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Qualité de vie après la chirurgie bariatrique

19 août 2020 mis à jour par: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Cette étude vise à évaluer les résultats à long terme pour les patients ayant subi une chirurgie bariatrique. Elle vise notamment à évaluer la qualité de vie de ces participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5011
        • Recrutement
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe préopératoire La population préopératoire sera composée de patients qui ont été référés à la clinique bariatrique TQEH mais qui n'ont pas encore eu leur premier rendez-vous. Les 150 participants qui sont sur la liste d'attente depuis le plus longtemps seront inclus dans le groupe préopératoire.

Groupe post-opératoire La population post-opératoire sera les 140 patients ayant subi une chirurgie bariatrique au TQEH entre 2008 et 2018. Cela a entraîné 146 opérations.

La description

Critère d'intégration:

  • Obèses, ayant subi une chirurgie bariatrique ou ayant été orientés vers une chirurgie bariatrique.

Critère d'exclusion:

  • Cas d'urgence, patients obèses qui n'ont pas été référés pour une chirurgie bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe préopératoire
Il s'agit du groupe de participants qui souffrent d'obésité et qui attendent une chirurgie bariatrique.
Groupe post-opératoire
Il s'agit du groupe de participants qui souffrent d'obésité et qui ont subi une chirurgie bariatrique.
Procédure: Chirurgie bariatrique
La chirurgie bariatrique comprend la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie avant et après chirurgie bariatrique
Délai: Cela représente la qualité de vie actuelle des patients au cours des 4 dernières semaines.
Différence de SF-36 entre les patients post-chirurgie bariatrique et les patients préopératoires représentatifs qui n'ont pas subi de chirurgie bariatrique (qualité de vie).
Cela représente la qualité de vie actuelle des patients au cours des 4 dernières semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids actuel
Délai: Il s'agit du poids actuel du patient au cours des 4 dernières semaines
Cela représente le poids actuel du patient en kilogrammes.
Il s'agit du poids actuel du patient au cours des 4 dernières semaines
Poids le plus bas
Délai: Révisé rétrospectivement en moyenne sur 5 ans
Cela représente le poids le plus bas des patients après une chirurgie bariatrique
Révisé rétrospectivement en moyenne sur 5 ans
Modification du marqueur du diabète sucré de type 2
Délai: Utilisation préopératoire par rapport aux résultats des 4 dernières semaines
Utilisation des scores HbA1C et utilisation de l'insuline
Utilisation préopératoire par rapport aux résultats des 4 dernières semaines
Modification du marqueur de l'hypertension
Délai: Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines
Nombre de médicaments utilisés pour gérer la condition
Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines
Modification du marqueur de l'hyperlipidémie
Délai: Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines
Nombre de médicaments utilisés pour gérer la condition
Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines
Changement de marqueur de GORD
Délai: Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines
Nombre de médicaments utilisés pour gérer la condition
Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines
Changement de marqueur de SAOS
Délai: Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines
Utilisation de la CPAP
Utilisation préopératoire par rapport à l'utilisation au cours des 4 dernières semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Adelaide

Collaborateurs

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (RÉEL)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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