Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter fedmekirurgi

19. august 2020 opdateret af: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Denne undersøgelse har til formål at vurdere langsigtede resultater for patienter, der har gennemgået fedmekirurgi. Det har især til formål at vurdere disse deltageres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5011
        • Rekruttering
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præoperativ gruppe Den præoperative population vil være patienter, der er blevet henvist til TQEH bariatrisk klinik, men som endnu ikke har fået deres første aftale. De 150 deltagere, der har stået længst på ventelisten, indgår i den præoperative gruppe.

Postoperativ gruppe Den postoperative population vil være de 140 patienter, der gennemgik fedmekirurgi på TQEH mellem 2008 og 2018. Dette resulterede i 146 operationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige, enten modtaget fedmekirurgi eller er blevet henvist til fedmekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttilfælde, overvægtige patienter, der ikke er blevet henvist til fedmekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præoperativ gruppe
Dette er gruppen af ​​deltagere, der lider af fedme og afventer fedmeoperationer.
Postoperativ gruppe
Dette er gruppen af ​​deltagere, der lider af fedme og har fået en fedmeoperation.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Bariatrisk kirurgi omfatter ærmegatrektomi og gastrisk bypass.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet før og efter fedmekirurgi
Tidsramme: Dette repræsenterer patientens aktuelle livskvalitet inden for de sidste 4 uger.
Forskel i SF-36 mellem post-bariatriske kirurgiske patienter og repræsentative præoperative patienter, der ikke har gennemgået fedmekirurgi (livskvalitet).
Dette repræsenterer patientens aktuelle livskvalitet inden for de sidste 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende vægt
Tidsramme: Dette er patientens aktuelle vægt inden for de sidste 4 uger
Dette repræsenterer patientens nuværende vægt i kilogram.
Dette er patientens aktuelle vægt inden for de sidste 4 uger
Laveste vægt
Tidsramme: Retrospektivt gennemgået i gennemsnit 5 år
Dette repræsenterer patienternes laveste vægt efter fedmekirurgi
Retrospektivt gennemgået i gennemsnit 5 år
Ændring i markør for type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: Præoperativ brug sammenlignet med resultater inden for de sidste 4 uger
Brug af HbA1C-score og brug af insulin
Præoperativ brug sammenlignet med resultater inden for de sidste 4 uger
Ændring i markør for hypertension
Tidsramme: Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger
Antal medicin brugt til at håndtere tilstanden
Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger
Ændring i markør for hyperlipidæmi
Tidsramme: Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger
Antal medicin brugt til at håndtere tilstanden
Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger
Ændring i markør for GORD
Tidsramme: Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger
Antal medicin brugt til at håndtere tilstanden
Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger
Ændring i markør for OSA
Tidsramme: Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger
Brug af CPAP
Præoperativ brug sammenlignet med brug inden for de sidste 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Adelaide

Samarbejdspartnere

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner