- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04473118
Hodnocení duševního zdraví u zdravotnických pracovníků vystavených pacientům s COVID-19 (BADS-PTSD)
Vyhoření, úzkost, deprese, stres (BADS) a posttraumatická stresová porucha (PTSD) u zdravotnických pracovníků vystavených pacientům s COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Koronaviry patří do velké rodiny virů, které způsobují mírné respirační infekce, jako je běžné nachlazení, nebo závažné syndromy, jako je blízkovýchodní respirační syndrom (MERS) nebo závažný akutní respirační syndrom (SARS). Nový koronavirus s názvem těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) je zodpovědný za nejnovější propuknutí nemoci zvané COVID-19, která vznikla v prosinci 2019 ve Wuhanu v Číně. Ohnisko se rychle rozšířilo do dalších částí Číny a světa, včetně Kataru. Ke 4. březnu 2020 je celkový počet potvrzených případů v Kataru 1325 a celosvětově 1 169 262. Dne 11. března 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace COVID-19 za celosvětovou pandemii.
Zdravotničtí pracovníci jsou v první linii a poskytují rutinní a základní služby pacientům s COVID-19, včetně diagnostiky, léčby a péče. V důsledku toho jsou tito jedinci vystaveni vysokému riziku rozvoje a prožívání psychického strádání. S ohledem na neustále se zvyšující počet podezřelých a potvrzených případů COVID-19, nedostatek specifické léčby, nedostatečné osobní ochranné prostředky a nutnost pečlivé ošetřovatelské péče jsou zdravotníci psychicky přetíženi a náchylní k duševním chorobám. Nemluvě o riziku, že se sami nakazí přímou expozicí pacientům a následnou sebeizolací, kterou musí podstoupit, aby zabránili šíření do vlastních rodin, přispívají k jejich psychické zátěži. Zdravotníci nepochybně pracují ve stresujícím prostředí, které je činí náchylnými k syndromu vyhoření, úzkosti, depresi a stresu (BADS). Syndrom vyhoření sám o sobě může způsobit emoční nestabilitu, pocit selhání, potíže s přijímáním závazků a nutkání rezignovat (Maslach et al. 2001).
Několik studií uvedlo psychologický dopad vypuknutí SARS v roce 2003 mezi zdravotnickými pracovníky. Nemocniční personál zažil strach z nákazy a šíření infekce na vlastní rodinu, přátele a spolupracovníky (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). Mezi těmito jedinci byla výrazná stigmatizace a nejistota (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). Nedávná studie Laie et al. (2019) hodnocení výsledků duševního zdraví zdravotnických pracovníků vystavených pacientům s COVID-19 v čínském Wu-chanu ukázalo, že tito jedinci hlásili příznaky úzkosti, deprese, úzkosti a nespavosti. Je pozoruhodné, že tyto příznaky byly nepříznivě závažné u sester a předních zdravotnických pracovníků ve srovnání s ostatními zdravotnickými pracovníky. Tyto studie zdůrazňují psychosociální morbiditu propuknutí onemocnění a zdůrazňují potřebu posouzení psychosociálního dopadu COVID-19 na zdravotnické pracovníky. Provádění longitudinálních studií je navíc nezbytné pro určení dlouhodobého psychologického dopadu takových propuknutí na zdravotnické pracovníky a pro identifikaci faktorů, které zvyšují jejich zranitelnost. Takové studie nám také umožní posoudit a vyvinout strategie zvládání a efektivní programy psychosociální podpory, které by zdravotnický personál připravily na výzvy, které přinesou budoucí epidemie takové povahy.
Cílem této studie je zhodnotit výsledky duševního zdraví zdravotnických pracovníků, kteří jsou v první linii při řešení pacientů s COVID-19, ve srovnání s pacienty bez COVID-19. Naším cílem je zhodnotit rozsah symptomů vyhoření, deprese, úzkosti, stresu (BADS) a zranitelnost vůči posttraumatické stresové poruše (PTSD) pomocí zavedených nástrojů založených na průzkumu během krize COVID-19 a po ní a provedením statistické analýzy. ze získaných údajů. Mezi účastníky patří zdravotnický personál pracující s pacienty COVID-19 a ti, kteří s pacienty COVID-19 nepracují jako kontroly, v Kataru i mimo něj. Očekává se také, že studie bude interně rozšířena, aby bylo možné posoudit psychologický dopad globálně. Tato studie je vysoce relevantní a významná s ohledem na předchozí zprávy o psychické morbiditě propuknutí onemocnění. Umožní rozvoj speciálních intervencí k poskytování psychosociální podpory zdravotnickým pracovníkům, kterou by bylo nutné okamžitě zavést.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar
- Nábor
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Ali Ait Hssain
- Telefonní číslo: 44392488
- E-mail: a_aithssain@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Ait Hssain
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sara Taleb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Naším cílem je získat přibližně 25 tisíc účastníků, kteří by odpověděli na náš online průzkum prostřednictvím e-mailu. Mezi účastníky bude veškerý zdravotnický personál zabývající se pacienty s COVID-19 (skupina 1) vs. ti, kteří se nezabývají pacienty s COVID-19 (skupina 2), z nemocnic a zdravotních středisek v Kataru i mimo něj.
Naše dotazníky poslouží k posouzení jejich duševního zdraví měřením míry vyhoření, úzkosti, deprese a stresu a posttraumatické stresové poruchy u obou skupin. Rovněž budou shromažďovány sociodemografické údaje účastníků, jako je věk, pohlaví, profese, rodinný stav, rodná země, roky praxe, týdenní pracovní doba.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zdravotničtí pracovníci pracující během epidemie COVID-19
- Obdrželi jsme e-mail s naším elektronickým průzkumem
- Elektronicky přijato k účasti v naší studii
- Úspěšně jste vyplnili a odeslali naše elektronické dotazníky
- Pro následnou kontrolu: Přijato k přijetí následného průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nezdravotničtí pracovníci
- Nepřijal jsem elektronicky účast v naší studii
- Nevyplnili, neodeslali úspěšně naše elektronické dotazníky
- Pro následnou kontrolu: Nesouhlasil s přijetím následného průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Všichni zdravotničtí pracovníci přímo nebo nepřímo vystaveni podezřelým nebo infikovaným pacientům s COVID-19, jako je zdravotní sestra; záchranář, Zdravotník, zdravotnice; vrchní lékař; rezidentní/školní lékař; Respirační terapeut; perfuzionista; fyzioterapeut; dietetik; technická laboratoř; technické zobrazování; farmaceut; pracovní terapeut; řečový terapeut
|
Online dotazník zaslaný účastníkům e-mailem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odrážet vliv COVID-19 na míru vyhoření, úzkosti, deprese a stresu zdravotnických pracovníků během krize COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Odrážet vliv COVID-19 na úroveň posttraumatické stresové poruchy u zdravotnických pracovníků po krizi COVID-19
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC-05-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie