- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04473118
Valutazione della salute mentale negli operatori sanitari esposti a pazienti COVID-19 (BADS-PTSD)
Burnout, ansia, depressione, stress (BADS) e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli operatori sanitari esposti a pazienti COVID-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I coronavirus appartengono a una grande famiglia di virus, responsabili di causare infezioni respiratorie lievi come il comune raffreddore o sindromi gravi come la sindrome respiratoria mediorientale (MERS) o la sindrome respiratoria acuta grave (SARS). Un nuovo coronavirus chiamato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è responsabile del più recente focolaio di malattia chiamato COVID-19 che ha avuto origine a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. L'epidemia si è rapidamente diffusa in altre parti della Cina e del mondo, incluso il Qatar. Al 4 marzo 2020, il numero totale di casi confermati in Qatar è 1325 e nel mondo è 1.169.262. L'11 marzo 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato il COVID-19 una pandemia globale.
Gli operatori sanitari sono in prima linea fornendo servizi di routine ed essenziali ai pazienti COVID-19, tra cui diagnosi, trattamento e assistenza. Di conseguenza, questi individui sono ad alto rischio di sviluppare e sperimentare disagio psicologico. Considerando i casi sospetti e confermati di COVID-19 in continuo aumento, la mancanza di cure specifiche, i dispositivi di protezione individuale inadeguati e la necessità di cure infermieristiche meticolose, gli operatori sanitari sono mentalmente sovraccarichi e soggetti a malattie mentali. Per non parlare del rischio di essere infettati a causa dell'esposizione diretta ai pazienti e del successivo autoisolamento che devono intraprendere per prevenire la diffusione alle proprie famiglie, contribuendo al loro carico mentale. Indubbiamente, gli operatori sanitari lavorano in un ambiente stressante che li rende suscettibili alla sindrome da burnout, ansia, depressione e stress (BADS). La stessa sindrome da burnout può causare instabilità emotiva, senso di fallimento, difficoltà a prendere impegni e voglia di dimettersi (Maslach et al. 2001).
Diversi studi hanno riportato l'impatto psicologico dell'epidemia di SARS del 2003 tra gli operatori sanitari. Il personale ospedaliero ha sperimentato la paura del contagio e di diffondere l'infezione alla propria famiglia, amici e colleghi di lavoro (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). La stigmatizzazione e l'incertezza erano prominenti tra questi individui (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). Un recente studio di Lai et al. (2019) che valutano gli esiti di salute mentale degli operatori sanitari esposti a pazienti COVID-19 a Wuhan, in Cina, hanno mostrato che questi individui riportavano sintomi di ansia, depressione, angoscia e insonnia. In particolare, questi sintomi erano negativamente gravi negli infermieri e negli operatori sanitari in prima linea rispetto ad altri operatori sanitari. Questi studi evidenziano la morbilità psicosociale delle epidemie e sottolineano la necessità di valutare l'impatto psicosociale di COVID-19 sugli operatori sanitari. Inoltre, la conduzione di studi longitudinali è essenziale anche per determinare l'impatto psicologico a lungo termine di tali focolai sugli operatori sanitari e per identificare i fattori che ne aumentano la vulnerabilità. Tali studi ci consentiranno inoltre di valutare e sviluppare strategie di coping e programmi di supporto psicosociale efficaci per preparare gli operatori sanitari alle sfide prodotte da futuri focolai di tale natura.
L'attuale studio mira a valutare i risultati di salute mentale degli operatori sanitari che sono in prima linea nel trattare con pazienti COVID-19 rispetto ai pazienti non COVID-19. Miriamo a valutare l'entità dei sintomi di burnout, depressione, ansia, stress (BADS) e la vulnerabilità al disturbo da stress post-traumatico (PTSD) utilizzando strumenti basati su sondaggi consolidati durante e dopo la crisi COVID-19 ed eseguendo analisi statistiche dei dati ottenuti. I partecipanti includono il personale sanitario che lavora con pazienti COVID-19 e quelli che non lavorano con pazienti COVID-19 come controllo, all'interno e all'esterno del Qatar. Lo studio dovrebbe anche essere esteso internamente per valutare l'impatto psicologico a livello globale. Questo studio è molto rilevante e significativo considerando i precedenti rapporti sulla morbilità psicologica dei focolai di malattia. Consentirà lo sviluppo di interventi speciali per fornire supporto psicosociale agli operatori sanitari che dovrebbero essere attuati immediatamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Ali Ait Hssain
- Numero di telefono: 00974-77172526
- Email: a_aithssain@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
Doha, Qatar
- Reclutamento
- Hamad Medical Corporation
-
Contatto:
- Ali Ait Hssain
- Numero di telefono: 44392488
- Email: a_aithssain@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Ali Ait Hssain
-
Sub-investigatore:
- Sara Taleb
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Miriamo a reclutare circa 25mila partecipanti per rispondere al nostro sondaggio online via e-mail. I partecipanti includeranno tutto il personale sanitario che si occupa di pazienti COVID-19 (gruppo 1), rispetto a coloro che non si occupano di pazienti COVID-19 (gruppo 2), degli ospedali e dei centri sanitari all'interno e all'esterno del Qatar.
I nostri questionari verranno utilizzati per valutare la loro salute mentale misurando i livelli di burnout, ansia, depressione e stress e disturbo da stress post-traumatico in entrambi i gruppi. Verranno inoltre raccolti i dati socio-demografici dei partecipanti quali età, sesso, professione, stato civile, paese di origine, anni di esperienza, orario di lavoro settimanale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale sanitario operante durante l'epidemia di COVID-19
- Ho ricevuto un'e-mail con il nostro sondaggio elettronico
- Accettato elettronicamente per partecipare al nostro studio
- Completato e inviato con successo i nostri questionari elettronici
- Per il follow-up: accettato di ricevere un sondaggio di follow-up
Criteri di esclusione:
- Operatori non sanitari
- Non ha accettato elettronicamente di partecipare al nostro studio
- Non ha completato non ha inviato correttamente i nostri questionari elettronici
- Per il follow-up: non ha accettato di ricevere un sondaggio di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Operatore sanitario
Tutti gli operatori sanitari esposti direttamente o meno a pazienti sospetti o infetti da COVID-19 come gli infermieri; paramedico; medico anziano; medico residente/tirocinante; terapista respiratorio; perfusionista; fisioterapista; dietista; laboratorio tecnico; immagini tecniche; farmacista; terapista occupazionale; logopedista
|
Un questionario online inviato ai partecipanti via e-mail
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riflettere l'effetto del COVID-19 sui livelli di burnout, ansia, depressione e stress degli operatori sanitari durante la crisi del COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Per riflettere l'effetto di COVID-19 sui livelli di disturbo da stress post-traumatico degli operatori sanitari a seguito della crisi COVID-19
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-05-017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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