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减肥手术后的生活质量

2020年8月19日 更新者：Antonio Barbaro、University of Adelaide
本研究旨在评估接受减肥手术的患者的长期结果。 特别是，它旨在评估这些参与者的生活质量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 澳大利亚
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5011
        • 招聘中
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

术前组 术前人群将是转诊至 TQEH 减肥诊所但尚未接受初次预约的患者。 等待时间最长的 150 名参与者将被纳入术前组。

术后组 术后人群为 2008 年至 2018 年间在 TQEH 接受减肥手术的 140 名患者。 这导致了 146 次操作。

描述

纳入标准：

  • 肥胖，要么接受了减肥手术，要么已被转介进行减肥手术。

排除标准：

  • 紧急情况，未转诊进行减肥手术的肥胖患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术前组
这是一组患有肥胖症并正在等待减肥手术的参与者。
术后组
这是一组患有肥胖症并接受过减肥手术的参与者。
程序：减肥手术
减肥手术包括袖状胃切除术和胃旁路手术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术前后的生活质量
大体时间：这代表了患者在过去 4 周内的当前生活质量。
减肥手术后患者与未接受减肥手术的代表性术前患者之间 SF-36 的差异（生活质量）。
这代表了患者在过去 4 周内的当前生活质量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
目前的体重
大体时间：这是患者最近 4 周内的当前体重
这代表以千克为单位的患者当前体重。
这是患者最近 4 周内的当前体重
最低重量
大体时间：平均每 5 年回顾一次
这代表减肥手术后患者的最低体重
平均每 5 年回顾一次
2型糖尿病标志物的变化
大体时间：与过去 4 周内的结果相比，术前使用
使用 HbA1C 评分和使用胰岛素
与过去 4 周内的结果相比，术前使用
高血压标志物的变化
大体时间：术前使用与最近 4 周内的使用比较
用于控制病情的药物数量
术前使用与最近 4 周内的使用比较
高脂血症标志物的变化
大体时间：术前使用与最近 4 周内的使用比较
用于控制病情的药物数量
术前使用与最近 4 周内的使用比较
GORD 标记的变化
大体时间：术前使用与最近 4 周内的使用比较
用于控制病情的药物数量
术前使用与最近 4 周内的使用比较
OSA 标志物的变化
大体时间：术前使用与最近 4 周内的使用比较
使用呼吸机
术前使用与最近 4 周内的使用比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Adelaide

合作者

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

调查人员

  • 首席研究员：Antonio Barbaro, MBBS、University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月23日

初级完成 (预期的)

2020年12月20日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月19日

首次发布 (实际的)

2020年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月19日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13441

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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