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Qualidade de vida após a cirurgia bariátrica

19 de agosto de 2020 atualizado por: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados a longo prazo para pacientes submetidos à cirurgia bariátrica. Em particular, visa avaliar a qualidade de vida desses participantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5011
        • Recrutamento
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo pré-operatório A população pré-operatória será de pacientes que foram encaminhados para a clínica bariátrica do TQEH, mas ainda não tiveram sua consulta inicial. Os 150 participantes que estiverem na lista de espera há mais tempo serão incluídos no grupo pré-operatório.

Grupo pós-operatório A população pós-operatória será de 140 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no TQEH entre 2008 e 2018. Isso resultou em 146 operações.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesos, submetidos à cirurgia bariátrica ou encaminhados para cirurgia bariátrica.

Critério de exclusão:

  • Casos de emergência, pacientes obesos que não foram encaminhados para cirurgia bariátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo pré-operatório
Este é o grupo de participantes que sofrem de obesidade e aguardam a cirurgia bariátrica.
Grupo pós-operatório
Este é o grupo de participantes que sofrem de obesidade e fizeram cirurgia bariátrica.
Procedimento: Cirurgia bariatrica
A cirurgia bariátrica inclui gastrectomia vertical e bypass gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida antes e depois da cirurgia bariátrica
Prazo: Isso representa a qualidade de vida atual do paciente nas últimas 4 semanas.
Diferença no SF-36 entre pacientes cirúrgicos pós-bariátricos e pacientes pré-operatórios representativos que não realizaram cirurgia bariátrica (qualidade de vida).
Isso representa a qualidade de vida atual do paciente nas últimas 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso atual
Prazo: Este é o peso atual do paciente nas últimas 4 semanas
Isso representa o peso atual do paciente em quilogramas.
Este é o peso atual do paciente nas últimas 4 semanas
Menor Peso
Prazo: Revisão retrospectiva em média de 5 anos
Isso representa o menor peso do paciente após a cirurgia bariátrica
Revisão retrospectiva em média de 5 anos
Alteração no marcador de Diabetes Mellitus tipo 2
Prazo: Uso pré-operatório em comparação com os resultados nas últimas 4 semanas
Usando escores de HbA1C e uso de insulina
Uso pré-operatório em comparação com os resultados nas últimas 4 semanas
Alteração no marcador de hipertensão
Prazo: Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas
Número de medicamentos usados ​​para controlar a condição
Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas
Alteração no marcador de hiperlipidemia
Prazo: Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas
Número de medicamentos usados ​​para controlar a condição
Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas
Alteração no marcador de GORD
Prazo: Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas
Número de medicamentos usados ​​para controlar a condição
Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas
Alteração no marcador de AOS
Prazo: Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas
Uso de CPAP
Uso pré-operatório comparado com o uso nas últimas 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Adelaide

Colaboradores

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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