- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04524429
Качество жизни после бариатрической операции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5011
- Рекрутинг
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Контакт:
- Antonio Barbaro, MBBS
- Номер телефона: 04 39041523
- Электронная почта: antonio.barbaro@sa.gov.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Предоперационная группа Предоперационная популяция будет состоять из пациентов, которые были направлены в бариатрическую клинику TQEH, но еще не прошли первичный прием. 150 участников, которые дольше всего находились в листе ожидания, будут включены в предоперационную группу.
Послеоперационная группа Послеоперационная популяция будет состоять из 140 пациентов, перенесших бариатрическую операцию в TQEH в период с 2008 по 2018 год. В результате было проведено 146 операций.
Описание
Критерии включения:
- Тучные, перенесли бариатрическую операцию или были направлены на бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
- Экстренные случаи, пациенты с ожирением, которые не были направлены на бариатрическую хирургию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Предоперационная группа
Это группа участников, страдающих ожирением и ожидающих бариатрической операции.
|
|
Послеоперационная группа
Это группа участников, страдающих ожирением и перенесших бариатрическую операцию.
|
Бариатрическая хирургия включает рукавную гастрэктомию и желудочное шунтирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни до и после бариатрической операции
Временное ограничение: Это представляет текущее качество жизни пациентов в течение последних 4 недель.
|
Разница в SF-36 между пациентами после бариатрической хирургии и репрезентативными дооперационными пациентами, которым не проводилась бариатрическая операция (качество жизни).
|
Это представляет текущее качество жизни пациентов в течение последних 4 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нынешний вес
Временное ограничение: Это текущий вес пациента за последние 4 недели.
|
Это представляет текущий вес пациента в килограммах.
|
Это текущий вес пациента за последние 4 недели.
|
Самый низкий вес
Временное ограничение: Ретроспективно рассмотрено в среднем за 5 лет
|
Это представляет собой самый низкий вес пациентов после бариатрической операции.
|
Ретроспективно рассмотрено в среднем за 5 лет
|
Изменение маркера сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с результатами за последние 4 недели
|
Использование показателей HbA1C и использование инсулина
|
Предоперационное использование по сравнению с результатами за последние 4 недели
|
Изменение маркера артериальной гипертензии
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Количество лекарств, используемых для лечения состояния
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Изменение маркера гиперлипидемии
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Количество лекарств, используемых для лечения состояния
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Изменение маркера ГЭРБ
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Количество лекарств, используемых для лечения состояния
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Изменение маркера СОАС
Временное ограничение: Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Использование СИПАП
|
Предоперационное использование по сравнению с использованием в течение последних 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Бариатрической хирургии
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты