Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-kirurgisk antisepsis av händer efter tvätt med triklosan 0,5% jämfört med propan-1-ol 60%

30 oktober 2020 uppdaterad av: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Effekt på minskning av bakteriebelastning vid kirurgisk antisepsis av händer efter tvätt med triklosan 0,5 % jämfört med propan-1-ol 60 % används som referensdesinfektionsmedel

Den aktuella studien utvärderar effekterna av minskning av bakteriedödande belastning efter kirurgisk handskrubbantisepsis med användning av referensantiseptiska produkten propanol-

1 60% som kontroll kontra en kirurgisk handskrubb antisepsis med triclosan 0,5% för att testa om den klarar den europeiska standarden 12791.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en crossover klinisk studie för att utvärdera den antiseptiska effektiviteten av preoperativ kirurgisk skrubbning med propan-ol-1 60 % genom skrubb med användning av referensantiseptiska produkten propan-ol-1 60 % som kontroll jämfört med en kirurgisk handskrubbning antisepsis med trocilosan 0,5 % för att testa om den klarar den europeiska standarden 12791. Prover kommer att tas från händerna på varje frivillig efter ett kirurgiskt antiseptiskt medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare utan systemiska patologier, med frisk hud på händerna och korta naglar.
  • De använder inte ämnen med antibakteriell verkan.

Exklusions kriterier:

  • Tog antibiotika före 10 dagar efter ingreppet.
  • Bär alla smycken på händerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hand antisepsis med propanolol-1 60%
Effektiviteten av förkirurgisk handtvätt för att minska bakteriebelastningen med propanolol-1 60 % som kontroll
Läkemedel: propanolol
Handantisepsis med skrubb Kirurgisk Handskrubbning med Propanolol 60 % lösning båda händerna med en steril engångs kirurgisk skrubbborste med plastborst på ena sidan och en skumsvamp på andra sidan
Andra namn:
  • Handantisepsis med Propanolol 60% lösning
Experimentell: Handantisepsis med triclosanlösning
Effektiviteten av förkirurgisk handtvätt för att minska bakteriebelastningen med triclosan 0,5 % lösning
Läkemedel: Triclosan 0,5 % topisk lösning
Handantisepsis med skrubb Kirurgisk Handskrubbning med triclosan 0,5 % lösning båda händerna med en steril engångs kirurgisk skrubbborste med plastborst på ena sidan och en skumsvamp på andra sidan
Andra namn:
  • Handantisepsis med Triclosan 0,5 % lösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av bakteriebelastning direkt efter handskrubbning
Tidsram: Byt från bakteriemängd efter 5 minuter
Deltagarna kommer att skrubba med den antiseptiska lösningen kraftigt från handen till handlederna enligt standardhandskrubbproceduren
Byt från bakteriemängd efter 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av bakteriemängd efter 3 timmars handskrubb
Tidsram: Byt från bakteriemängd efter 3 timmar
Deltagarna kommer att skrubba med den antiseptiska lösningen kraftigt från handen till handlederna enligt standardhandskrubben efter 3 timmar
Byt från bakteriemängd efter 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RICBEC1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ett nummer kommer att tilldelas varje deltagare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera