Качество жизни после бариатрической операции
19 августа 2020 г. обновлено: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Это исследование направлено на оценку долгосрочных результатов для пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
В частности, он направлен на оценку качества жизни этих участников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5011
- Рекрутинг
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Контакт:
- Antonio Barbaro, MBBS
- Номер телефона: 04 39041523
- Электронная почта: antonio.barbaro@sa.gov.au
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предоперационная группа Предоперационная популяция будет состоять из пациентов, которые были направлены в бариатрическую клинику TQEH, но еще не прошли первичный прием. 150 участников, которые дольше всего находились в листе ожидания, будут включены в предоперационную группу.
Послеоперационная группа Послеоперационная популяция будет состоять из 140 пациентов, перенесших бариатрическую операцию в TQEH в период с 2008 по 2018 год. В результате было проведено 146 операций.
Описание
Критерии включения:
- Тучные, перенесли бариатрическую операцию или были направлены на бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
- Экстренные случаи, пациенты с ожирением, которые не были направлены на бариатрическую хирургию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предоперационная группа
Это группа участников, страдающих ожирением и ожидающих бариатрической операции.
|
|
|
Послеоперационная группа
Это группа участников, страдающих ожирением и перенесших бариатрическую операцию.
|
Бариатрическая хирургия включает рукавную гастрэктомию и желудочное шунтирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни до и после бариатрической операции
Временное ограничение: Это представляет текущее качество жизни пациентов в течение последних 4 недель.
|
Разница в SF-36 между пациентами после бариатрической хирургии и репрезентативными дооперационными пациентами, которым не проводилась бариатрическая операция (качество жизни).
|
Это представляет текущее качество жизни пациентов в течение последних 4 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нынешний вес
Временное ограничение: Это текущий вес пациента за последние 4 недели.
|
Это представляет текущий вес пациента в килограммах.
|
Это текущий вес пациента за последние 4 недели.
|
|
Самый низкий вес
Временное ограничение: Ретроспективно рассмотрено в среднем за 5 лет
|
Это представляет собой самый низкий вес пациентов после бариатрической операции.
|
Ретроспективно рассмотрено в среднем за 5 лет
|
|
Изменение маркера сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с результатами за последние 4 недели
|
Использование показателей HbA1C и использование инсулина
|
Предоперационное использование по сравнению с результатами за последние 4 недели
|
|
Изменение маркера артериальной гипертензии
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Количество лекарств, используемых для лечения состояния
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
|
Изменение маркера гиперлипидемии
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Количество лекарств, используемых для лечения состояния
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
|
Изменение маркера ГЭРБ
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Количество лекарств, используемых для лечения состояния
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
|
Изменение маркера СОАС
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Использование СИПАП
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .