Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-kirurgisk antisepsis af hænder efter vask med triclosan 0,5% sammenlignet med propan-1-ol 60%

30. oktober 2020 opdateret af: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Effekt på reduktion af bakteriel belastning ved kirurgisk antisepsis af hænder efter vask med triclosan 0,5 % sammenlignet med propan-1-ol 60 % brugt som referencedesinfektionsmiddel

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af reduktion af bakteriedræbende belastning efter kirurgisk håndscrub-antisepsis ved brug af referenceantiseptiske produkt propanol-

1 60% som kontrol versus en kirurgisk håndscrub antisepsis med triclosan 0,5% for at teste om den opfylder den europæiske standard 12791.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte et crossover klinisk forsøg for at evaluere den antiseptiske effektivitet af præoperativ kirurgisk skrubning ved brug af propan-ol-1 60% ved skrub ved anvendelse af referenceantiseptiske produkt propan-ol-1 60% som kontrol versus en kirurgisk håndscrub antisepsis med trocilosan 0,5% for at teste, om den opfylder den europæiske standard 12791. Prøver vil blive taget fra hænderne på hver frivillig efter et kirurgisk antiseptisk middel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere uden systemiske patologier, med sund hud på hænderne og korte fingernegle.
  • De bruger ikke stoffer med antibakteriel virkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Taget antibiotika før 10 dage efter indgrebet.
  • Bær alle smykker på hænderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Håndantisepsis med propanolol-1 60%
Effektivitet af præ-kirurgisk håndvask til at reducere bakteriemængden ved brug af propanolol-1 60% som kontrol
Medicin: propanolol
Hånd-antisepsis ved skrub Kirurgisk Håndskrub med Propanolol 60% opløsning begge hænder med en steril engangs kirurgisk skrubbebørste med plastikbørster på den ene side og en skumsvamp på den anden side
Andre navne:
  • Håndantisepsis med Propanolol 60% opløsning
Eksperimentel: Håndantisepsis med triclosanopløsning
Effektiviteten af ​​præ-kirurgisk håndvask til at reducere bakteriemængden ved brug af triclosan 0,5% opløsning
Medicin: Triclosan 0,5 % topisk opløsning
Hånd-antisepsis ved skrub Kirurgisk Håndskrubning med triclosan 0,5% opløsning begge hænder med en steril engangs kirurgisk skrubbebørste med plastikbørster på den ene side og en skumsvamp på den anden side
Andre navne:
  • Håndantisepsis med Triclosan 0,5% opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriebelastning umiddelbart efter håndscrub
Tidsramme: Skift fra bakteriemængden efter 5 minutter
Deltagerne vil skrubbe med den antiseptiske opløsning kraftigt fra hånden til håndleddene i henhold til standardhåndskrubbeproceduren
Skift fra bakteriemængden efter 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriebelastning efter 3 timers håndscrub
Tidsramme: Skift fra bakteriemængde efter 3 timer
Deltagerne vil skrubbe med den antiseptiske opløsning kraftigt fra hånden til håndleddene i henhold til standardhåndskrubben efter 3 timer
Skift fra bakteriemængde efter 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Ortopedico y Quirurgico del Pie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo B Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RICBEC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Hver deltager får tildelt et nummer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antisepsis

Kliniske forsøg med propanolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner