Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života po bariatrické chirurgii

19. srpna 2020 aktualizováno: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dlouhodobé výsledky u pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci. Jeho cílem je zejména zhodnotit kvalitu života těchto účastníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5011
        • Nábor
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předoperační skupina Předoperační populací budou pacienti, kteří byli odesláni na bariatrickou kliniku TQEH, ale ještě nebyli u první návštěvy. Do předoperační skupiny bude zařazeno 150 účastníků, kteří jsou na čekací listině nejdéle.

Pooperační skupina Pooperační populace bude tvořit 140 pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci na TQEH v letech 2008 až 2018. Výsledkem bylo 146 operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní buď podstoupili bariatrickou operaci nebo byli odesláni k bariatrické operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní případy, obézní pacienti, kteří nebyli odesláni k bariatrické operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předoperační skupina
To je skupina účastníků, kteří trpí obezitou a čeká je bariatrická operace.
Pooperační skupina
Toto je skupina účastníků, kteří trpí obezitou a podstoupili bariatrickou operaci.
Postup: Bariatrické chirurgie
Bariatrická chirurgie zahrnuje rukávovou gastrektomii a žaludeční bypass.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života před a po bariatrické operaci
Časové okno: To představuje aktuální kvalitu života pacientů za poslední 4 týdny.
Rozdíl v SF-36 mezi pacienty po bariatrickém chirurgickém zákroku a reprezentativními pacienty před operací, kteří nepodstoupili bariatrickou operaci (kvalita života).
To představuje aktuální kvalitu života pacientů za poslední 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální hmotnost
Časové okno: Toto je aktuální hmotnost pacienta za poslední 4 týdny
To představuje aktuální hmotnost pacienta v kilogramech.
Toto je aktuální hmotnost pacienta za poslední 4 týdny
Nejnižší hmotnost
Časové okno: Retrospektivně revidováno v průměru 5 let
To představuje nejnižší hmotnost pacientů po bariatrické operaci
Retrospektivně revidováno v průměru 5 let
Změna markeru diabetes mellitus 2. typu
Časové okno: Předoperační použití ve srovnání s výsledky za poslední 4 týdny
Použití skóre HbA1C a použití inzulínu
Předoperační použití ve srovnání s výsledky za poslední 4 týdny
Změna markeru hypertenze
Časové okno: Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech
Počet léků používaných ke zvládnutí stavu
Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech
Změna markeru hyperlipidémie
Časové okno: Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech
Počet léků používaných ke zvládnutí stavu
Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech
Změna markeru GORD
Časové okno: Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech
Počet léků používaných ke zvládnutí stavu
Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech
Změna markeru OSA
Časové okno: Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech
Použití CPAP
Předoperační použití ve srovnání s užíváním v posledních 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Adelaide

Spolupracovníci

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit