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肥満手術後の生活の質

2020年8月19日 更新者：Antonio Barbaro、University of Adelaide
この研究は、肥満手術を受けた患者の長期転帰を評価することを目的としています。 特に、これらの参加者の生活の質を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5011
        • 募集
        • The Queen Elizabeth Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術前グループ 術前集団は、TQEH 肥満クリニックに紹介されたが、まだ最初の予約をとっていない患者です。 最も長期間待機リストに載っていた参加者 150 人は、術前グループに含まれます。

術後グループ 術後集団は、2008 年から 2018 年の間に TQEH で肥満手術を受けた 140 人の患者になります。 その結果、146 回の操作が行われました。

説明

包含基準:

  • 肥満、肥満手術を受けたか、肥満手術のために紹介されたことがある。

除外基準:

  • 緊急の場合、肥満手術に紹介されていない肥満患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術前グループ
これは、肥満に苦しみ、肥満手術を待っている参加者のグループです。
術後グループ
これは、肥満に苦しみ、肥満手術を受けた参加者のグループです。
手順：肥満手術
肥満手術にはスリーブ状胃切除術と胃バイパス術が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満手術の前後の生活の質
時間枠：これは、過去 4 週間以内の患者の現在の生活の質を表します。
肥満手術後の患者と肥満手術を受けていない代表的な術前患者との間のSF-36の差（生活の質）。
これは、過去 4 週間以内の患者の現在の生活の質を表します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の体重
時間枠：過去 4 週間以内の患者の現在の体重です。
これは患者の現在の体重をキログラム単位で表します。
過去 4 週間以内の患者の現在の体重です。
最低重量
時間枠：平均5年で遡及的に見直し
これは、肥満手術後の患者の最低体重を表します。
平均5年で遡及的に見直し
2 型糖尿病のマーカーの変化
時間枠：術前使用と過去 4 週間以内の結果の比較
HbA1C スコアの使用とインスリンの使用
術前使用と過去 4 週間以内の結果の比較
高血圧のマーカーの変化
時間枠：術前の使用と過去 4 週間の使用の比較
状態を管理するために使用される薬の数
術前の使用と過去 4 週間の使用の比較
高脂血症マーカーの変化
時間枠：術前の使用と過去 4 週間の使用の比較
状態を管理するために使用される薬の数
術前の使用と過去 4 週間の使用の比較
GORDのマーカー変更
時間枠：術前の使用と過去 4 週間の使用の比較
状態を管理するために使用される薬の数
術前の使用と過去 4 週間の使用の比較
OSAのマーカーの変化
時間枠：術前の使用と過去 4 週間の使用の比較
CPAPの使用
術前の使用と過去 4 週間の使用の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Adelaide

協力者

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

捜査官

  • 主任研究者：Antonio Barbaro, MBBS、University of Adelaide, Central Adelaide Local Health Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月23日

一次修了 (予期された)

2020年12月20日

研究の完了 (予期された)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月19日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13441

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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