Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien leikkausta edeltävä antisepsis pesun jälkeen 0,5 % triklosaanilla verrattuna 60 % propan-1-oliin

perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Vaikutus bakteerikuorman vähentämiseen käsien kirurgisessa antisepsisessä 0,5 % triklosaanipesun jälkeen verrattuna referenssidesinfiointiaineena käytettyyn 60 % propan-1-oliin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan bakteereja tappavan kuormituksen vähentämisen vaikutuksia kirurgisen käsien kuorinnan antisepsiksen jälkeen käyttämällä referenssituotteena propanolia.

1 60 % kontrollina verrattuna kirurgiseen käsien kuorinnan antisepsikseen, jossa on triklosaania 0,5 %, jotta voidaan testata, läpäiseekö se eurooppalaisen standardin 12791.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat risteävän kliinisen kokeen arvioidakseen ennen leikkausta suoritetun kirurgisen kuurauksen antiseptistä tehokkuutta käyttämällä 60 % propanoli-1 60 % kuorintaa käyttäen vertailuna antiseptista tuotetta propan-ol-1 60 % verrattuna kirurgiseen käsien kuorinnan antisepsikseen, jossa on trosilosania 0,5 %. testatakseen, läpäiseekö eurooppalainen standardi 12791. Näytteet otetaan jokaisen vapaaehtoisen käsistä kirurgisen käsien antiseptisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla ei ole systeemisiä patologioita, terve käsien iho ja lyhyet kynnet.
  • He eivät käytä aineita, joilla on antibakteerinen vaikutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Otettu antibiootteja ennen 10 päivää interventiota.
  • Käytä koruja käsissäsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsien antisepsis propanololilla-1 60 %
Leikkausta edeltävän käsien pesun tehokkuus bakteerikuorman vähentämisessä käyttämällä propanololi-1:tä 60 % kontrollina
Lääke: propanololi
Käsien antisepsis kuurauksella Kirurginen Käsien kuuraus Propanolol 60 % -liuoksella molemmilla käsillä steriilillä kertakäyttöisellä kirurgisella kuurausharjalla, jonka toisella puolella on muoviset harjakset ja toisella puolella vaahtomuovisieni
Muut nimet:
  • Käsien antisepsis Propanolol 60 % liuoksella
Kokeellinen: Käsien antisepsis triklosaaniliuoksella
Leikkausta edeltävän käsien pesun tehokkuus bakteerikuorman vähentämisessä 0,5 % triklosaaniliuoksella
Lääke: Triklosaani 0,5 % paikallisesti käytettävä liuos
Käsien antisepsis kuurauksella Kirurginen Käsien kuuraus 0,5 % triklosaaniliuoksella molemmilla käsillä steriilillä kertakäyttöisellä kirurgisella kuurausharjalla, jonka toisella puolella on muoviset harjakset ja toisella puolella vaahtomuovisieni
Muut nimet:
  • Käsien antisepsis Triclosan 0,5 % liuoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerimäärän vähentäminen välittömästi käsien kuorinnan jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda bakteerikuormasta 5 minuutin kohdalla
Osallistujat hankaavat tehokkaasti antiseptisellä liuoksella kädestä ranteisiin normaalin käsienkuorintamenetelmän mukaisesti
Vaihda bakteerikuormasta 5 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerimäärän vähentäminen 3 tunnin käsien kuorinnan jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda bakteerikuormasta 3 tunnin kuluttua
Osallistujat hankaavat antiseptisella liuoksella voimakkaasti kädestä ranteisiin tavallisen käsienkuorin mukaisesti 3 tunnin kuluttua.
Vaihda bakteerikuormasta 3 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RICBEC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaiselle osallistujalle annetaan numero

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa