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Valutazione della salute mentale negli operatori sanitari esposti a pazienti COVID-19 (BADS-PTSD)

15 luglio 2020 aggiornato da: Ali Ait Hssain, Hamad Medical Corporation

Burnout, ansia, depressione, stress (BADS) e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli operatori sanitari esposti a pazienti COVID-19

La recente epidemia di COVID-19 ha messo gli operatori sanitari in prima linea per interagire e fornire supporto ai pazienti. Sulla base di precedenti studi associati a focolai di malattia, è evidente che questi individui sono ad alto rischio di sviluppare disturbi psicologici come burnout, ansia, depressione e stress (BADS). Pertanto, l'attuale studio mira a valutare i risultati di salute mentale degli operatori sanitari che si occupano di pazienti COVID-19 all'interno del Qatar e a livello internazionale, durante e dopo la crisi COVID-19. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: quelli che lavorano con pazienti COVID-19 e quelli che non lavorano con pazienti COVID-19. L'entità dei sintomi di BADS sarà valutata utilizzando versioni elettroniche dei questionari standardizzati: Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) e Conditions for Efficacia lavorativa (CWEQ). Un sondaggio di follow-up verrà inviato a entrambi i gruppi dopo la crisi COVID-19 per valutare la loro vulnerabilità a sviluppare il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) utilizzando un sondaggio PDS-5.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I coronavirus appartengono a una grande famiglia di virus, responsabili di causare infezioni respiratorie lievi come il comune raffreddore o sindromi gravi come la sindrome respiratoria mediorientale (MERS) o la sindrome respiratoria acuta grave (SARS). Un nuovo coronavirus chiamato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è responsabile del più recente focolaio di malattia chiamato COVID-19 che ha avuto origine a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. L'epidemia si è rapidamente diffusa in altre parti della Cina e del mondo, incluso il Qatar. Al 4 marzo 2020, il numero totale di casi confermati in Qatar è 1325 e nel mondo è 1.169.262. L'11 marzo 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato il COVID-19 una pandemia globale.

Gli operatori sanitari sono in prima linea fornendo servizi di routine ed essenziali ai pazienti COVID-19, tra cui diagnosi, trattamento e assistenza. Di conseguenza, questi individui sono ad alto rischio di sviluppare e sperimentare disagio psicologico. Considerando i casi sospetti e confermati di COVID-19 in continuo aumento, la mancanza di cure specifiche, i dispositivi di protezione individuale inadeguati e la necessità di cure infermieristiche meticolose, gli operatori sanitari sono mentalmente sovraccarichi e soggetti a malattie mentali. Per non parlare del rischio di essere infettati a causa dell'esposizione diretta ai pazienti e del successivo autoisolamento che devono intraprendere per prevenire la diffusione alle proprie famiglie, contribuendo al loro carico mentale. Indubbiamente, gli operatori sanitari lavorano in un ambiente stressante che li rende suscettibili alla sindrome da burnout, ansia, depressione e stress (BADS). La stessa sindrome da burnout può causare instabilità emotiva, senso di fallimento, difficoltà a prendere impegni e voglia di dimettersi (Maslach et al. 2001).

Diversi studi hanno riportato l'impatto psicologico dell'epidemia di SARS del 2003 tra gli operatori sanitari. Il personale ospedaliero ha sperimentato la paura del contagio e di diffondere l'infezione alla propria famiglia, amici e colleghi di lavoro (Maunder et al. 2003, Nickell et al. 2004). La stigmatizzazione e l'incertezza erano prominenti tra questi individui (Maunder et al. 2003, Bai et al. 2004). Un recente studio di Lai et al. (2019) che valutano gli esiti di salute mentale degli operatori sanitari esposti a pazienti COVID-19 a Wuhan, in Cina, hanno mostrato che questi individui riportavano sintomi di ansia, depressione, angoscia e insonnia. In particolare, questi sintomi erano negativamente gravi negli infermieri e negli operatori sanitari in prima linea rispetto ad altri operatori sanitari. Questi studi evidenziano la morbilità psicosociale delle epidemie e sottolineano la necessità di valutare l'impatto psicosociale di COVID-19 sugli operatori sanitari. Inoltre, la conduzione di studi longitudinali è essenziale anche per determinare l'impatto psicologico a lungo termine di tali focolai sugli operatori sanitari e per identificare i fattori che ne aumentano la vulnerabilità. Tali studi ci consentiranno inoltre di valutare e sviluppare strategie di coping e programmi di supporto psicosociale efficaci per preparare gli operatori sanitari alle sfide prodotte da futuri focolai di tale natura.

