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Lebensqualität nach einer bariatrischen Operation

19. August 2020 aktualisiert von: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Diese Studie zielt darauf ab, die langfristigen Ergebnisse für Patienten zu bewerten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben. Ziel ist es insbesondere, die Lebensqualität dieser Teilnehmer zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5011
        • Rekrutierung
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Präoperative Gruppe Die präoperative Gruppe besteht aus Patienten, die an die bariatrische TQEH-Klinik überwiesen wurden, jedoch noch nicht ihren ersten Termin hatten. Die 150 Teilnehmer, die am längsten auf der Warteliste standen, werden in die präoperative Gruppe aufgenommen.

Postoperative Gruppe Die postoperative Population umfasst die 140 Patienten, die sich zwischen 2008 und 2018 einer bariatrischen Operation am TQEH unterzogen. Dies führte zu 146 Operationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Personen, die sich entweder einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder zu einer bariatrischen Operation überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Notfälle, übergewichtige Patienten, die nicht für eine bariatrische Operation überwiesen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präoperative Gruppe
Dies ist die Gruppe der Teilnehmer, die an Fettleibigkeit leiden und auf eine bariatrische Operation warten.
Postoperative Gruppe
Dies ist die Gruppe der Teilnehmer, die an Fettleibigkeit leiden und sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
Verfahren: Adipositaschirurgie
Die bariatrische Chirurgie umfasst Schlauchmagen und Magenbypass.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität vor und nach einer bariatrischen Operation
Zeitfenster: Dies stellt die aktuelle Lebensqualität des Patienten innerhalb der letzten 4 Wochen dar.
Unterschied im SF-36 zwischen Patienten nach einer bariatrischen Operation und repräsentativen präoperativen Patienten, die sich keiner bariatrischen Operation unterzogen haben (Lebensqualität).
Dies stellt die aktuelle Lebensqualität des Patienten innerhalb der letzten 4 Wochen dar.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelles Gewicht
Zeitfenster: Dies ist das aktuelle Gewicht des Patienten innerhalb der letzten 4 Wochen
Dies stellt das aktuelle Gewicht des Patienten in Kilogramm dar.
Dies ist das aktuelle Gewicht des Patienten innerhalb der letzten 4 Wochen
Geringstes Gewicht
Zeitfenster: Retrospektive Überprüfung im Durchschnitt 5 Jahre
Dies stellt das niedrigste Gewicht des Patienten nach einer bariatrischen Operation dar
Retrospektive Überprüfung im Durchschnitt 5 Jahre
Veränderung des Markers für Typ-2-Diabetes mellitus
Zeitfenster: Präoperative Anwendung im Vergleich zu den Ergebnissen innerhalb der letzten 4 Wochen
Verwendung von HbA1C-Werten und Verwendung von Insulin
Präoperative Anwendung im Vergleich zu den Ergebnissen innerhalb der letzten 4 Wochen
Veränderung des Markers für Bluthochdruck
Zeitfenster: Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen
Anzahl der Medikamente, die zur Behandlung der Erkrankung eingesetzt werden
Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen
Veränderung des Markers für Hyperlipidämie
Zeitfenster: Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen
Anzahl der Medikamente, die zur Behandlung der Erkrankung eingesetzt werden
Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen
Änderung der Markierung von GORD
Zeitfenster: Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen
Anzahl der Medikamente, die zur Behandlung der Erkrankung eingesetzt werden
Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen
Veränderung des OSA-Markers
Zeitfenster: Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen
Verwendung von CPAP
Präoperative Nutzung im Vergleich zur Nutzung in den letzten 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Adelaide

Mitarbeiter

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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