Kwaliteit van leven na bariatrische chirurgie
19 augustus 2020 bijgewerkt door: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Deze studie heeft tot doel de langetermijnresultaten te beoordelen voor patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan.
Het heeft met name tot doel de levenskwaliteit van deze deelnemers te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5011
- Werving
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Contact:
- Antonio Barbaro, MBBS
- Telefoonnummer: 04 39041523
- E-mail: antonio.barbaro@sa.gov.au
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Preoperatieve groep De preoperatieve populatie bestaat uit patiënten die zijn doorverwezen naar de TQEH-bariatrische kliniek, maar hun eerste afspraak nog niet hebben gehad. De 150 deelnemers die het langst op de wachtlijst staan, worden opgenomen in de preoperatieve groep.
Postoperatieve groep De postoperatieve populatie bestaat uit de 140 patiënten die tussen 2008 en 2018 bariatrische chirurgie hebben ondergaan bij TQEH. Dit resulteerde in 146 operaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvig, ofwel bariatrische chirurgie ondergaan of zijn doorverwezen voor bariatrische chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Noodgevallen, zwaarlijvige patiënten die niet zijn doorverwezen voor bariatrische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-operatieve groep
Dit is de groep deelnemers die lijdt aan obesitas en wacht op een bariatrische operatie.
|
|
|
Postoperatieve groep
Dit is de groep deelnemers die lijdt aan obesitas en een bariatrische operatie heeft ondergaan.
|
Bariatrische chirurgie omvat sleeve gastrectomie en gastric bypass.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven voor en na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Dit vertegenwoordigt de huidige kwaliteit van leven van de patiënt in de afgelopen 4 weken.
|
Verschil in SF-36 tussen post-bariatrische chirurgische patiënten en representatieve pre-operatieve patiënten die geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan (kwaliteit van leven).
|
Dit vertegenwoordigt de huidige kwaliteit van leven van de patiënt in de afgelopen 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidig gewicht
Tijdsspanne: Dit is het huidige gewicht van de patiënt in de afgelopen 4 weken
|
Dit vertegenwoordigt het huidige gewicht van de patiënt in kilogram.
|
Dit is het huidige gewicht van de patiënt in de afgelopen 4 weken
|
|
Laagste gewicht
Tijdsspanne: Retrospectief beoordeeld gemiddeld 5 jaar
|
Dit vertegenwoordigt het laagste gewicht van de patiënt na bariatrische chirurgie
|
Retrospectief beoordeeld gemiddeld 5 jaar
|
|
Verandering in marker van diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: Preoperatief gebruik vergeleken met resultaten in de afgelopen 4 weken
|
Gebruik van HbA1C-scores en gebruik van insuline
|
Preoperatief gebruik vergeleken met resultaten in de afgelopen 4 weken
|
|
Verandering in marker van hypertensie
Tijdsspanne: Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
Aantal medicijnen dat wordt gebruikt om de aandoening te beheersen
|
Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
|
Verandering in marker van hyperlipidemie
Tijdsspanne: Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
Aantal medicijnen dat wordt gebruikt om de aandoening te beheersen
|
Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
|
Verandering in marker van GORD
Tijdsspanne: Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
Aantal medicijnen dat wordt gebruikt om de aandoening te beheersen
|
Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
|
Verandering in marker van OSA
Tijdsspanne: Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
Gebruik van CPAP
|
Preoperatief gebruik vergeleken met gebruik in de afgelopen 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .