一项评估 BEY2153 在健康参与者中的药代动力学和安全性的研究

纳入标准：

1. 青壮年：筛查时年龄19-45岁（含）的健康韩国男性 老年：筛查时年龄65岁（含）以上的健康韩国男性”
2. 筛选时体重在 55 公斤至 90 公斤之间且 BMI 在 18.0 至 27.0 公斤/平方米（含）之间的受试者。
3. 听过本临床试验的详细说明并充分理解，并书面同意在接受任何筛选程序前自愿参与并遵守注意事项的受试者
4. 研究者根据实验室检查结果和体格检查结果等判断符合本临床试验条件的受试者。

排除标准：

1. 年轻人/老年人：有证据或有临床显着肝病、肾病、神经病、免疫病、肺病、内分泌病或血液病、肿瘤病、心血管病、精神疾病（情绪障碍、强迫症等）病史的受试者。
2. 有胃肠道疾病证据或病史或胃肠道手术史的受试者可能会影响安全性评估、研究药物的 PK 特性。
3. 在筛选访问时在神经系统检查中显示出显着异常的受试者。
4. 生命体征有任何异常的受试者
5. 在血液检查中表现出任何异常的受试者
6. 筛选时血清 AST（SGOT）或 ALT（SGPT）水平或总胆红素超过正常范围上限 1.5 倍的受试者
7. 心电图分段有任何异常的受试者
8. 对药物过敏或有临床显着过敏反应史的受试者。
9. 有酒精或药物滥用史的受试者或在尿液药物筛查试验中显示滥用药物阳性结果的受试者。
10. 从同意到临床试验结束期间持续饮酒或无法戒酒的受试者。
11. 吸烟者
12. 受试者在第一次研究药物给药前 1 周有隐性疾病、症状性感染、病毒、细菌或真菌感染。
13. 在第一次研究药物给药前两周内服用过任何处方药或草药的受试者。 非处方药 (OTC) 或维生素补充剂禁止在第一次研究药物给药前一周内或预计给药的受试者。
14. 在研究药物给药前六个月内参加过任何其他临床试验并服用研究药物的受试者
15. 筛选时 HBs 抗原、HCV 抗体、HIV 抗原抗体检测呈阳性的受试者
16. 在第一次研究药物给药前 3 个月内进行过全血献血、单采或输血的受试者。
17. 从预定的第一次研究药物给药日期前 3 天开始食用含有葡萄柚的食物的受试者，以及在研究期间无法阻止服用的受试者。
18. 从预定的第一次研究药物给药日期到出院前 3 天食用或无法戒除含有咖啡因的产品的受试者，以及在研究期间无法阻止服用的受试者。
19. 不同意使用以下医学上适当的避孕方法并且不同意从受试者登记开始到最后一次给予研究产品后 90 天捐献精子的受试者。
20. 在研究者审查临床实验室结果后或出于其他原因判断受试者不符合研究资格。