- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04473118
Evaluación de la salud mental en trabajadores de la salud expuestos a pacientes con COVID-19 (BADS-PTSD)
Burnout, ansiedad, depresión, estrés (BADS) y trastorno de estrés postraumático (PTSD) en trabajadores de la salud expuestos a pacientes con COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los coronavirus pertenecen a una gran familia de virus, responsables de provocar infecciones respiratorias leves como el resfriado común o síndromes graves como el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS) o el Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS). Un nuevo coronavirus llamado síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es responsable del brote de enfermedad más reciente llamado COVID-19 que se originó en Wuhan, China, en diciembre de 2019. El brote se propagó rápidamente a otras partes de China y del mundo, incluido Qatar. A partir del 4 de marzo de 2020, el número total de casos confirmados en Qatar es 1325 y en todo el mundo es 1.169.262. El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró al COVID-19 como una pandemia global.
Los trabajadores de la salud están en primera línea brindando servicios esenciales y de rutina a los pacientes con COVID-19, incluidos el diagnóstico, el tratamiento y la atención. En consecuencia, estas personas corren un alto riesgo de desarrollar y experimentar angustia psicológica. Teniendo en cuenta el aumento continuo de casos sospechosos y confirmados de COVID-19, la falta de tratamiento específico, el equipo de protección personal inadecuado y la necesidad de cuidados de enfermería meticulosos, los trabajadores de la salud están sobrecargados mentalmente y son propensos a enfermedades mentales. Sin mencionar que el riesgo de infectarse ellos mismos debido a la exposición directa a los pacientes y el autoaislamiento posterior que deben emprender para evitar la propagación a sus propias familias, contribuye a su carga mental. Sin duda, los trabajadores de la salud están trabajando en un ambiente estresante que los hace susceptibles al síndrome de agotamiento, ansiedad, depresión y estrés (BADS). El síndrome de Burnout en sí mismo puede causar inestabilidad emocional, sensación de fracaso, dificultad para hacer compromisos y ganas de renunciar (Maslach et al. 2001).
Varios estudios informaron el impacto psicológico del brote de SARS de 2003 entre los trabajadores de la salud. El personal del hospital experimentó el miedo al contagio y de propagar la infección a su propia familia, amigos y compañeros de trabajo (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). La estigmatización y la incertidumbre eran prominentes entre estos individuos (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). Un estudio reciente de Lai et al. (2019) al evaluar los resultados de salud mental de los trabajadores de la salud expuestos a pacientes con COVID-19 en Wuhan, China, mostraron que estas personas reportaron síntomas de ansiedad, depresión, angustia e insomnio. En particular, estos síntomas fueron adversamente severos en enfermeras y trabajadores de atención médica de primera línea en comparación con otros trabajadores de atención médica. Estos estudios destacan la morbilidad psicosocial de los brotes de enfermedades y enfatizan la necesidad de evaluar el impacto psicosocial de COVID-19 en los trabajadores de la salud. Además, la realización de estudios longitudinales también es esencial para determinar el impacto psicológico a largo plazo de tales brotes en los trabajadores de la salud e identificar los factores que aumentan su vulnerabilidad. Dichos estudios también nos permitirán evaluar y desarrollar estrategias de afrontamiento y programas de apoyo psicosocial efectivos para preparar a los trabajadores de la salud para los desafíos producidos por futuros brotes de esta naturaleza.
El estudio actual tiene como objetivo evaluar los resultados de salud mental de los trabajadores de la salud que están en la primera línea de tratamiento de pacientes con COVID-19 en comparación con los pacientes que no tienen COVID-19. Nuestro objetivo es evaluar la magnitud de los síntomas de agotamiento, depresión, ansiedad, estrés (BADS) y la vulnerabilidad al trastorno de estrés postraumático (TEPT) mediante el uso de herramientas establecidas basadas en encuestas durante y después de la crisis de COVID-19 y realizando análisis estadísticos. de los datos obtenidos. Los participantes incluyen personal de atención médica que trabaja con pacientes con COVID-19 y aquellos que no trabajan con pacientes con COVID-19 como controles, dentro y fuera de Qatar. También se espera que el estudio se amplíe internamente para evaluar el impacto psicológico a nivel mundial. Este estudio es muy relevante y significativo teniendo en cuenta los informes anteriores de morbilidad psicológica de los brotes de enfermedades. Permitirá el desarrollo de intervenciones especiales para brindar apoyo psicosocial a los trabajadores de la salud que deberían implementarse de inmediato.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Doha, Katar
- Reclutamiento
- Hamad Medical Corporation
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Contacto:
- Ali Ait Hssain
- Número de teléfono: 44392488
- Correo electrónico: a_aithssain@hotmail.com
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Investigador principal:
- Ali Ait Hssain
-
Sub-Investigador:
- Sara Taleb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestro objetivo es reclutar alrededor de 25 mil participantes para que respondan a nuestra encuesta en línea por correo electrónico. Los participantes incluirán a todo el personal de atención médica que atiende a pacientes con COVID-19 (grupo 1), frente a aquellos que no atienden a pacientes con COVID-19 (grupo 2), de hospitales y centros de salud dentro y fuera de Qatar.
Nuestros cuestionarios se utilizarán para evaluar su salud mental midiendo los niveles de agotamiento, ansiedad, depresión y estrés y el trastorno de estrés postraumático en ambos grupos. También se recopilarán datos sociodemográficos de los participantes, como edad, sexo, profesión, estado civil, país de origen, años de experiencia, horas de trabajo semanales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal sanitario que trabaja durante el brote de COVID-19
- Recibí un correo electrónico con nuestra encuesta electrónica
- Aceptado electrónicamente para participar en nuestro estudio
- Completó y envió nuestros cuestionarios electrónicos con éxito
- Para seguimiento: Aceptado para recibir una encuesta de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Trabajadores no sanitarios
- No aceptó electrónicamente participar en nuestro estudio
- No completó no envió nuestros cuestionarios electrónicos con éxito
- Para seguimiento: No aceptó recibir encuesta de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trabajadores de la salud
Todos los trabajadores de la salud expuestos directamente o no a pacientes sospechosos o infectados con COVID-19, como enfermeras; paramédico; médico superior; médico residente/en prácticas; terapeuta respiratorio; perfusionista; fisioterapeuta; dietético; laboratorio técnico; imagen técnica; farmacéutico; terapeuta ocupacional; logopeda
|
Un cuestionario en línea enviado a los participantes por correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reflejar el efecto de la COVID-19 en los niveles de agotamiento, ansiedad, depresión y estrés de los profesionales sanitarios durante la crisis de la COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Reflejar el efecto de la COVID-19 en los niveles de trastorno de estrés postraumático de los profesionales sanitarios tras la crisis de la COVID-19
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-05-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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