Antisepsi pre-chirurgica delle mani dopo il lavaggio con triclosan 0,5% rispetto a propan-1-olo 60%
30 ottobre 2020 aggiornato da: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie
Effetto sulla riduzione della carica batterica nell'antisepsi chirurgica delle mani dopo il lavaggio con triclosan 0,5% rispetto al propan-1-olo 60% utilizzato come disinfettante di riferimento
Il presente studio valuta gli effetti della riduzione del carico battericida dopo l'antisepsi chirurgica per scrub delle mani utilizzando il prodotto antisettico di riferimento propanolo-
1 60% come controllo rispetto a un antisettico scrub chirurgico per le mani con triclosan 0,5% per testare se supera la norma europea standard 12791.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio clinico crossover per valutare l'efficacia antisettica dello scrubbing chirurgico preoperatorio utilizzando propan-olo-1 60% mediante scrub utilizzando il prodotto antisettico di riferimento propan-ol-1 60% come controllo rispetto a un'antisepsi chirurgica per scrub manuale con trocilosan 0,5% per testare se supera la norma europea standard 12791.
I campioni verranno prelevati dalle mani di ciascun volontario dopo un intervento chirurgico antisettico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti senza patologie sistemiche, con pelle sana delle mani e unghie corte.
- Non utilizzano sostanze con azione antibatterica.
Criteri di esclusione:
- Antibiotici assunti prima di 10 giorni dall'intervento.
- Indossa qualsiasi gioiello sulle mani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Antisepsi delle mani con propanololo-1 60%
Efficacia del lavaggio delle mani pre-chirurgico nella riduzione della carica batterica utilizzando propanololo-1 60% come controllo
|
Antisepsi delle mani mediante scrub Lavaggio chirurgico delle mani con soluzione di propanololo al 60% entrambe le mani utilizzando uno spazzolino chirurgico monouso sterile con setole di plastica su un lato e una spugna di schiuma sull'altro lato
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Antisepsi delle mani con soluzione di triclosan
Efficacia del lavaggio delle mani pre-chirurgico nella riduzione della carica batterica utilizzando una soluzione di triclosan allo 0,5%.
|
Antisepsi delle mani mediante scrub Lavaggio chirurgico delle mani con soluzione di triclosan allo 0,5% entrambe le mani utilizzando uno spazzolino chirurgico monouso sterile con setole di plastica su un lato e una spugna di schiuma sull'altro lato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della carica batterica subito dopo lo scrub delle mani
Lasso di tempo: Passaggio dalla carica batterica a 5 minuti
|
I partecipanti strofineranno vigorosamente con la soluzione antisettica dalla mano ai polsi secondo la procedura standard di lavaggio delle mani
|
Passaggio dalla carica batterica a 5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della carica batterica dopo 3 ore di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Passaggio dalla carica batterica dopo 3 ore
|
I partecipanti strofineranno energicamente con la soluzione antisettica dalla mano ai polsi secondo lo scrub standard per le mani dopo 3 ore
|
Passaggio dalla carica batterica dopo 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Antimetaboliti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori della sintesi degli acidi grassi
- Propranololo
- Soluzioni farmaceutiche
- Triclosano
Altri numeri di identificazione dello studio
- RICBEC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .