Предоперационная антисептика рук после мытья триклозаном 0,5% по сравнению с пропан-1-олом 60%
30 октября 2020 г. обновлено: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Влияние на снижение бактериальной нагрузки при хирургической антисептике рук после мытья 0,5% триклозаном по сравнению с пропан-1-олом 60%, используемым в качестве эталонного дезинфицирующего средства
В настоящем исследовании оценивается эффект снижения бактерицидной нагрузки после хирургической антисептики для рук с использованием эталонного антисептического продукта пропанола.
1 60% в качестве контроля по сравнению с хирургическим антисептиком для рук с триклозаном 0,5%, чтобы проверить, соответствуют ли они требованиям европейской нормы 12791.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели перекрестное клиническое исследование для оценки антисептической эффективности предоперационного хирургического скрабирования с использованием пропанол-1 60%, скраба с использованием эталонного антисептического продукта пропанол-1 60% в качестве контроля по сравнению с хирургическим антисептическим скрабом для рук с троцилозаном 0,5%. чтобы проверить, соответствует ли стандартная европейская норма 12791.
Образцы будут взяты из рук каждого добровольца после хирургической обработки рук антисептиком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Facultad de Enfermeria, Fisioterapia y Podologia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники без системных патологий, со здоровой кожей рук и короткими ногтями.
- В них не используются вещества с антибактериальным действием.
Критерий исключения:
- Прием антибиотиков за 10 дней до вмешательства.
- Носите любые украшения на руках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антисептика для рук с пропанололом-1 60%
Эффективность предоперационного мытья рук в снижении бактериальной нагрузки с использованием пропанолола-1 60% в качестве контроля
|
Антисептика рук скрабом Хирургическая обработка рук 60% раствором пропанолола обе руки стерильной одноразовой хирургической щеткой с пластиковой щетиной с одной стороны и поролоновой губкой с другой стороны
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Антисептика рук раствором триклозана
Эффективность предоперационного мытья рук в снижении бактериальной нагрузки с использованием 0,5% раствора триклозана
|
Антисептика рук скрабом Хирургическая обработка рук 0,5% раствором триклозана обе руки стерильной одноразовой хирургической щеткой с пластиковой щетиной с одной стороны и поролоновой губкой с другой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение бактериальной нагрузки сразу после обработки рук
Временное ограничение: Изменение бактериальной нагрузки через 5 минут
|
Участники будут энергично тереть антисептическим раствором от рук до запястий в соответствии со стандартной процедурой мытья рук.
|
Изменение бактериальной нагрузки через 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение бактериальной нагрузки после 3 часов обработки рук скрабом
Временное ограничение: Изменение бактериальной нагрузки через 3 часа
|
Участники будут энергично тереть антисептическим раствором от рук до запястий в соответствии со стандартным скрабом для рук через 3 часа.
|
Изменение бактериальной нагрузки через 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Антиметаболиты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы синтеза жирных кислот
- Пропранолол
- Фармацевтические решения
- Триклозан
Другие идентификационные номера исследования
- RICBEC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Каждому участнику будет присвоен номер
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .