- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04473118
Bedömning av mental hälsa hos vårdpersonal som exponeras för covid-19-patienter (BADS-PTSD)
Utbrändhet, ångest, depression, stress (BADS) och posttraumatisk stressstörning (PTSD) hos vårdpersonal som exponeras för covid-19-patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Coronavirus tillhör en stor familj av virus, ansvariga för att orsaka milda luftvägsinfektioner som förkylning eller svåra syndrom som Middle East Respiratory Syndrome (MERS) eller Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS). Ett nytt coronavirus som heter allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ansvarigt för det senaste sjukdomsutbrottet som heter COVID-19 som har sitt ursprung i Wuhan, Kina i december 2019. Utbrottet spred sig snabbt till andra delar av Kina och världen, inklusive Qatar. Den 4 mars 2020 är det totala antalet bekräftade fall i Qatar 1 325 och världen över 1 169 262. Den 11 mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen covid-19 som en global pandemi.
Hälso- och sjukvårdspersonalen är i frontlinjen och tillhandahåller rutinmässiga och nödvändiga tjänster till covid-19-patienterna, inklusive diagnos, behandling och vård. Följaktligen löper dessa individer en hög risk att utveckla och uppleva psykisk ångest. Med tanke på de ständigt ökande misstänkta och bekräftade fallen av covid-19, bristen på specifik behandling, otillräcklig personlig skyddsutrustning och behovet av noggrann omvårdnad, är vårdpersonalen överbelastade mentalt och är benägna att drabbas av psykiska sjukdomar. För att inte nämna, risken att själva bli smittade på grund av direkt exponering för patienter och efterföljande självisolering som de måste åta sig för att förhindra spridning till sina egna familjer, bidrar till deras psykiska börda. Utan tvekan arbetar vårdpersonal i en stressig miljö som gör dem mottagliga för utbrändhetssyndrom, ångest, depression och stress (BADS). Utbrändhetssyndrom i sig kan orsaka känslomässig instabilitet, känsla av misslyckande, svårigheter att göra åtaganden och en längtan att avgå (Maslach et al. 2001).
Flera studier rapporterade den psykologiska effekten av 2003 års SARS-utbrott bland sjukvårdspersonal. Sjukhuspersonalen upplevde rädslan för att smitta och att sprida smittan till sin egen familj, vänner och arbetskamrater (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). Stigmatisering och osäkerhet var framträdande bland dessa individer (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). En färsk studie av Lai et al. (2019) som utvärderade de psykiska hälsoresultaten för vårdpersonal som exponerats för covid-19-patienter i Wuhan, Kina, visade att dessa individer rapporterade symtom på ångest, depression, ångest och sömnlöshet. Dessa symtom var särskilt allvarliga hos sjuksköterskor och vårdpersonal i frontlinjen jämfört med andra vårdpersonal. Dessa studier belyser den psykosociala sjukligheten av sjukdomsutbrott och betonar behovet av att bedöma de psykosociala effekterna av covid-19 på vårdpersonal. Dessutom är det viktigt att genomföra longitudinella studier för att fastställa den långsiktiga psykologiska effekten av sådana utbrott på vårdpersonal och för att identifiera faktorer som ökar deras sårbarhet. Sådana studier kommer också att göra det möjligt för oss att bedöma och utveckla copingstrategier och effektiva psykosociala stödprogram för att förbereda vårdpersonalen för utmaningar som kommer av framtida utbrott av sådan karaktär.
Den aktuella studien syftar till att utvärdera de psykiska hälsoresultaten för vårdpersonal som är i frontlinjen för att hantera COVID-19-patienter jämfört med icke-COVID-19-patienter. Vi strävar efter att bedöma omfattningen av symptomen på utbrändhet, depression, ångest, stress (BADS) och sårbarheten för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) genom att använda etablerade undersökningsbaserade verktyg under och efter covid-19-krisen och utföra statistisk analys av de erhållna uppgifterna. Deltagarna inkluderar vårdpersonal som arbetar med covid-19-patienter och de som inte arbetar med covid-19-patienter som kontroller, i och utanför Qatar. Studien förväntas också utökas internt för att bedöma den psykologiska påverkan globalt. Denna studie är mycket relevant och betydelsefull med tanke på tidigare rapporter om psykologisk sjuklighet vid sjukdomsutbrott. Det kommer att möjliggöra utveckling av särskilda insatser för att ge psykosocialt stöd till vårdpersonal som skulle behöva implementeras omedelbart.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar
- Rekrytering
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Ali Ait Hssain
- Telefonnummer: 44392488
- E-post: a_aithssain@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Ali Ait Hssain
-
Underutredare:
- Sara Taleb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vi siktar på att rekrytera cirka 25 tusen deltagare för att svara på vår onlinebaserade undersökning via e-post. Deltagarna kommer att inkludera all vårdpersonal som hanterar covid-19-patienter (grupp 1), jämfört med de som inte har att göra med covid-19-patienter (grupp 2), från sjukhus och vårdcentraler i och utanför Qatar.
Våra frågeformulär kommer att användas för att bedöma deras psykiska hälsa genom att mäta utbrändhet, ångest, depression och stressnivåer och posttraumastress i båda grupperna. Deltagarnas sociodemografiska data såsom ålder, kön, yrke, äktenskapsstat, hemland, års erfarenhet, veckoarbetstid kommer också att samlas in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All vårdpersonal som arbetar under covid-19-utbrottet
- Fick ett mejl med vår elektroniska enkät
- Godkänd elektroniskt för att delta i vår studie
- Fyllde i och skickade in våra elektroniska frågeformulär framgångsrikt
- För uppföljning: Godkänd för att få en uppföljningsenkät
Exklusions kriterier:
- Icke-sjukvårdspersonal
- Accepterade inte elektroniskt att delta i vår studie
- Fick inte ifyllda skickade inte in våra elektroniska frågeformulär framgångsrikt
- För uppföljning: Accepterade inte att få en uppföljningsenkät
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdpersonal
Alla vårdpersonal som exponeras direkt eller inte för misstänkta eller infekterade covid-19-patienter såsom sjuksköterska; sjukvårdare; överläkare; bosatt/praktikant läkare; andningsterapeut; perfusionist; fysioterapeut; dietist; teknikerlabb; tekniker avbildning; apotekare; arbetsterapeut; logoped
|
Ett onlinebaserat frågeformulär skickat till deltagarna via e-post
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att spegla effekten av covid-19 på utbrändhet, ångest, depression och stressnivåer hos vårdpersonal under covid-19-krisen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
För att spegla effekten av covid-19 på nivåerna av posttraumastress hos vårdpersonal efter covid-19-krisen
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-05-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .