри страны для оценки психологического воздействия в глобальном масштабе. Это исследование очень актуально и важно, учитывая предыдущие сообщения о психологической заболеваемости вспышек заболеваний. Это позволит разработать специальные меры по оказанию психосоциальной поддержки медицинским работникам, которые необходимо будет внедрить немедленно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Рекрутинг
- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Ali Ait Hssain
- Номер телефона: 44392488
- Электронная почта: a_aithssain@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ali Ait Hssain
-
Младший исследователь:
- Sara Taleb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мы стремимся набрать около 25 тысяч участников, чтобы они ответили на наш онлайн-опрос по электронной почте. В число участников войдут весь медицинский персонал, работающий с пациентами с COVID-19 (группа 1), по сравнению с теми, кто не работает с пациентами с COVID-19 (группа 2), из больниц и медицинских центров в Катаре и за его пределами.
Наши анкеты будут использоваться для оценки их психического здоровья путем измерения уровня выгорания, тревоги, депрессии и стресса, а также посттравматического стрессового расстройства в обеих группах. Также будут собираться социально-демографические данные участников, такие как возраст, пол, профессия, семейное положение, родная страна, многолетний опыт, рабочие часы в неделю.
Описание
Критерии включения:
- Весь медицинский персонал, работающий во время вспышки COVID-19
- Получили электронное письмо с нашим электронным опросом
- Принят в электронном виде для участия в нашем исследовании
- Заполнили и отправили наши электронные анкеты успешно
- Для последующего наблюдения: принято для получения последующего опроса
Критерий исключения:
- Немедицинские работники
- Не приняли в электронном виде для участия в нашем исследовании
- Не заполнили, не отправили наши электронные анкеты успешно
- Для последующего наблюдения: не согласен на получение последующего опроса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Работники здравоохранения
Все медицинские работники, непосредственно контактировавшие или не контактировавшие с пациентами с подозрением или инфицированием COVID-19, например, медсестра; фельдшер; старший врач; врач-резидент/стажер; респираторный терапевт; перфузиолог; физиотерапевт; диетолог; техническая лаборатория; техническая визуализация; фармацевт; трудотерапевт; логопед
|
Онлайн-анкета, рассылаемая участникам по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отразить влияние COVID-19 на уровень выгорания, тревоги, депрессии и стресса медицинских работников во время кризиса COVID-19.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Отразить влияние COVID-19 на уровни посттравматического стрессового расстройства у медицинских работников после кризиса COVID-19.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-05-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования Опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты