- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04473118
Avaliação da saúde mental em profissionais de saúde expostos a pacientes com COVID-19 (BADS-PTSD)
Burnout, ansiedade, depressão, estresse (BADS) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em profissionais de saúde expostos a pacientes com COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os coronavírus pertencem a uma grande família de vírus, responsáveis por causar infecções respiratórias leves, como o resfriado comum, ou síndromes graves, como a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS) ou a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS). Um novo coronavírus chamado coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é responsável pelo surto de doença mais recente chamado COVID-19, que se originou em Wuhan, China, em dezembro de 2019. O surto se espalhou rapidamente para outras partes da China e do mundo, incluindo o Catar. Em 4 de março de 2020, o número total de casos confirmados no Catar é de 1.325 e no mundo é de 1.169.262. Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde declarou o COVID-19 como uma pandemia global.
Os profissionais de saúde estão na linha de frente, fornecendo serviços essenciais e de rotina aos pacientes com COVID-19, incluindo diagnóstico, tratamento e cuidados. Consequentemente, esses indivíduos estão em alto risco de desenvolver e experimentar sofrimento psíquico. Considerando o aumento contínuo de casos suspeitos e confirmados de COVID-19, a falta de tratamento específico, equipamentos de proteção individual inadequados e a necessidade de cuidados de enfermagem meticulosos, os profissionais de saúde estão sobrecarregados mentalmente e propensos a doenças mentais. Sem mencionar que o risco de serem infectados devido à exposição direta aos pacientes e o subsequente auto-isolamento que devem realizar para evitar a propagação para suas próprias famílias contribuem para sua carga mental. Sem dúvida, os profissionais de saúde estão trabalhando em um ambiente estressante que os torna suscetíveis à síndrome de burnout, ansiedade, depressão e estresse (BADS). A própria síndrome de burnout pode causar instabilidade emocional, sensação de fracasso, dificuldade em assumir compromissos e vontade de pedir demissão (Maslach et al. 2001).
Vários estudos relataram o impacto psicológico do surto de SARS de 2003 entre os profissionais de saúde. A equipe do hospital experimentou o medo de contágio e de espalhar a infecção para sua própria família, amigos e colegas de trabalho (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). A estigmatização e a incerteza eram proeminentes entre esses indivíduos (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). Um estudo recente de Lai et al. (2019), avaliando os resultados de saúde mental de profissionais de saúde expostos a pacientes com COVID-19 em Wuhan, China, mostraram que esses indivíduos relataram sintomas de ansiedade, depressão, angústia e insônia. Notavelmente, esses sintomas foram adversamente graves em enfermeiras e profissionais de saúde da linha de frente em comparação com outros profissionais de saúde. Esses estudos destacam a morbidade psicossocial dos surtos de doenças e enfatizam a necessidade de avaliar o impacto psicossocial do COVID-19 nos profissionais de saúde. Além disso, a realização de estudos longitudinais também é essencial para determinar o impacto psicológico de longo prazo desses surtos nos profissionais de saúde e para identificar os fatores que aumentam sua vulnerabilidade. Tais estudos também nos permitirão avaliar e desenvolver estratégias de enfrentamento e programas eficazes de apoio psicossocial para preparar os profissionais de saúde para os desafios produzidos por futuros surtos dessa natureza.
O estudo atual tem como objetivo avaliar os resultados de saúde mental dos profissionais de saúde que estão na linha de frente ao lidar com pacientes com COVID-19 em comparação com pacientes não-COVID-19. Nosso objetivo é avaliar a magnitude dos sintomas de esgotamento, depressão, ansiedade, estresse (BADS) e a vulnerabilidade ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) usando ferramentas estabelecidas baseadas em pesquisas durante e após a crise do COVID-19 e realizando análises estatísticas dos dados obtidos. Os participantes incluem profissionais de saúde que trabalham com pacientes com COVID-19 e aqueles que não trabalham com pacientes com COVID-19 como controles, dentro e fora do Catar. Espera-se também que o estudo seja estendido internamente para avaliar o impacto psicológico globalmente. Este estudo é altamente relevante e significativo, considerando relatos anteriores de morbidade psicológica de surtos de doenças. Isso permitirá o desenvolvimento de intervenções especiais para fornecer apoio psicossocial aos profissionais de saúde que precisariam ser implementadas imediatamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Doha, Catar
- Recrutamento
- Hamad Medical Corporation
-
Contato:
- Ali Ait Hssain
- Número de telefone: 44392488
- E-mail: a_aithssain@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ali Ait Hssain
-
Subinvestigador:
- Sara Taleb
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Nosso objetivo é recrutar cerca de 25 mil participantes para responder à nossa pesquisa on-line por e-mail. Os participantes incluirão todos os profissionais de saúde que lidam com pacientes com COVID-19 (grupo 1) e aqueles que não lidam com pacientes com COVID-19 (grupo 2), de hospitais e centros de saúde dentro e fora do Catar.
Nossos questionários serão usados para avaliar sua saúde mental, medindo os níveis de burnout, ansiedade, depressão e estresse e transtorno de estresse pós-traumático em ambos os grupos. Também serão coletados dados sociodemográficos dos participantes, como idade, sexo, profissão, estado civil, país de origem, anos de experiência, carga horária semanal de trabalho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde trabalhando durante o surto de COVID-19
- Recebeu um e-mail com nossa pesquisa eletrônica
- Aceito eletronicamente para participar de nosso estudo
- Preencheu e enviou nossos questionários eletrônicos com sucesso
- Para acompanhamento: aceito para receber uma pesquisa de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Não profissionais de saúde
- Não aceitou eletronicamente participar de nosso estudo
- Não completou não enviou nossos questionários eletrônicos com sucesso
- Para acompanhamento: Não aceitou receber uma pesquisa de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissionais de saúde
Todos os profissionais de saúde expostos diretamente ou não a pacientes suspeitos ou infectados com COVID-19, como enfermeira; paramédico; médico sênior; médico residente/estagiário; Terapeuta respiratório; perfusionista; fisioterapeuta; dietista; laboratório técnico; imagem técnica; farmacêutico; terapeuta ocupacional; terapeuta da fala
|
Um questionário on-line enviado aos participantes por e-mail
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Refletir o efeito do COVID-19 nos níveis de esgotamento, ansiedade, depressão e estresse dos profissionais de saúde durante a crise do COVID-19
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Para refletir o efeito do COVID-19 nos níveis de transtorno de estresse pós-traumático dos profissionais de saúde após a crise do COVID-19
Prazo: 9 meses
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-05-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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