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Antisepsia prequirúrgica de manos tras lavado con triclosán 0,5% frente a propan-1-ol 60%

30 de octubre de 2020 actualizado por: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Efecto en la Reducción de la Carga Bacteriana en la Antisepsia Quirúrgica de Manos Después del Lavado con Triclosan 0.5% Comparado con Propan-1-ol 60% Utilizado como Desinfectante de Referencia

El presente estudio evalúa los efectos de la reducción de la carga bactericida después de la antisepsia del lavado quirúrgico de manos utilizando el producto antiséptico de referencia propanol-

1 60% como control frente a un lavado de manos quirúrgico antisepsia con triclosán al 0,5% para comprobar si superaba la norma europea estándar 12791.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un ensayo clínico cruzado para evaluar la eficacia antiséptica del lavado quirúrgico preoperatorio con propan-ol-1 al 60 % mediante lavado con el producto antiséptico de referencia propan-ol-1 al 60 % como control frente a un lavado quirúrgico de manos con antisepsia con trocilosán al 0,5 %. para probar si pasa la norma europea estándar 12791. Se tomarán muestras de las manos de cada voluntario después de un antiséptico de manos quirúrgico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sin patologías sistémicas, con piel sana de las manos y uñas cortas.
  • No utilizan sustancias con acción antibacteriana.

Criterio de exclusión:

  • Toma de antibióticos antes de los 10 días de la intervención.
  • Use cualquier joya en las manos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Antisepsia de manos con propanolol-1 60%
Efectividad del lavado de manos prequirúrgico en la reducción de la carga bacteriana usando propanolol-1 60% como control
Droga: propanolol
Antisepsia de manos mediante fregado Lavado quirúrgico de manos con solución de propanolol al 60 % en ambas manos utilizando un cepillo quirúrgico desechable estéril con cerdas de plástico en un lado y una esponja de espuma en el otro lado
Otros nombres:
  • Antisepsia de manos con solución de Propanolol al 60%
Experimental: Antisepsia de manos con solución de triclosán
Eficacia del lavado de manos prequirúrgico en la reducción de la carga bacteriana utilizando solución de triclosán al 0,5%
Droga: Solución tópica de triclosán al 0,5 %
Antisepsia de manos mediante fregado Quirúrgico Lavado de manos con solución de triclosán al 0,5% en ambas manos utilizando un cepillo quirúrgico estéril desechable con cerdas de plástico por un lado y una esponja de espuma por el otro lado
Otros nombres:
  • Antisepsia de manos con solución de Triclosan al 0,5%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la carga bacteriana inmediatamente después del lavado de manos
Periodo de tiempo: Cambio de carga bacteriana a los 5 minutos
Los participantes se frotarán vigorosamente con la solución antiséptica desde la mano hasta las muñecas de acuerdo con el procedimiento estándar de lavado de manos.
Cambio de carga bacteriana a los 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la carga bacteriana tras 3 horas de lavado de manos
Periodo de tiempo: Cambio de carga bacteriana después de 3 horas
Los participantes se frotarán vigorosamente con la solución antiséptica desde la mano hasta las muñecas de acuerdo con el lavado de manos estándar después de 3 horas.
Cambio de carga bacteriana después de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RICBEC1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Se asignará un número a cada participante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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