L'attuale studio mira a valutare i risultati di salute mentale degli operatori sanitari che sono in prima linea nel trattare con pazienti COVID-19 rispetto ai pazienti non COVID-19. Miriamo a valutare l'entità dei sintomi di burnout, depressione, ansia, stress (BADS) e la vulnerabilità al disturbo da stress post-traumatico (PTSD) utilizzando strumenti basati su sondaggi consolidati durante e dopo la crisi COVID-19 ed eseguendo analisi statistiche dei dati ottenuti. I partecipanti includono il personale sanitario che lavora con pazienti COVID-19 e quelli che non lavorano con pazienti COVID-19 come controllo, all'interno e all'esterno del Qatar. Lo studio dovrebbe anche essere esteso internamente per valutare l'impatto psicologico a livello globale. Questo studio è molto rilevante e significativo considerando i precedenti rapporti sulla morbilità psicologica dei focolai di malattia. Consentirà lo sviluppo di interventi speciali per fornire supporto psicosociale agli operatori sanitari che dovrebbero essere attuati immediatamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali Ait Hssain
        • Sub-investigatore:
          • Sara Taleb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Miriamo a reclutare circa 25mila partecipanti per rispondere al nostro sondaggio online via e-mail. I partecipanti includeranno tutto il personale sanitario che si occupa di pazienti COVID-19 (gruppo 1), rispetto a coloro che non si occupano di pazienti COVID-19 (gruppo 2), degli ospedali e dei centri sanitari all'interno e all'esterno del Qatar.

I nostri questionari verranno utilizzati per valutare la loro salute mentale misurando i livelli di burnout, ansia, depressione e stress e disturbo da stress post-traumatico in entrambi i gruppi. Verranno inoltre raccolti i dati socio-demografici dei partecipanti quali età, sesso, professione, stato civile, paese di origine, anni di esperienza, orario di lavoro settimanale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale sanitario operante durante l'epidemia di COVID-19
  • Ho ricevuto un'e-mail con il nostro sondaggio elettronico
  • Accettato elettronicamente per partecipare al nostro studio
  • Completato e inviato con successo i nostri questionari elettronici
  • Per il follow-up: accettato di ricevere un sondaggio di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Operatori non sanitari
  • Non ha accettato elettronicamente di partecipare al nostro studio
  • Non ha completato non ha inviato correttamente i nostri questionari elettronici
  • Per il follow-up: non ha accettato di ricevere un sondaggio di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatore sanitario
Tutti gli operatori sanitari esposti direttamente o meno a pazienti sospetti o infetti da COVID-19 come gli infermieri; paramedico; medico anziano; medico residente/tirocinante; terapista respiratorio; perfusionista; fisioterapista; dietista; laboratorio tecnico; immagini tecniche; farmacista; terapista occupazionale; logopedista
Un questionario online inviato ai partecipanti via e-mail

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riflettere l'effetto del COVID-19 sui livelli di burnout, ansia, depressione e stress degli operatori sanitari durante la crisi del COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Per riflettere l'effetto di COVID-19 sui livelli di disturbo da stress post-traumatico degli operatori sanitari a seguito della crisi COVID-19
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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