Calidad de vida después de la cirugía bariátrica
19 de agosto de 2020 actualizado por: Antonio Barbaro, University of Adelaide
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados a largo plazo para los pacientes que se han sometido a cirugía bariátrica.
En particular, tiene como objetivo evaluar la calidad de vida de estos participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Barbaro, MBBS
- Número de teléfono: 08 8222 6000
- Correo electrónico: antonio.barbaro@sa.gov.au
Ubicaciones de estudio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5011
- Reclutamiento
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Contacto:
- Antonio Barbaro, MBBS
- Número de teléfono: 04 39041523
- Correo electrónico: antonio.barbaro@sa.gov.au
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo preoperatorio La población preoperatoria serán pacientes que han sido derivados a la clínica bariátrica TQEH pero que aún no han tenido su cita inicial. Los 150 participantes que lleven más tiempo en lista de espera serán incluidos en el grupo preoperatorio.
Grupo Postoperatorio La población postoperatoria serán los 140 pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica en TQEH entre 2008 y 2018. Esto resultó en 146 operaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesos, ya sea que hayan recibido cirugía bariátrica o hayan sido remitidos para cirugía bariátrica.
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia, Pacientes obesos que no han sido derivados para cirugía bariátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Preoperatorio
Este es el grupo de participantes que sufren de obesidad y están a la espera de una cirugía bariátrica.
|
|
|
Grupo Postoperatorio
Este es el grupo de participantes que sufren de obesidad y han recibido cirugía bariátrica.
|
La cirugía bariátrica incluye gastrectomía en manga y bypass gástrico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida antes y después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Esto representa la calidad de vida actual del paciente en las últimas 4 semanas.
|
Diferencia en SF-36 entre pacientes posquirúrgicos bariátricos y pacientes preoperatorios representativos que no han sido sometidos a cirugía bariátrica (calidad de vida).
|
Esto representa la calidad de vida actual del paciente en las últimas 4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso actual
Periodo de tiempo: Este es el peso actual del paciente en las últimas 4 semanas
|
Esto representa el peso actual del paciente en kilogramos.
|
Este es el peso actual del paciente en las últimas 4 semanas
|
|
Peso más bajo
Periodo de tiempo: Revisado retrospectivamente en promedio de 5 años
|
Esto representa el peso más bajo de los pacientes después de la cirugía bariátrica
|
Revisado retrospectivamente en promedio de 5 años
|
|
Cambio en marcador de Diabetes Mellitus Tipo 2
Periodo de tiempo: Uso preoperatorio en comparación con los resultados en las últimas 4 semanas
|
Uso de puntajes de HbA1C y uso de insulina
|
Uso preoperatorio en comparación con los resultados en las últimas 4 semanas
|
|
Cambio en el marcador de hipertensión
Periodo de tiempo: Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
Número de medicamentos utilizados para controlar la afección
|
Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
|
Cambio en el marcador de hiperlipidemia
Periodo de tiempo: Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
Número de medicamentos utilizados para controlar la afección
|
Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
|
Cambio en marcador de ERGE
Periodo de tiempo: Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
Número de medicamentos utilizados para controlar la afección
|
Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
|
Cambio en el marcador de OSA
Periodo de tiempo: Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
Uso de CPAP
|
Uso preoperatorio comparado con uso en las últimas 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Barbaro, MBBS, University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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