- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04473118
Ocena stanu zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia narażonych na kontakt z pacjentami z COVID-19 (BADS-PTSD)
Wypalenie, lęk, depresja, stres (BADS) i zespół stresu pourazowego (PTSD) u pracowników służby zdrowia narażonych na kontakt z pacjentami z COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Koronawirusy należą do dużej rodziny wirusów odpowiedzialnych za wywoływanie łagodnych infekcji dróg oddechowych, takich jak przeziębienie lub ciężkich zespołów, takich jak bliskowschodni zespół oddechowy (MERS) lub zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS). Nowy koronawirus o nazwie koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) jest odpowiedzialny za najnowszą epidemię choroby o nazwie COVID-19, która rozpoczęła się w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. Epidemia szybko rozprzestrzeniła się na inne części Chin i świata, w tym Katar. Na dzień 4 marca 2020 r. łączna liczba potwierdzonych przypadków w Katarze wynosi 1325, a na całym świecie 1 169 262. 11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła COVID-19 globalną pandemią.
Pracownicy służby zdrowia są na pierwszej linii frontu, zapewniając rutynowe i niezbędne usługi pacjentom z COVID-19, w tym diagnostykę, leczenie i opiekę. W konsekwencji osoby te są narażone na wysokie ryzyko rozwoju i doświadczania dystresu psychicznego. W związku ze stale rosnącą podejrzeniem i potwierdzonym zachorowaniem na COVID-19, brakiem specjalistycznego leczenia, nieodpowiednim sprzętem ochrony osobistej oraz koniecznością skrupulatnej opieki pielęgniarskiej, pracownicy służby zdrowia są przeciążeni psychicznie i podatni na choroby psychiczne. Nie wspominając już o ryzyku zarażenia się w wyniku bezpośredniego kontaktu z pacjentami i późniejszej samoizolacji, którą muszą podjąć, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się choroby na własne rodziny, co przyczynia się do ich obciążenia psychicznego. Niewątpliwie pracownicy służby zdrowia pracują w stresującym środowisku, które czyni ich podatnymi na zespół wypalenia zawodowego, lęki, depresję i stres (BADS). Sam syndrom wypalenia zawodowego może powodować niestabilność emocjonalną, poczucie porażki, trudności w podejmowaniu zobowiązań i chęć rezygnacji (Maslach i in. 2001).
W kilku badaniach opisano psychologiczny wpływ wybuchu SARS w 2003 r. na pracowników służby zdrowia. Personel szpitala odczuwał lęk przed zarażeniem i przeniesieniem zakażenia na własną rodzinę, przyjaciół i współpracowników (Maunder i in. 2003, Nickell i in. 2004). Wśród tych osób dominowała stygmatyzacja i niepewność (Maunder i in. 2003, Bai i in. 2004). Niedawne badanie przeprowadzone przez Lai i in. (2019) oceniający skutki w zakresie zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia narażonych na pacjentów z COVID-19 w Wuhan w Chinach wykazali, że osoby te zgłaszały objawy lęku, depresji, dystresu i bezsenności. Warto zauważyć, że objawy te były niekorzystnie nasilone u pielęgniarek i pracowników służby zdrowia pierwszej linii w porównaniu z innymi pracownikami służby zdrowia. Badania te podkreślają psychospołeczną zachorowalność ognisk choroby i podkreślają potrzebę oceny psychospołecznego wpływu COVID-19 na pracowników służby zdrowia. Ponadto prowadzenie badań podłużnych jest również niezbędne do określenia długoterminowego psychologicznego wpływu takich epidemii na pracowników służby zdrowia oraz do zidentyfikowania czynników zwiększających ich podatność na zagrożenia. Takie badania pozwolą nam również ocenić i opracować strategie radzenia sobie i skuteczne programy wsparcia psychospołecznego, aby przygotować pracowników służby zdrowia na wyzwania związane z przyszłymi wybuchami epidemii tego rodzaju.
Obecne badanie ma na celu ocenę wyników w zakresie zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia, którzy są na pierwszej linii kontaktu z pacjentami z COVID-19 w porównaniu z pacjentami bez COVID-19. Naszym celem jest ocena nasilenia objawów wypalenia, depresji, lęku, stresu (BADS) oraz podatności na zespół stresu pourazowego (PTSD) za pomocą ustalonych narzędzi opartych na ankietach podczas i po kryzysie COVID-19 oraz przeprowadzaniu analiz statystycznych uzyskanych danych. Wśród uczestników znajdują się pracownicy służby zdrowia pracujący z pacjentami z COVID-19 i ci, którzy nie pracują z pacjentami z COVID-19 jako kontrole, w Katarze i poza nim. Oczekuje się również, że badanie zostanie rozszerzone wewnętrznie, aby ocenić wpływ psychologiczny na całym świecie. Badanie to jest bardzo istotne i znaczące, biorąc pod uwagę wcześniejsze doniesienia o psychologicznej zachorowalności ognisk chorób. Pozwoli to na opracowanie specjalnych interwencji zapewniających wsparcie psychospołeczne pracownikom służby zdrowia, które należałoby natychmiast wdrożyć.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar
- Rekrutacyjny
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Ali Ait Hssain
- Numer telefonu: 44392488
- E-mail: a_aithssain@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ali Ait Hssain
-
Pod-śledczy:
- Sara Taleb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Naszym celem jest zrekrutowanie około 25 tysięcy uczestników do wypełnienia ankiety online za pośrednictwem poczty elektronicznej. Uczestnikami będą wszyscy pracownicy służby zdrowia zajmujący się pacjentami z COVID-19 (grupa 1) oraz ci, którzy nie mają do czynienia z pacjentami z COVID-19 (grupa 2), ze szpitali i ośrodków zdrowia w Katarze i poza nim.
Nasze kwestionariusze posłużą do oceny ich zdrowia psychicznego poprzez pomiar poziomu wypalenia, lęku, depresji i stresu oraz zespołu stresu pourazowego w obu grupach. Zbierane będą również dane socjodemograficzne uczestników, takie jak wiek, płeć, zawód, stan cywilny, kraj pochodzenia, lata doświadczenia, tygodniowy czas pracy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cały personel medyczny pracujący podczas epidemii COVID-19
- Otrzymaliśmy wiadomość e-mail z naszą elektroniczną ankietą
- Zaakceptowano drogą elektroniczną udział w naszym badaniu
- Pomyślnie wypełniliśmy i przesłaliśmy nasze elektroniczne kwestionariusze
- Do uzupełnienia: Zaakceptowano otrzymanie ankiety uzupełniającej
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy niebędący pracownikami służby zdrowia
- Nie zgodził się drogą elektroniczną na udział w naszym badaniu
- Nie wypełnił, nie przesłał pomyślnie naszych elektronicznych kwestionariuszy
- W celu uzupełnienia: nie zgodził się na otrzymanie ankiety uzupełniającej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Wszyscy pracownicy służby zdrowia narażeni bezpośrednio lub nie na kontakt z pacjentami z podejrzeniem lub zakażeniem COVID-19, np. pielęgniarki; sanitariusz; starszy lekarz; lekarz rezydent/stażysta; terapeuta oddechowy; perfuzjonista; fizjoterapeuta; dietetyk; laboratorium technika; technika obrazowania; farmaceuta; terapeuta zajęciowy; logopeda
|
Kwestionariusz online wysłany do uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby odzwierciedlić wpływ COVID-19 na poziom wypalenia zawodowego, lęku, depresji i stresu pracowników służby zdrowia podczas kryzysu związanego z COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Aby odzwierciedlić wpływ COVID-19 na poziom zespołu stresu pourazowego u pracowników służby zdrowia po kryzysie związanym z COVID-19
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-05-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)