用三氯生 0.5% 与异丙醇 60% 洗手后手部的术前消毒
2020年10月30日 更新者：Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo、Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
使用三氯生 0.5% 与异丙醇 60% 作为参比消毒剂洗手后，对手部消毒中细菌负荷减少的影响
本研究使用参比消毒产品丙醇评估手术手擦洗消毒后杀菌负荷减少的效果 -
1 60% 作为对照与使用三氯生 0.5% 的外科手部擦洗消毒，以测试是否通过标准欧洲规范 12791。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项交叉临床试验，以评估使用 propan-ol-1 60% 擦洗的术前手术擦洗的抗菌效果，使用参考抗菌产品 propan-ol-1 60% 作为对照，与使用 0.5% trocilosan 的手术手擦洗消毒相比为了测试是否通过标准欧洲规范 12791。
在手术手消毒后，将从每位志愿者的手上采集样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Facultad de Enfermeria, Fisioterapia y Podologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者没有全身性病变，手部皮肤健康，指甲短。
- 他们不使用具有抗菌作用的物质。
排除标准：
- 干预前 10 天服用抗生素。
- 将任何首饰戴在手上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普萘洛尔手消毒剂 1 60%
使用 propanolol-1 60% 作为对照，术前洗手在减少细菌负荷方面的有效性
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通过擦洗进行手部消毒 使用普萘洛尔 60% 溶液进行手部擦洗，双手使用一侧带有塑料刷毛、另一侧带有泡沫海绵的无菌一次性手术擦洗刷
其他名称：
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实验性的：三氯生溶液手部消毒
使用三氯生 0.5% 溶液术前洗手对减少细菌负荷的有效性
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通过擦洗进行手部消毒 使用三氯生 0.5% 溶液进行手部擦洗，双手使用一侧带有塑料刷毛、另一侧带有泡沫海绵的无菌一次性手术擦洗刷
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手部擦洗后立即减少细菌负荷
大体时间：5 分钟后细菌载量的变化
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参加者将按照标准洗手程序用消毒液从手部到手腕用力擦洗
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5 分钟后细菌载量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部磨砂 3 小时后细菌负荷减少
大体时间：3 小时后细菌负荷的变化
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3小时后，参加者将按照标准洗手液用消毒液从手部用力擦洗至手腕
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3 小时后细菌负荷的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD、Universidad Complutense de Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月29日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月30日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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