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Qualità della vita dopo la chirurgia bariatrica

19 agosto 2020 aggiornato da: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Questo studio mira a valutare i risultati a lungo termine per i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. In particolare, mira a valutare la qualità della vita di questi partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • Reclutamento
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo preoperatorio La popolazione preoperatoria sarà composta da pazienti che sono stati indirizzati alla clinica bariatrica TQEH ma non hanno ancora avuto il loro appuntamento iniziale. I 150 partecipanti che sono stati in lista d'attesa per il periodo di tempo più lungo saranno inclusi nel gruppo preoperatorio.

Gruppo post-operatorio La popolazione post-operatoria sarà costituita dai 140 pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica al TQEH tra il 2008 e il 2018. Ciò ha portato a 146 operazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesi, sottoposti a chirurgia bariatrica o sottoposti a chirurgia bariatrica.

Criteri di esclusione:

  • Casi di emergenza, pazienti obesi che non sono stati indirizzati alla chirurgia bariatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo preoperatorio
Questo è il gruppo di partecipanti che soffrono di obesità e sono in attesa di chirurgia bariatrica.
Gruppo post-operatorio
Questo è il gruppo di partecipanti che soffrono di obesità e hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica.
Procedura: Chirurgia bariatrica
La chirurgia bariatrica comprende la gastrectomia a manica e il bypass gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita prima e dopo la chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Questo rappresenta l'attuale qualità della vita del paziente nelle ultime 4 settimane.
Differenza in SF-36 tra pazienti chirurgici post-bariatrici e pazienti preoperatori rappresentativi che non sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica (qualità della vita).
Questo rappresenta l'attuale qualità della vita del paziente nelle ultime 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso attuale
Lasso di tempo: Questo è il peso attuale del paziente nelle ultime 4 settimane
Questo rappresenta il peso attuale del paziente in chilogrammi.
Questo è il peso attuale del paziente nelle ultime 4 settimane
Peso minimo
Lasso di tempo: Revisionato retrospettivamente in media 5 anni
Questo rappresenta il peso più basso del paziente dopo la chirurgia bariatrica
Revisionato retrospettivamente in media 5 anni
Modifica del marcatore del diabete mellito di tipo 2
Lasso di tempo: Uso preoperatorio rispetto ai risultati nelle ultime 4 settimane
Utilizzando i punteggi HbA1C e l'uso di insulina
Uso preoperatorio rispetto ai risultati nelle ultime 4 settimane
Modifica del marker di ipertensione
Lasso di tempo: Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane
Numero di farmaci utilizzati per gestire la condizione
Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane
Modifica del marker di iperlipidemia
Lasso di tempo: Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane
Numero di farmaci utilizzati per gestire la condizione
Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane
Cambio nel marcatore di GORD
Lasso di tempo: Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane
Numero di farmaci utilizzati per gestire la condizione
Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane
Cambiamento nel marcatore di OSA
Lasso di tempo: Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane
Uso di CPAP
Uso preoperatorio rispetto all'uso nelle ultime 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Adelaide

Collaboratori

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13441

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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