Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po operacji bariatrycznej

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników leczenia pacjentów po operacji bariatrycznej. W szczególności ma na celu ocenę jakości życia tych uczestników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • Rekrutacyjny
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa przedoperacyjna Populacją przedoperacyjną będą pacjenci, którzy zostali skierowani do kliniki bariatrycznej TQEH, ale nie mieli jeszcze pierwszej wizyty. Do grupy przedoperacyjnej zostanie włączonych 150 uczestników, którzy byli na liście oczekujących najdłużej.

Grupa pooperacyjna Populacja pooperacyjna to 140 pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną w TQEH w latach 2008-2018. Doprowadziło to do 146 operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby otyłe przeszły operację bariatryczną lub zostały skierowane na operację bariatryczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki nagłe, Pacjenci otyli, którzy nie zostali skierowani na operację bariatryczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedoperacyjna
Jest to grupa uczestników, którzy cierpią na otyłość i oczekują na operację bariatryczną.
Grupa pooperacyjna
Jest to grupa uczestników, którzy cierpią na otyłość i przeszli operację bariatryczną.
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Chirurgia bariatryczna obejmuje rękawową resekcję żołądka i pomostowanie żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia przed i po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: Odzwierciedla on aktualną jakość życia pacjentów w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Różnica w SF-36 między pacjentami po operacji bariatrycznej a reprezentatywnymi pacjentami przedoperacyjnymi, którzy nie przeszli operacji bariatrycznej (jakość życia).
Odzwierciedla on aktualną jakość życia pacjentów w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualna waga
Ramy czasowe: Jest to aktualna waga pacjenta w ciągu ostatnich 4 tygodni
Przedstawia aktualną wagę pacjenta w kilogramach.
Jest to aktualna waga pacjenta w ciągu ostatnich 4 tygodni
Najniższa waga
Ramy czasowe: Przegląd retrospektywny średnio po 5 latach
Oznacza to najniższą wagę pacjentów po operacji bariatrycznej
Przegląd retrospektywny średnio po 5 latach
Zmiana markera cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: Porównanie stosowania przedoperacyjnego z wynikami z ostatnich 4 tygodni
Korzystanie z wyników HbA1C i stosowanie insuliny
Porównanie stosowania przedoperacyjnego z wynikami z ostatnich 4 tygodni
Zmiana markera nadciśnienia
Ramy czasowe: Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
Liczba leków stosowanych w leczeniu choroby
Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
Zmiana markera hiperlipidemii
Ramy czasowe: Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
Liczba leków stosowanych w leczeniu choroby
Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
Zmiana markera GORD
Ramy czasowe: Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
Liczba leków stosowanych w leczeniu choroby
Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
Zmiana markera OSA
Ramy czasowe: Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni
Stosowanie CPAP-u
Porównanie stosowania przedoperacyjnego ze stosowaniem w ciągu ostatnich 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Adelaide

Współpracownicy

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj