Une étude pour évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité de BEY2153 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Jeune adulte : Un homme coréen en bonne santé âgé de 19 à 45 ans (inclus) au moment du dépistage Adulte âgé : Un homme coréen en bonne santé âgé de plus de 65 ans (inclus) au moment du dépistage"
2. Sujets pesant entre 55 kg et 90 kg avec un IMC entre 18,0 et 27,0 kg/m2 (inclus) au moment de la sélection.
3. Sujets qui ont écouté la description détaillée de cet essai clinique et l'ont parfaitement comprise, et qui ont accepté par écrit de participer volontairement et d'observer les précautions avant de recevoir l'une des procédures de dépistage
4. Sujets éligibles pour cet essai clinique selon le jugement de l'investigateur avec les résultats des tests de laboratoire et les résultats de l'examen physique, etc.

Critère d'exclusion:

1. Jeune adulte / Adulte âgé : Sujets ayant des preuves ou des antécédents de maladies hépatiques, rénales, neurologiques, immunologiques, pulmonaires, endocriniennes ou hématologiques, néoplasiques, cardiovasculaires, psychiatriques cliniquement significatives (trouble de l'humeur, trouble obsessionnel-compulsif, etc.).
2. Sujets présentant des preuves ou des antécédents de maladie gastro-intestinale ou ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale pouvant affecter l'évaluation de l'innocuité, les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament à l'étude.
3. Sujets qui ont montré des anomalies significatives à l'examen neurologique lors de la visite de dépistage.
4. Sujets qui ont montré des anomalies aux signes vitaux
5. Sujets qui ont montré des anomalies au test sanguin
6. Sujets dont le taux sérique d'AST (SGOT) ou d'ALT (SGPT) ou de bilirubine totale dépasse 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale lors du dépistage
7. Sujets qui ont montré des anomalies à la sous-section ECG
8. Sujets hypersensibles aux médicaments ou ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives.
9. Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ou sujets qui ont montré des résultats positifs pour l'abus de drogue lors d'un test de dépistage de drogue dans l'urine.
10. Sujets qui consomment de l'alcool de façon continue ou qui sont incapables de s'abstenir de boire depuis le moment du consentement jusqu'à la fin de l'essai clinique.
11. Les fumeurs
12. Sujets qui avaient une maladie récessive, une infection symptomatique, une infection virale, bactérienne ou fongique 1 semaine avant la première administration du médicament à l'étude.
13. Sujets qui ont pris un médicament prescrit ou un médicament à base de plantes dans les deux semaines précédant la première administration du médicament à l'étude. Les médicaments sans ordonnance (OTC) ou les suppléments vitaminiques sont interdits dans la semaine précédant la première administration du médicament à l'étude ou les sujets dont les administrations sont prévues.
14. Sujets qui ont participé et pris un médicament expérimental dans tout autre essai clinique dans les six mois précédant l'administration du médicament à l'étude
15. Sujets qui ont montré un résultat positif pour l'antigène HBs, l'anticorps du VHC, le test antigène-anticorps du VIH lors du dépistage
16. Sujets ayant subi un don de sang total, une aphérèse ou une transfusion sanguine dans les 3 mois précédant la première administration du médicament à l'étude.
17. - Sujets qui ont eu des aliments contenant du pamplemousse depuis 3 jours avant la date prévue de la première administration du médicament à l'étude jusqu'à leur sortie et ceux qui ne peuvent pas être empêchés de le prendre pendant la période d'étude.
18. - Sujets qui consomment ou ne peuvent pas s'abstenir de produits contenant de la caféine à partir de 3 jours avant la date prévue de la première administration du médicament à l'étude jusqu'à leur sortie, et ceux qui ne peuvent pas être empêchés d'en prendre pendant la période d'étude.
19. Sujets qui n'acceptent pas d'utiliser la méthode de contraception médicalement appropriée et de ne pas donner de sperme à partir de l'inscription du sujet jusqu'à 90 jours après la dernière administration du produit expérimental.
20. Sujets jugés inéligibles pour l'étude après examen des résultats de laboratoire clinique par l'investigateur ou pour d'autres raisons.