Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu bariatrisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus. Sen tarkoituksena on erityisesti arvioida näiden osallistujien elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • Rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkausta edeltävä ryhmä Preoperatiivisen väestön muodostavat potilaat, jotka on lähetetty TQEH:n bariatrian klinikalle, mutta jotka eivät ole vielä tulleet ensimmäiselle vastaanotolle. Preoperatiiviseen ryhmään otetaan mukaan 150 pisimpään jonotuslistalla ollutta osallistujaa.

Leikkauksen jälkeinen ryhmä Leikkauksen jälkeinen väestö on 140 potilasta, joille tehtiin bariatrinen leikkaus TQEH:ssä vuosina 2008–2018. Tämä johti 146 operaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavia, joko saanut bariatrisen leikkauksen tai on lähetetty bariatriseen leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätapaukset, Lihavat potilaat, joita ei ole lähetetty bariatriseen leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkausta edeltävä ryhmä
Tämä on ryhmä osallistujia, jotka kärsivät liikalihavuudesta ja odottavat bariatrista leikkausta.
Leikkauksen jälkeinen ryhmä
Tämä on ryhmä osallistujia, jotka kärsivät liikalihavuudesta ja ovat saaneet bariatrisen leikkauksen.
Menettely: Bariatrinen kirurgia
Bariatriseen kirurgiaan kuuluu sleeve gastrectomy ja mahalaukun ohitusleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Aikaikkuna: Tämä edustaa potilaiden nykyistä elämänlaatua viimeisen 4 viikon aikana.
Ero SF-36:ssa postbariatristen kirurgisten potilaiden ja edustavien preoperatiivisten potilaiden välillä, joille ei ole tehty bariatrista leikkausta (elämänlaatu).
Tämä edustaa potilaiden nykyistä elämänlaatua viimeisen 4 viikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen paino
Aikaikkuna: Tämä on potilaan nykyinen paino viimeisen 4 viikon aikana
Tämä edustaa potilaan tämänhetkistä painoa kilogrammoina.
Tämä on potilaan nykyinen paino viimeisen 4 viikon aikana
Pienin paino
Aikaikkuna: Takautuvasti tarkasteltu keskimäärin 5 vuotta
Tämä edustaa potilaiden alhaisinta painoa bariatrisen leikkauksen jälkeen
Takautuvasti tarkasteltu keskimäärin 5 vuotta
Muutos tyypin 2 diabeteksen merkkiaineessa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon tuloksiin
HbA1C-pisteiden käyttö ja insuliinin käyttö
Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon tuloksiin
Muutos hypertension merkkiaineessa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön
Kunnon hallintaan käytettyjen lääkkeiden lukumäärä
Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön
Muutos hyperlipidemian merkkiaineessa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön
Kunnon hallintaan käytettyjen lääkkeiden lukumäärä
Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön
Muutos GORDin merkinnässä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön
Kunnon hallintaan käytettyjen lääkkeiden lukumäärä
Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön
Muutos OSA:n markkerissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön
CPAP:n käyttö
Preoperatiivinen käyttö verrattuna viimeisten 4 viikon käyttöön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Adelaide

Yhteistyökumppanit

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13441

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa